Moderna就Covid-19疫苗相关专利提起诉讼

Covid-19疫苗生产商Moderna面临着一个专利侵权诉讼在美国，这与脂质纳米颗粒(LNPs)有关，LNPs保护其疫苗中的mRNA。诉讼称Moderna侵犯了6项美国专利由Arbutus Biopharma开发，并授权给Arbutus和Roivant Sciences的合资企业Genevant。

该案件不会阻碍Moderna的新冠病毒疫苗的销售或生产，但日内瓦正在为使用其专利技术寻求版税。

这一争议发生在Covid-19大流行之前。自2018年以来，Moderna一直试图使Arbutus的几项关键LNP专利无效。一项专利全部无效，另一项部分无效，第三项全部无效。2021年12月，一家联邦法院驳回了Moderna对后两项决定的上诉，为侵权案件打开了大门。

基于核酸的疫苗和药物被视为具有巨大潜力的颠覆性治疗技术。Genevant首席执行长彼得•路特威切(Peter Lutwyche)在会议上说，从历史上看，开发这些药物一直具有挑战性电话会议2月28日与行业分析师会面。

核酸是亲水分子，不易穿过细胞的脂质膜。它们也很容易在体内降解，因此需要保护。Lutwyche说:“需要一种能够将RNA完整地运送到预定目标的运送技术，这是这些药物开发过程中最重大的挑战之一。”答案是脂质纳米颗粒的精确配方。

Genevant表示，Moderna侵犯了其四种脂类的专利配方，包括阳离子脂类、磷脂类、胆固醇类和聚乙二醇(PEG)偶联脂类。Genevant声称，在Moderna的Covid-19疫苗一期试验中，该公司使用了一种与Genevant专利覆盖的脂质组合重叠的组合。

杨梅总部位于加拿大温哥华的Genevant公司正在开发LNP技术，为乙型肝炎提供RNA干扰疗法。该公司与Roivant Sciences成立了合资企业Genevant，以更广泛地开发和授权该技术。Alnylam制药公司将其用于Onpattro (patisiran)。这是第一个被批准的治疗方法小干扰RNA这是一种罕见的、进行性的、往往致命的疾病。

Genevant指出，其LNP技术已与武田(Takeda)等公司达成合作协议，用于开发肝病药物;BioNTech，用于癌症靶点和一些罕见疾病;以及Gritstone公司的自我扩增RNA Covid-19疫苗项目。

合理的使用费

根据美国专利法，对专利侵权的处罚是“合理的使用费”。他说:“在生物技术领域，不包括诉讼在内的专利许可费大约是净销售额的个位数。雅各Sherkow他是美国伊利诺伊大学厄巴纳-香槟分校的生物技术知识产权专家。

当你有一个像这样的大型生物技术产品时，几乎总是会有一些专利纠纷

Sherkow指出，即使是Moderna疫苗2021年预计销售额180亿美元(140亿英镑)中的一小部分也将是重要的。他说，我想双方在他们认为合适的授权费用是多少的问题上存在很大分歧。“如果我是杨梅，我会要求得到月亮。如果你是摩登派，你不会想放弃的。我们需要法院做出一堆临时裁决，才能让各方取得进展。

Moderna在一份声明中表示，该公司已知晓这些专利侵权指控。Moderna否认了这些指控，并将在法庭上积极为自己辩护。我们的Covid-19疫苗是Moderna多年开创性mRNA平台研发的产物，包括创造了我们自己的专利脂质纳米颗粒递送技术。”

2013年，Arbutus将部分LNP技术授权给了加拿大Acuitas Therapeutics公司。Acuitas后来将这些权利转授给了Moderna。这种转许可在加拿大法院受到了质疑2018年2月入驻该协议终止了Acuitas使用或授权该技术的权利。Arbutus表示，Acuitas的许可证只覆盖了四种特定的病毒目标，不包括冠状病毒。

Sherkow说，Moderna公司从疫苗上赚了大笔钱，这使得专利诉讼更具吸引力。他说，像这样的大型生物技术产品，几乎总会出现一些专利纠纷。他怀疑这场诉讼至少需要三年时间。他说，不可能再快多少了，但肯定能慢下来。

尽管可能会有数千万美元的法律费用，Sherkow认为双方都将通过法庭而不是和解来进行诉讼。他说，说实话，对双方来说都是值得的。这就是专利诉讼的经济学原理。对于Genevant来说，宣称自己为Moderna非常成功的新冠肺炎疫苗做出了贡献，也是一种科学荣誉。

Moderna对专利纠纷并不陌生。该公司与美国国立卫生研究院纠缠不清他反驳了三名政府科学家为新冠病毒疫苗开发做出贡献的说法。去年12月，该公司放弃了围绕Sars-CoV-2刺突蛋白修饰基因序列的斗争，在声明中注意到该公司“希望避免对正在应对新出现的Sars-CoV-2变种的重要公私努力造成任何干扰，包括Omicron。”