化学和生命科学行业的进步有能力改变我们的生活。新的疫苗技术、个性化用药和纳米材料只是最近的几个例子。当你读到这篇文章时,敬业的科学家们正在努力寻找一些世界上最大挑战的解决方案,如气候变化、医疗保健和全球饥饿。

然而,在追求这些结果的同时,科学家们还必须应对研究之外的无数复杂问题。例如,合规和监管环境正变得越来越严格,同时利润率在收紧,预算在缩减。应对这些挑战既需要时间也需要专业知识,但在快节奏的科学环境中,这些资源并不总是那么容易投入。

实验室的科学家们还需要兼顾耗材管理、仪器维护和员工培训。尽管确定优先级和解决问题是实验室经理技能的一部分,但这些任务会占用实验室基本研究功能的时间,这可能会导致最终成为不断延长的待办事项列表中的又一项。那么,我们如何才能让时间回归科学,并提高未来创新所需的创造力和生产力?

珀金埃尔默是全球领先的端到端解决方案提供商,帮助科学家、研究人员和临床医生为更美好的世界创新。了解当今科学环境的需求,珀金埃尔默OneSource专业服务组合致力于将时间重新用于实验室的创新和解决问题。

以下是提高实验室生产力并在2023年保持竞争领先的五种方法:

1记录你的时间

在现代制药工业中,有无数的日常任务必须完成,以确保一个平稳运行,高效和有效的实验室。许多科学家发现,他们每天的待办事项清单都被非核心任务填满了,比如仪器维护和故障排除、样品制备、方法转移和验证、员工培训等等。在这一切之中,人们很容易忘记核心任务是什么:科学。

一家排名前20的制药公司的内部研究发现,多达25%的研究科学家的时间花在了非核心任务上。这相当于每年损失12.5周的发现时间

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一家排名前20的制药公司的内部研究发现,多达25%的研究科学家的时间花在了非核心任务上

通过将实验室的活动定义为核心或非核心,并测量在每个活动上花费的时间,您可以可视化团队的时间流向。实验室服务提供商可以为非核心任务提供资源:管理消耗品和实验室用品,准备介质,称量化合物和其他基本的实验室活动。这种外包将使您的研究人员有更多的时间专注于他们的核心竞争力,并提高您实验室的生产力。

确保你的工具在帮助你,而不是与你作对

重要的是,所有的设备都适合用途,但认为更复杂的仪器会提高实验室的生产力是一种误解。新设备的安装时间可能会很长,过多的规格会带来不必要的复杂性,扰乱工作流程。随着预算的紧缩,实验室经理和采购团队必须能够证明任何资本支出与投资预测的强劲回报是合理的。

通过使用数据,就如何采购、部署、利用和管理实验室资产做出更明智的决策,可提高整体效率。在实验室里,数据无处不在;挑战在于以一种可用的方式编译它,这样它就有能力改变您的实验室的管理方式。

实验室服务提供者可以提供工具来促进资产利用数据收集。电源监控、日志文件分析和匿名存在检测可以让您充分利用现有仪器,同时优化实验室的占地面积和运行成本。这些数据还将帮助您了解更换资产的原因,例如频繁的故障和昂贵的维修。

实验室科学家在屏幕上检查结果

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使用数据就如何管理实验室资产做出更明智的决策,有助于提高整体效率

安排定期维护对于保持仪器正常运行和避免计划外停机是至关重要的,这会中断操作并延长项目时间。管理供应商和服务提供商可能是复杂和耗时的。通过与多供应商专家合作,您可以拥有所有仪器维护的单一联系点,极大地减少了与第三方交互的时间。

提高员工的技能

实验室工作人员是稀缺的宝贵资源。遗憾的是,没有捷径可走:科学家要想完全胜任自己的领域,可能需要10年的实验室工作经验。

目前熟练科学家的短缺使得雇佣更合格的员工更加耗时和昂贵。一旦被聘用,培训你的新团队成员对于长期的生产力和合规性都是至关重要的,然而这将使有经验的科学家远离他们的研究。

投资提高现有员工的技能,既可以减轻当前招聘环境的压力,也可以提高员工的留任率。一个好的培训计划应该支持所有级别的工作人员。这包括仪器和程序的实践培训,以及更高级的培训,以培养个别工作人员的才能。

现代医学研究实验室:两位科学家工作

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为你的实验室员工投资培训和发展,让他们保持敬业和高效

外包培训可能是一种具有成本效益的选择,供应商提供课堂、在线和现场培训。在您的设施进行现场培训非常适合培训多个团队成员使用和维护仪器,以及由专业现场应用科学家进行的定制培训,以克服实验室应用的独特挑战。

认识到合规的复杂性

应对当今的制药监管要求可能具有挑战性,但对不合规的惩罚是广泛的——损失时间、人员流失、罚款、召回或更糟。数字化只会增加复杂性,迫使实验室对合规和审计采取新的思维方式。

实验室经理必须摆脱传统的仪器验证方法,转而寻求计算机化的系统验证,通常与他们的企业系统集成。加强对数据完整性的审查意味着适用于电子记录保存的法规,例如FDA 21 CFR第11部分必须内置验证要求,确保电子记录的安全性。必须严格控制与配方、临床试验和任何其他敏感领域有关的数据。

还需要创建标准操作程序等文件,并且必须对工作人员进行培训,以便在所有仪器使用中遵循这些文件,包括管理和校准以及操作。必须保存完整的记录,以便提供遵守规定的证据。获得专业知识,然后将宝贵的实验室资源用于内部管理法规遵从性,即使在运行最好的实验室中也会降低生产力并延长时间线。

穿着实验服的人,上面有各种各样的插图

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在数字化时代,复杂的药品监管要求需要一种战略性的合规方法

通过与经验丰富的合规专家合作,您可以利用知识和资源,通过GAMP 5等标准化交付框架,确保采用最佳实践和战略方法来实现合规。一个高度熟练的现场人员也将有助于提高您实验室的日常工作流程和科学流程,包括方法开发、验证、质量控制和数据完整性评估。

与专家合作

实验室里充满了技术高超的科学家,但没有人是万事通。外包非研究任务将提高生产力,让你的团队专注于他们的专业活动,并激发更好的科学发展。

选择与实验室服务专家合作可以通过更具战略性的方法提高您的投资回报率。例如,实验室分析将帮助您定义和可视化您的活动,实现资产优化和工作流解决方案。

科学伙伴关系

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专家服务合作伙伴将补充您的内部专业知识和能力,提供资源、知识和行业洞察力

专家服务合作伙伴将补充您的内部专业知识和能力。这不仅意味着承担非核心业务,还包括提供来自整个行业的知识和见解,以帮助您克服未来的任何挑战。

回归科学

为了充分利用你的团队在实验室的时间,可视化工作流程并很好地理解实验室的活动是很重要的。这有助于确定任务的优先级并实现你的研究目标。你的员工对实验室的运行至关重要,所以要在各个技能水平上对他们进行培训和发展,以保持他们的敬业精神和生产力。

外包非核心活动和计划维护将解放你的团队和设备进行重要研究。通过与专业服务提供商合作,您可以采取更具战略性的方法提高生产力,并利用科学领导者的知识、技术和资源。

把时间还给科学,你就可以专注于下一个重大发现。

关于PerkinElmer OneSource:

OneSource实验室服务已经构建了一整套解决方案,提供当今实验室所需的知识、应用程序、服务和人力,包括正常运行时间优化、实验室分析和工作流程解决方案。数字创新使您能够访问实时报告,帮助您对实验室做出明智的决定。在与你们这样的公司合作过的专家的指导下,合规问题得以避免。

我们的知识和经验横跨各个行业,包括制药、生物制药、食品安全、环境和工业。无论您的挑战在哪里,OneSource服务都将确保您的实验室以最高效率运行,将时间还给您的科学家,让他们做他们最擅长的事情。

比米尼·坎宁安- PerkinElmer, Inc. OneSource专业服务线负责人

来源:©Bimini Cunningham

比米尼·坎宁安(Bimini Cunningham)是珀金埃尔默OneSource专业服务线的负责人