诱人的新闻稿生原体数据和卫材lecanemab提示问题没有坚定的答案

另一种抗体抗体治疗阿尔茨海默病了本周的新闻。卫材和生原体新闻稿一营收的发现从lecanemab的3期临床试验。出现积极的结果,显示统计学意义认知衰退措施在18个月放缓,与安慰剂相比,还有证据表明,这种药物可以降低患者的大脑淀粉样蛋白的水平。

一位上了年纪的人等待

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全世界成千上万的病人在等待和希望功能治疗阿尔茨海默氏症。

到目前为止还好。但一如既往——尤其是缓慢和很难监控疾病如阿尔茨海默氏症——这些收入结果需要备份,并有很强的数据和严格的分析。生原体和卫材准备日记出版,将更多的数据在阿尔茨海默病的临床试验(CTAD11月29日)会议。毫无疑问这些启示将热切期待和严格审查。在那之前,我们应该警惕过于兴奋。

从积极的一面来看,数字似乎比生原体之前的努力在这个领域——Aduhelm (aducanumab)。而生原体(有点争议)设法说服美国监管机构批准的药物,这是多不成功的令人信服的卫生保健提供者实际使用它。

也就是说,对认知能力下降的影响仍然是相对温和的。的临床痴呆Rating-Sum盒子试验中测量工作是一个比例尺度,分数在6个类别的痴呆症状的患者和性能。如此规模的差异的多少会转化为有意义的改变人们的生活取决于你问谁。一些阿尔茨海默氏症研究人员认为这将需要0.5 - 1分的差距。别人盯住它高,1 - 2点的区别。病人接受lecanemab最终分数,平均0.45分比对照组在年底前18个月的审判。

也有迹象表明收入结果lecanemab可能引起脑肿胀和出血副作用比aducanumab少。异常检测在脑成像,尤其是那些导致明显的症状出现明显降低。所有的数字肯定似乎是朝着正确的方向前进。问题是,他们搬到足以证明药物的成本,如果获得批准吗?

从生物化学的角度来看,lecanemab结合最强烈相对小的β淀粉样蛋白原纤丝之前,他们聚集在一起形成疾病的大脑斑块特征。略有不同的adacanumab和其他种抗体抗体发展Roche-Genentech和礼来公司,例如,更倾向于将最强烈地绑定到聚合形式的错误折叠的蛋白质。这种差异是否很重要,还有待观察。有建议,这些结果将促使复兴的境况不佳的amyloid-driven模型阿尔茨海默氏症。我的怀疑是,这种情况不太可能——一燕不成夏。