印度仿制药公司Maiden Pharmaceuticals被指与西非冈比亚66名儿童的死亡有关。
10月5日，世界卫生组织(卫生组织)发布了一项特别提醒重点关注四种不合格的咳嗽糖浆:异丙嗪口服溶液、Kofexmalin婴儿咳嗽糖浆、Makoff婴儿咳嗽糖浆和Magrip N感冒糖浆，这些糖浆都是由总部位于印度北部哈里亚纳邦的Maiden公司生产的。报告称，这些产品“可能与冈比亚66名儿童的急性肾损伤和死亡有关”。世卫组织总干事谭德塞说:“世卫组织建议所有国家检测并从流通中移除这些产品，以防止对患者造成进一步伤害。”
据世界卫生组织称，2022年7月底，冈比亚政府从该国主要医院爱德华·弗朗西斯·斯莫尔教学医院收到了关于幼儿急性肾损伤增加的信息。截至9月30日，已报告78例，包括66例死亡。全国七个卫生区中有六个报告的这些病例中约72%在两岁以下。
儿童使用的药物样本被送往塞内加尔和加纳的实验室后，与咳嗽糖浆的联系被发现，因为冈比亚没有这样的设施。检测发现有毒污染物二甘醇和乙二醇。政府从10月2日开始召回产品，并禁止进一步销售。警方正在进行挨家挨户的搜查，目的是找回已经分发的卡片，警方正在进行调查。超过16000件商品被发现并被没收销毁。冈比亚总统阿达玛·巴罗(Adama Barrow)表示，他的国家将彻底调查这场悲剧，并正在与世界银行谈判建立检测设施。
这是国家和中央监管部门的错误，罪犯总是只受到轻微处罚
随着世界卫生组织发布警报，印度当局在哈里亚纳邦中央和邦一级展开了调查。药检人员对梅登的办公室和工厂进行了调查，并采集了样本。
世卫组织表示，该公司未能对其产品的安全性提供保证。但Maiden自称是世卫组织成员GMP认证公司在亚洲、非洲(17个国家)和拉丁美洲设有分支机构。梅登在一份新闻声明中说亚洲国际新闻在推特上分享受影响的产品只生产用于出口，而不是本地消费。印度卫生部重申了这一声明。然而,公司的产品目录(由公共卫生活动家迪尼希·塔库尔发现)列出了各种咳嗽糖浆，包括一些在印度市场注册的商标。
1972年至2019年期间，印度至少发生了5起受污染的咳嗽糖浆或二甘醇中毒事件，导致86人死亡。公共卫生组织和告密者指出梅登早前就卷入了许多争议，是一个惯犯。公开的官方记录显示，梅登在印度多个邦多次因违反质量控制和产品不合格而被起诉。2014年，该公司是越南当局因违反质量控制而列入黑名单的39家印度公司之一。
活动人士质疑，尽管梅登和类似公司的记录可疑，但它们是如何被印度政府允许在国内和国际市场上运作的。他们指出世卫组织的GMP认证是由印度中央政府在当地授予的。2017年，世卫组织对印度药品监管机构大加赞扬，并对其能力表现出高度信心。
该非营利组织的联合召集人Chinu Srinivasan说，之所以发生这一切，是因为监管部门和制药公司都不遵守规则全印度毒品行动网络，侧重于以人为本的健康和药物政策。他说，这是国家和中央监管部门的错误，罪犯总是在被抓后只受到轻微处罚就能逃脱惩罚。我们迫切需要的是系统的透明度、可预见性和完整性。
印度政府已要求世界卫生组织提供受污染糖浆与死亡之间直接因果关系的证据。根据印度官员的说法，在世界卫生组织检测的23个样本中，有4个样本被发现含有二甘醇和乙二醇。世卫组织表示:“虽然很难建立确切的因果关系，调查仍在进行中，但我们知道，这些污染物(二甘醇和乙二醇)在食用后对人体有毒，并可能致命。必威体育 红利账户化学世界。
中央和邦药品监管部门在10月初对Maiden工厂进行了检查，称他们发现了数十项违反法律、程序和GMP的行为。其中包括未能提供用于生产和测试药物的设备和仪器的日志;缺少批号;缺乏工艺验证;未出具过程检测报告;原料采购发票上缺少批号、制造商名称、生产和有效期。
与此同时，哈里亚纳邦政府已经完全停止了Maiden在Sonepat工厂的所有生产。“样本已经被送往加尔各答的中央药物实验室。哈里亚纳邦卫生部长阿尼尔·维吉(Anil Vij)说，他们的报告出来后，如果有问题，我们将采取严格行动。
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