欧盟新食品地位问题

根据欧盟2015/2283关于新食品的法规，证明的关键点是在1997年5月15日之前，新产品是否在欧盟内部被故意用作一种成分或食品。如果不是，那么就需要一份新食品提交，其中产品被定义在十种类别中的一个或多个类别中，这取决于所讨论的材料的概况和用途。

对于那些仍然不确定他们的产品是否符合新型食品的生产商和原材料供应商，在正式提交监管文件之前，可以采取一些步骤。

根据第4条规定的磋商程序，公司可以向意向欧盟成员国征求意见，而意向成员国有权要求其他可能持有不同意见的人提供反馈。在这一框架内，有必要能够证明食用历史，并且“食物的成分或结构没有显著变化，影响其营养价值、代谢或不良物质水平”。

新食品提交是一个复杂而严格的过程，需要可靠的数据

虽然这确实为确认新材料所需的法律地位提供了另一种方式，但需要注意的是，这一过程可能需要长达8个月的时间，而且成功率很低欧盟新食品咨询网站．这意味着需要认真考虑这样一个事实，即大量宝贵的时间可能会浪费在一个潜在的“失败的事业”上。可以说，这些时间首先应该花在制作一种全新的食品应用上。

这并不是说准备一种新奇的食物是简单的选择。远非如此。这是一个复杂而严格的过程，需要可靠的数据。如果不能满足所有规定的标准，组织可能连初始注册阶段都过不了。事实上，欧洲食品安全局(EFSA)拒绝的申请比它接受的要多得多，这可以从该机构的网上审查中看到登记跟踪器．

那么最好的方法是什么呢?该法规第10条定义了欧盟新食品授权所需的信息。它还解释了欧洲食品安全局的角色，欧盟委员会委托它根据申请人提供的档案对新食品进行风险评估。

这些详细的技术信息必须涵盖规定的产品参数，包括生产工艺、纯度、毒理学、人体耐受性、保质期、食品基质稳定性、剂量和预期用途，这一点至关重要。此外，所有分析程序都要求使用经过正确验证的方法，这些方法应由经认可的实验室设施(如RSSL)进行。

新奇食物在起作用

毫无疑问，在欧洲食品市场上引进新原料和新产品是一种真正的动力。与此同时，监管领域的导航从未如此重要，这就是为什么RSSL的分析专业知识和对新型食品应用过程的详细知识如此受到客户的重视。

了解一种新产品何时以及为什么会被归类为新型食品是这项专业知识的一部分。例如，在欧洲作为常规配料使用的面粉具有历史用途，因此并不是一种新食物。然而，如果你开始将面粉进行分馏，以获得可能不会引起过敏或提供某种功能的特定蛋白质，那么你就进入了新的食物领域。

目标是匹配或改进市场上已有的产品——这就是挑战所在

类似地，蛋白质脉冲(如豌豆和豆类)的纯化和修饰是一种流行的食品生产过程。酸水解酶(蛋白酶)通常用于将蛋白质分解成更小的部分，这些部分可能更容易消化或具有更大的功能。然而，如果蛋白质在化学上高度确定，那么新食物的问题就开始发挥作用了。

另一方面，可能是某种成分已经被授权用于饮料，而不是烘焙食品。在这种情况下，您必须申请延长当前的授权，以适应新的食物矩阵。例如，一种由微藻类制成的油Schizochitrium在一系列新食品提交后，Species被批准用于各种应用。

同样重要的是要注意，对于某些应用，如果产品被认为与现有的商业成分或食品相同，欧盟可能不会授予新食品地位。目标是匹配或改进市场上已有的产品——这就是挑战所在。然而，在所有情况下，安全都是首要考虑的问题——回顾两个不同的重点领域就可以看出这一点。

纳米材料

对于所有不溶性和颗粒状的新型食品成分，欧洲食品安全局现在要求你证明不含纳米颗粒作为安全评估的一部分。如果发现它们存在，则必须进行进一步的安全性研究。例如，二氧化钛通常被用作咖啡奶油、口香糖、饮料和硬壳涂层巧克力产品的增白剂。事实上，美国食品安全中心的数据库显示了它们在北美食品中的使用频率。

[纳米颗粒]的物理和化学性质受到严格的审查

这在很大程度上是由于纳米材料，无论是否经过工程改造，都具有不同于块状材料的特性。它们独特的结构和功能提供了作为风味载体、增强剂和吸湿剂的优势。然而，全球监管机构担心它们与人体的相互作用以及潜在的致癌作用，这意味着它们的物理和化学性质受到了严格的审查。

对于针对欧洲市场的食品，使用特定的欧洲食品安全局分析和测试方法是必不可少的。对该机构新的指导草案的理解也是如此，该草案列出了什么被认为是新奇的，什么不被认为是新奇的标准。RSSL不仅能够解释所需的数据，还可以通过各种技术进行高度复杂的测试，包括光学显微镜、体积比表面积、动态光散射和扫描电子显微镜。

大麻二酚和大麻

这一领域最活跃的类别之一是大麻二酚(CBD)。在过去的几年里，CBD市场经历了巨大的增长，但CBD直到2019年才被欧盟正式列为新型食品。这造成了一个困难的情况，因为产品已经在商业上可用。在英国，食品标准局(Food Standards Agency)试图执行这一裁决，宣布所有CBD产品必须在2021年3月31日之前提交经过验证的新食品授权。否则，它们将被下架。在实践中，这意味着需要在2021年1月1日提交文件，以便有时间顺利进行。

RSSL可以生成相关的分析数据，以确认新食品应用的产品安全性和稳定性。例如，他们开发了一种测定方法来量化CBD的存在，从而确保标签上的声明和纯度规格在法定水平内并且准确。大麻植物也可以从土壤中吸收重金属，所以RSSL的元素杂质实验室可以检查CBD产品中这种已知对人体健康有害的污染物的痕迹。

行业领先的指导

最终，所有的新食品都必须是安全的，这意味着需要大量的工作来提供必要的证据。第一时间获得正确的策略和数据是创建一个全面的新食品档案的关键;为上市前批准、商业应用和持续的产品创新铺平道路。