Covid-19突出表明需要更新制药供应链

今年3月，英国实施封市后，人们在抢购卫生纸、面粉和干意面的同时，也对药品供应产生了担忧，药店外排起了长队。货架上的扑热息痛产品被抢购一空，人们担心很快就会一去不返。它尖锐地关注了现代供应链的全球性质，以及产品实际上是在哪里生产的。

他说，当疫情刚开始时，人们在获得个人防护装备方面遇到了困难，每个人都在争先恐后地想如何才能生产更多的防护装备约翰DiLoreto他是美国行业协会原料药工作组的执行主任。我们是一个全球化经济体，我们生产和使用的许多产品来自世界各地。

疫情大流行在供应链中引发了一场完美风暴山姆左轮枪来自英国苏塞克斯大学商学院。他说，购买产品变得非常困难，由于航空公司停飞，还存在空运能力问题。“但在英国，制药行业表现相对较好，药品仍在药店货架上。由于需求激增，仿制药受到的影响更大。”

这得益于制药行业已经拥有大量库存，尤其是在英国。“他们通常有大约6个月的缓冲期，但在英国，制药公司已经在积累库存，预计英国将无协议脱欧。”拯救他们的是英国脱欧的准备工作，而不是大流行。”

今年3月，印度政府颁布出口禁令后，扑热息痛问题进一步恶化。罗斯科说:“英国政府设法在4月底推翻了这一规定，但印度政府最初的下意识反应是说，我们正在生产这些产品，我们希望它们首先用于我们自己的人民。”

英国制药公司正在积累库存，预计英国将无协议脱欧。拯救他们的是英国脱欧的准备工作，而不是一场大流行

欧洲贸易组织Cefic已经意识到，这场灾难可能会给制药供应链带来巨大问题。其欧洲精细化学品集团发布了一份一月份的意见书，列举了已经发生的中断，并提出了解决方案。

他说，大约两年前，会员们提醒我们注意从中国采购的问题，因为在政府实施广泛的环保计划后，许多完整的工业园区都关闭了玛吉Saykali他是Cefic的特种化学品主管。

然后，大流行来袭，首先影响到中国，世界上大部分活性药物成分(api)都是在中国生产的，然后是印度的出口禁令。她说:“重症监护药物的采购也存在问题，部分原因是一些成员国开始囤积。”虽然欧洲公司加快了步伐，但在短时间内提高原料药产量并不容易，特别是在没有特定的产品订单来保证成本的情况下。监管限制也有影响。

Saykali说:“增加产量、增加库存、推迟维护、介入生产其他产品以及监管灵活性，这些都阻止了这场风暴的严重程度。”“但这是一个真正的警报。缓解措施并不能解决根本问题。

保持苗条

当前的长、精益、低成本的供应链模式存在很多问题。今年4月，罗斯科向英国政府的国际贸易特别委员会提供了证据，并建议建立一条平行供应链。他说，我们的想法是在关键药物的生产中有一部分是本土生产的，可能占20%，其余的留在海外。这将使当地的生产能力在危机发生时能够在相对较短的时间内得到提高。

他认为，这需要制药公司从根本上改变思维方式。他说，我们真的是在节省资金、尽可能降低成本，还是在努力增强供应链的弹性?目前，它如此集中在中国和印度，产生了很多风险。如果他们不开始扩大这种制造足迹，这些问题将继续发生。

Globaldata分析公司最近对制药公司高级员工进行了一项调查，研究了2019冠状病毒病在2020年第三季度与第一季度大流行初期的影响有何变化。Globaldata的编辑菲奥娜•巴里(Fiona Barry)说，他们说，他们最大的业务问题是员工安全，但紧随其后的是对供应链的影响PharmSource．尽管与今年早些时候相比，较少的公司表示原料药或成品剂量存在重大风险，但原料药仍是最大的担忧。

我们确实有很多欧洲原料药制造商，但他们依赖来自亚洲的原材料

化学品制造商希望供应链冗余，关键成分有多个来源，这并不罕见。但6个月的产品库存作为缓冲，导致大量现金被套用在未售出的商品上。罗斯科说:“企业意识到这是一个问题，但却倾向于谨慎和库存过剩，以保护自己免受需求激增的影响。”

巴里补充说，公司已经增加了来自某些关键地区的原料药、中间体和成品的库存。有多达20%的公司说，他们不打算增加库存。北美公司比欧洲、亚太地区和中国更有可能储存原料药。她说，这些公司还在寻求供应商名单的多样化:四分之一生产小分子药物的公司计划将原料药生产扩展到更多国家。

然而，罗斯科表示，如果他们开始将部分生产本地化，就可以抵消库存成本。“单位生产成本可能更高，但储存库存的成本要低得多，因为你可以在几天内完成生产并将其运送给客户，而不是四五个月。”(储备缓冲)可能是6周，而不是6个月。制药公司对“回流”概念的最初反应是负面的，但他们更愿意将一部分生产业务回流。他说:“当你谈论风险和韧性时，这种对话就开始变得更有意义了。”

把一切都带回来?

Saykali和DiLoreto都很清楚，欧洲和美国已经有了大量的本地原料药生产。我们确实有很多欧洲原料药制造商，但他们依赖来自亚洲的原材料。这就是问题所在。”泛型更容易受到攻击，因为大多数api都来自中国。

美国的情况与此类似。DiLoreto说:“我们会员中大约25%的原料药生产设施位于美国，其余的则分布在全球各地。”我们的制造商已经认识到，他们需要冗余，需要在世界各地生产的能力。

每个人对此都变得非常狭隘，但这不会起作用——我们需要共同努力

然而，今年8月，美国总统唐纳德·特朗普签署了一项行政命令，要求联邦机构在购买基本药物时优先考虑国内来源。增加国内生产的努力已经做出:伊士曼柯达(Eastman Kodak)试图建立一个API生产项目(由于内幕交易指控而失败)，Phlow等公司正考虑在美国使用连续生产来生产API。

他说，我们开始调查供应链问题，发现情况一团糟弗兰克Gupton他是弗吉尼亚联邦大学全民药物研究所的首席执行官，也是Phlow的联合创始人之一。“甚至在新冠肺炎疫情之前，就有数百种药物供不应求。”

他在职业生涯早期曾从事过连续制造，他认为这可以为制造业回流提供解决方案。劳动密集型的批处理过程被转移到印度和中国等劳动力成本较低的国家，但连续制造的自动化程度更高，劳动密集型更低，也为减少浪费提供了机会。然而，这需要流程再造。他说，在很短的时间内，我们可能会利用批量生产来填补这一缺口，但从长期来看，我们必须具备成本竞争力。

在新冠肺炎疫情爆发后，Phlow的努力加速了，今年5月，该公司获得了生物医学先进研发管理局(Barda)一份3.54亿美元(2.73亿英镑)的合同，为供应短缺的新冠肺炎治疗生产重要药物。

美国并不是唯一一个希望将制造业业务转移回美国的国家。迪洛雷托在与欧洲和中国的同事交谈时发现了类似的问题。他说:“每个人对此都变得非常狭隘，但这不会起作用，我们需要共同努力。”如果我们不能与世界其他地区的同事建立良好的关系，我们的供应链就会失灵。

而且，即使各国齐心协力让制造业回流，也不可能一蹴而就。巴里说，我们现在做的任何事情都需要数年时间才能实现。他说，新的药品生产设施必须经过验证，监管机构也必须批准。让它们运行起来需要数年时间。

但是Saykali说，制造过程不应该以目前的形式恢复，因为20年前离岸的技术已经过时了，特别是从环境标准来看。她说，我们打算投资、升级，并抓住机会进行创新。我们需要一个全球质量标准，而不仅仅是最便宜的选择。更加自力更生需要采取一系列措施，包括投资、监管灵活性和贸易。”

这项投资将是巨大的，Roscoe认为，至少对于关键药物，需要政府的支持，使其成为国家应对Covid-19的一部分。他说，NHS等医疗服务提供商希望尽可能降低成本，但人们必须接受本土生产的药物将更加昂贵的事实。

迪洛雷托认为，由于生产的经济性，短缺已经出现。他说，当药品的利润率低到不值得生产的程度时，制药公司就不再生产它们了，你可以看到，这很容易就会出现短缺的情况。

他表示，尽管与柯达(Kodak)和Phlow等公司的合同成为头条新闻，但我们应该利用美国和世界各地现有的制造能力。我们真的不需要重新发明轮子。如果我们已经拥有生产设施，但由于需要额外的设备而无法生产特定的API，那么由于良好生产规范计划已经到位，它仍然处于领先地位。增加这个操作是一个增量步骤，我们可以相当快地采取。我们不需要建造一个全新的设施，因为有很多闲置产能。

Saykali说，由于经济和使用的过程，有些东西我们无法以目前的形式回归。她说:“我认为，作为一个社会，我们已经敲响了警钟。”这是一个创新的机会。