人工智能:处于数字革命的风口浪尖

从最初的发现到最终的治疗，药物开发是一个众所周知的昂贵、耗时和困难的过程。目前的研究估计，5000种候选药物中只有一种能够通过药物研发阶段并获得许可¹预计每种新药的成本为25亿美元(19亿英镑)²．人工智能技术在简化复杂的制药管道方面处于有利地位，并为新药和创新疗法提供更便宜的途径。越来越多的制药公司正在转向人工智能来加强他们的药物发现和开发流程。然而，考虑到专利对制药行业的重要性，人工智能主导的药物设计进步是否会给由此产生的创新的知识产权保护带来额外的挑战?

为了应对多方面的法律环境，制药公司与经验丰富的知识产权公司合作至关重要，以确保健全和完善的专利战略将潜在收入和估值最大化。Gill Jennings & Every LLP (GJE)是一家领先的知识产权公司，总部设在英国伦敦和德国慕尼黑，致力于为制药行业提供法律、技术和商业专业知识的理想结合，帮助将创新转化为商业成功。

人工智能:真实的结果

为了充分理解人工智能的颠覆性潜力，了解其背景非常重要。人工智能是计算机科学的一个分支，旨在构建能够执行需要人类智能的任务的智能机器。自20世纪60年代以来，生命科学领域应用了各种人工智能技术方法来发现用于治疗的新分子。今天，在计算机处理能力的快速增长的支持下，制药研究人员开始看到这些方法应用的实际结果。

人工智能系统可以比传统的科学研究方法更快、更有效地识别再利用机会

迄今为止，人工智能技术在制药管道中的一个主要应用是将其用于重新利用现有药物。这种开发新型药物的方法包括检查治疗方法和药物的新应用，这些药物可能已经获得了市场和监管机构对治疗特定疾病的批准。目前，确定药物产品的新治疗靶点通常依赖于研究人员的专业知识，以了解分子是否可能与靶点相互作用。这需要生物化学专业知识，而且是极其劳动密集型的工作。相反，AI可以快速运行在网上基于临床和患者数据，针对多个靶点测试药物的实验突出了潜在的新的治疗应用，应该值得进一步的人体试验。当以这种方式使用时，人工智能系统有助于比传统科学研究方法更快、更有效地识别再利用机会。

人工智能在药物研发中的应用提出了重要的法律问题。如果通过人工智能方法发现了一种新的治疗应用，并且有足够的数据支持专利申请的提交，那么谁应该被命名为发明者?现行专利法只承认人类的聪明才智，并没有把计算机视为唯一的创造者。然而，药物设计不太可能仅仅是算法的结果，仍然需要更多传统的基于实验室的开发。不过，发明者可能不仅包括制药公司的科学家，还包括人工智能平台公司的科学家。

了解药物在新治疗领域的疗效为专利组合开发提供了更大的空间

GJE看到了利用人工智能工具进行创新的巨大机遇。在新的治疗领域，对药物疗效有了更多的了解，为专利组合的开发提供了更大的空间，这加强了制药公司的商业地位。

分享就是关怀

人工智能技术在制药管道中的另一个有影响力的应用是药物性质预测。为了加快药物开发进程，早期选择理想的候选药物至关重要。机器学习(ML)是人工智能技术的一个子集，是使用算法和统计模型来执行高级任务。通过在药物开发中使用这些技术，研究人员可以根据包括效力、吸收、分布、代谢、排泄和毒性(或Admet)性质和物理化学特征在内的多种原则快速检测候选药物。

对于ML技术准确预测药物性质，大型且无偏的数据集至关重要。这是因为一个纯粹在有偏见的数据集上训练的算法，只包含积极的结果，倾向于认为解决方案空间中的所有答案都是可行的。与公共领域的数据集不同，制药公司拥有从临床、生化和患者数据中积累的大量无偏倚数据。然而，这些大型数据集传统上被放置在难以利用的刚性筒仓中。因此，需要一种新的数据收集方法——一种确保数据安全地流向最需要数据的药物开发人员的方法。

这种对无偏见大数据的需求鼓励制药公司采取一种新颖的、更具协作性的数据处理方法。这方面的一个例子是最近的药物发现(或Melloddy)项目的机器学习分类帐编排。此次合作带来了包括阿斯利康、拜耳和葛兰素史克在内的10家领先制药公司的见解、专业知识和数据，以及7家主要的技术利益相关者。利用这些广泛的能力，该联盟将开发一个能够利用多组专有数据的ML平台，同时尊重其高度机密性。

在任何合作中，确定发明者都是一项艰巨的任务

与涉及数据的任何活动一样，需要考虑所有权和使用，并明确定义各方的角色和责任。在考虑专利保护时，制药公司和ML平台公司之间日益增长的合作性质可能会带来挑战。这是因为知识产权的所有权最初是通过考虑发明人而指定的。在任何合作中，确定谁是发明者都是一项艰巨的任务。克服这些挑战需要专利代理人更多地参与建立发明人制度和概述合伙责任。

保护专利

人工智能辅助革命正开始改变制药业的运作方式。随着更大创新的预期，该行业需要与专利律师密切合作，制定和实施强有力的知识产权战略，利用复合资产最大化收入流。

在GJE，我们与制药公司和人工智能平台公司密切合作，帮助他们开发有效的专利保护，以支持他们的药物设计工作。