美国完全批准辉瑞公司的Covid-19疫苗

美国食品和药物管理局(FDA)首次全面批准辉瑞公司和BioNTech公司的Covid-19疫苗。它将以Comirnaty品牌进行销售。

2020年12月起目前，辉瑞- biontech疫苗已根据紧急使用授权(EUA)在美国上市，适用于16岁以上人群。EUA要求疫苗是安全的，但证据不允许是否低于完全批准．

EUAs可以在公共卫生突发事件期间用于提供医疗产品，只要FDA决定已知和潜在的好处超过已知和潜在的风险。辉瑞-生物科技公司的疫苗仍在EUA范围内，适用于12至15岁的儿童。

预计更多的美国联邦当局和研究机构将强制员工接种疫苗。根据EUA强制接种疫苗一直是“一个灰色地带”，他说Ana Santos Rutschman他是美国圣路易斯大学卫生法讲师，因为这还没有在法庭上得到验证。包括佛罗里达州、德克萨斯州、蒙大拿州和南卡罗来纳州在内的美国一些州阻止政府实体要求提供Covid-19疫苗的证明。

全面批准改变了这种情况。许多法律问题现在都不存在了。我们知道疫苗授权是合法的。法院谈论这个话题已经有100多年了，”Rutschman解释道。她补充说，私营雇主将更有信心强制接种疫苗，尽管她怀疑那些对接种Covid-19疫苗犹豫不决的人是否会被FDA的决定说服。

Moderna已经完成了自己的使命申请FDA的全面批准该疫苗于2020年12月获得EUA。Rutschman建议，这些疫苗的全面批准不应该对其他寻求EUAs的公司产生负面影响。她说，我们仍处于公共卫生危机之中。

提高还是不提高

与此同时,一个预印英国牛津大学研究人员的研究表明，辉瑞生物科技公司和牛津阿斯利康公司的疫苗对Sars-CoV-2的Delta变种仍然有效，尽管绝对保护程度随着时间的推移而减弱。辉瑞- biontech疫苗在防止人们产生高病毒载量方面的有效性从第二次注射两周后的92%下降到90天后的78%。阿斯利康的数据在14天后为69%，在90天后下滑至61%。

根据这项研究，疫苗接种可能没有像预期的那样减少传播，这意味着对未接种疫苗的人的保护不如预期的那么好，而且群体免疫“对于新出现的变种可能无法实现”。

尽管如此，世界卫生组织还是呼吁各国采取措施推迟注射加强针直到疫苗接种率较低的国家能够为更多的人接种疫苗。它说，助推器应该以证据为依据，并针对那些最需要的人。

免疫学家路加福音奥尼尔爱尔兰都柏林三一学院的教授说，有潜在健康问题的人和60岁以上的人应该接种第三剂。“我希望在这部分人群中去掉‘助推器’这个词。他说，对这些人来说，第三剂疫苗是完全合理的，而对普通人群来说，两剂就足够了。

奥尼尔补充说，唯一的问题是(保护措施)能持续多久，这确实是一项正在进行的工作强大的免疫记忆至少在mRNA接种后6个月。