包括covid - 19在内的国际协议旨在确保向较贫穷国家公平分配

我们最多还需要几个月的时间才能知道正在开发的保护我们免受新冠病毒感染的疫苗是否有效,但最富有的国家已承诺投入数十亿英镑来确保获得这些疫苗。

目前有36种候选疫苗正在进行人体试验,其中9种已经在数万名志愿者的3期试验中。这些领跑者采用了五种不同的方法,从使用弱化或灭活版本的病毒的既定机制;到将病毒遗传物质片段引入人类细胞的新技术,在那里它们制造出模仿病毒的蛋白质。另一个146种候选疫苗正在进行动物试验。

为了加快生产速度,制药公司已经开始在临床试验的同时进行生产,而不是等待试验结果和监管机构的批准——否则这一过程将需要数年时间。虽然这大大增加了总体发展成本,但与大流行对全球经济和健康的影响相比,这些成本微不足道。

阿斯利康(AstraZeneca)拥有英国牛津大学(University of Oxford)开发的一种疫苗的独家许可,该公司已签署协议,将提供超过20亿剂疫苗。该公司正在扩大自己的生产能力,并与印度、拉丁美洲和中国的组织签订合同,到2021年底生产近30亿剂疫苗。阿斯利康说,它致力于广泛和公平地获得疫苗,尽管分发取决于各国政府。

一张清洁设施的照片,有数百个玻璃小瓶要装满。

来源:©Vincenzo Pinto/AFP/Getty Images

疫苗开发商正在与全球各地的合同制造商合作,以确保生产最终所需的数十亿剂疫苗的能力

另一个竞争者是美国生物技术公司Moderna,它与美国国立卫生研究院合作,正在开发有史以来第一个mRNA疫苗。该公司已签署协议,将向欧盟、日本、加拿大和美国供应至少2.76亿剂疫苗。如果疫苗获得监管部门的批准,美国政府还可以通过其多机构行动“曲速”(Warp Speed)再提供4亿剂疫苗。与此同时,Moderna还就生产能力进行了谈判,以便于今年开始供应。

总部位于美国的辉瑞公司正与德国BioNTech公司合作开发另一种mRNA候选药物,并已同意在英国、美国、日本和加拿大供应2.7亿剂。合作伙伴计划到今年年底生产1亿剂疫苗,到2021年底生产13亿剂疫苗。9月18日,欧盟委员会与赛诺菲(Sanofi)和葛兰素史克(GlaxoSmithKline)签署了3亿剂重组DNA疫苗的协议。一笔3.24亿欧元(2.97亿英镑)的预付款将用于支持欧洲的制造业规模扩大。该委员会表示,疫苗将根据人口规模分配给成员国。

富裕国家正在两面下注,以确保其公民能够尽早获得疫苗。仅英国就有3.4亿剂疫苗可供选择,其中包括领先的疫苗和较不先进的候选疫苗,包括法国Valneva公司,该公司直到年底才会进入临床试验。

公司 平台 英国 我们 欧盟 加拿大 日本 其他人
阿斯利康/牛津大学 Adenoviral向量 100米 300米(£930) 300米(+100米选项) 120米 澳大利亚33.8米;
CEPI/Gavi: 3亿欧元(5.84亿英镑);
BioNTech /辉瑞 信使核糖核酸 30米 100(£15亿)
+ 500m选项
20米 20米
强生公司 Adenoviral向量 30米 100米(£780) 200米* 38米
现代化 信使核糖核酸 100(£12亿)
+ 400m选项
80米* 56米 40米*
诺瓦瓦克斯公司 蛋白质+佐剂 60米 76米
赛诺菲安万特/葛兰素史克 蛋白质+佐剂 60米 100(£16亿) 300米
Valneva 灭活病毒 60米(£430)
+ 130m选项
*谈判中
阿兹制造业
协议
Adenoviral向量 印度:10亿;巴西:1.1亿欧元(2.8亿英镑);拉丁美洲:150 - 250米;中国:200;韩国:1亿

确保世界其他地区有充足的供应是一个复杂的问题。世界卫生组织(世卫组织)秘书长谭德塞表示担心,“过度需求和供应竞争已经在制造疫苗民族主义和价格欺诈”。世卫组织不得不重新考虑其风险分担计划,该计划旨在汇集全球资源,在2021年底前获得20亿剂批准的疫苗,此前美国拒绝签署,其他国家也推迟了。通过预先支付更多的费用,富裕国家现在可以选择他们想要的疫苗。

理想情况下,你应该有一个全球分配机制——不幸的是,这不太可能发生

英国在最后一刻签署了协议,这意味着64个自筹资金的国家将出资,预计还有38个国家将签署协议。联合领导该倡议的全球疫苗免疫联盟(Gavi)表示,现在将开始与疫苗开发商签署正式协议。covid - 19正在支持疫苗的研究、开发和生产,并就其价格进行谈判,并希望提供至少三种安全有效的疫苗。到目前为止,它已经筹集了14亿美元(11亿英镑,其中包括来自英国政府的2.5亿英镑)用于支持研发,但还需要8亿美元。

随着疫苗的可用,它们将被公平分配,直到每个国家都有足够的疫苗供其20%的人口使用,以覆盖卫生工作者等优先群体。目前尚不清楚这种分配将如何实施,也不清楚疫苗的成本是多少,但如果价格是预期的两倍以上,各国将可以选择退出。国际药品制造商协会总干事Thomas Cueni在欧洲卫生论坛Gastein最近组织的一个小组会议上说,“理想情况下,你应该有一个全球分配机制——不幸的是,这不太可能发生……当然,疫苗制造商必须对他们从哪里得到支持,从哪里得到订单做出反应”。他补充说,“你需要富国与穷国团结一致——只有这样我们才能实现……至少20亿剂,希望是30亿剂(疫苗)的目标。”

另一个机制的目标是在年底前为92个无法完全满足其疫苗需求的中低收入国家(如阿富汗和也门)筹集20亿美元。然而,截至9月中旬,联合国只承诺了7亿美元,因此尚不清楚这些国家将被要求支付多少。欧盟委员会已承诺向该计划提供4亿欧元,并强调希望与其签订合同的制造商承诺通过Covax提供未来剂量。欧盟的协议还将使成员国能够向低收入和中等收入国家捐赠部分合同供应。

中国一直在开展自己的covid - 19疫苗外交。该公司有四种候选疫苗处于后期试验阶段,并向拉丁美洲和加勒比国家提供贷款,以购买其疫苗;同时承诺优先向其他国家开放,比如菲律宾。然而,在中国政府拒绝该公司运输疫苗后,CanSino公司在加拿大的候选疫苗的一期试验不得不放弃。

当我们开始与制药公司洽谈时,有些公司向我们要价每剂100多美元

政府和企业之间达成的交易的特点之一是缺乏透明度。尽管有大量公共资金投入到疫苗研发工作中,但制药公司尚未明确披露他们将获得多少报酬。Médicins无国界组织(MSF)的高级疫苗政策顾问凯特·埃尔德(Kate Elder)说,也许缺乏透明度特别令人不快的地方在于,其中一些倡议在启动时把透明度作为他们努力的一个关键原则,但这一原则却没有得到坚持。他说,这不利于各国未来的公平准入,这非常令人失望。

“所以欧盟委员会正在作为一个集团与产业界进行谈判——他们是否将产业界向Gavi提供的价格传达给Gavi, Gavi也在与同样的公司进行谈判?”因为(否则)它们可能会在不经意间相互抵触,推高价格。阿斯利康和强生曾表示,在疫情期间不会寻求从疫苗上盈利,但埃尔德希望它们通过列出成本和获得的资金来兑现这一承诺。

赛诺菲负责疫苗业务的执行副总裁托马斯·凯旋门(Thomas Triomphe)对欧洲议会卫生委员会表示,赛诺菲将公开其疫苗的价格,但成本将取决于所需的剂量数量和生产过程中的产量。在赛诺菲的协议中,为了确保生产能够大规模启动,药品剂量是保留的,而不是直接购买。凯旋门解释说,各国将只服用他们需要的剂量,而不一定是全部的储备剂量。

知识生态国际(KEI)是一家总部位于华盛顿特区的组织,倡导更好地利用知识,抱怨Moderna并未承认其疫苗研发是由美国政府机构资助的。Moderna是七家获得美国政府总计100亿美元资金的公司之一。除了近10亿美元的研究经费之外,该公司还有一项价值15亿美元的合同,供应1亿剂药物,大约每剂15美元。KEI主任詹姆斯·勒夫(James Love)说,你可能会认为大流行需要最高的透明度:知道发生了什么对每个人都有利害关系。资助研究的人也没有要求企业在全球范围内分享他们的技术,这样就可以通过竞争获得尽可能快的最大产能和最低的价格。

辉瑞在美国的交易使其疫苗价格为每剂19.50美元;而阿斯利康与流行病防范创新联盟(CEPI)和全球疫苗免疫联盟的协议是每剂2.50美元。欧盟委员会同意支付3.36亿欧元的首付款,但它最终将为前3亿剂疫苗支付多少尚不清楚。然而,欧盟委员会负责健康和食品安全的副主任桑德拉•加里纳(Sandra Gallina)向一个议会委员会表示,欧盟将为每剂疫苗支付5至15欧元。代表27个欧盟成员国进行谈判的Clemens Auer告诉Gastein小组,“当我们开始在全国范围内与公司进行双边谈判时,一些公司……要求我们每剂100多美元”。

欧盟谈判的另一个症结是责任问题。没有一种疫苗是100%安全的。而且没有疫苗能这么快研制出来。奎尼说,如果从3万人的第三阶段增加到数亿人,就会出现不良反应和潜在的诉讼。然而,“有限责任并不意味着你做得马虎或做错了事就可以免责。”加里纳告诉欧洲议会议员,但欧盟委员会坚持认为现行立法不会有任何改变——如果出现问题,制造商可以被告上法庭。

所有候选疫苗的生产都“处于危险之中”——如果疫苗不起作用,已经生产的剂量就会被浪费掉。阿斯利康与印度血清研究所签订了为中低收入国家生产10亿剂血清的合同,该研究所首席执行官Adar Poonawalla表示,他告诉BBC生产这种疫苗将耗资4亿至4.5亿美元。如果失败,他们将浪费大约1亿美元,但工厂和设备可以重新用于另一种疫苗。

转向有多容易?以两家领先的mRNA疫苗开发商为例Prashant Yadav他是美国华盛顿全球发展中心医疗供应链管理方面的专家。“想象这样一个场景,其中一个人的疫苗成功了,而另一个人的信使rna不成功。如果为失败的候选企业重新配置所有容量,并将其提供给成功的候选企业,世界将从中受益。说起来容易做起来难。”

知识产权、现有合同的性质以及制造步骤的互换性都有影响。新的流程配置需要时间来设置。“我们现在可以开始制定计划了吗?”很难要求制造商和合同制造商——他们已经将生产规模扩大到10亿剂——也为不得不生产其他产品的可能性做好准备。他说,试验结果可能也不明确,制造商可能不愿意重新配置。亚达夫说:“我们越能培养出成功的候选人,情况就越好。”但与此同时,生产商的动机是为了生产自己的疫苗,而不仅仅是那些成功的疫苗。

其他问题是佐剂(用于增强免疫反应)的可用性——其中一些佐剂来自自然存在的物质,还不能合成。然后是疫苗分销的物流问题:核酸疫苗需要超低温储存,这将使分销具有挑战性,即使在发达国家也是如此。即使是获得足够的玻璃瓶来装满疫苗也将是一个挑战。很明显,成功的疫苗通过试验和监管障碍并不是故事的结束。