小型制药厂生产药物的需求

科学家们建造了一个模块化的工厂,可以生产仿制药在不到30小时。植物,这是简单的重新配置生产其它小分子药物,可以消除药物短缺。

批量生产,涉及许多步骤在不同的网站,目前在医药制造业。这种分散的方法可以一年多从原材料到最终的药物。现在,研究人员萨尔瓦多Mascia从Continuus药品在美国已经开发出一种微型工厂可以生产原料药(api)在最后剂型在两天。

工厂占地30.7米²壁球场,大约一半的面积。它不断、独立运行,并能使每年超过4000万的平板电脑,同时减少30 - 50%的成本。

用户交换模块的不同组合产生不同的api。这是普遍的小分子药物,这个multi-applicability由于其模块化;像一个即插即用系统需要这种药物,某些片段其他其他药物,”Mascia解释道。

这端到端流程组装结晶、过滤和配方功能集中到一个操作线,与原位监测技术控制和优化整个过程。这意味着一个光明的未来的下一代工业连续生产制药、”说Huaiyu杨英国拉夫堡大学研究生物制药生产。研究人员结合在线传感器模型与合成在串联运行,保持质量控制。如果传感器检测到干扰以外的规范,该系统将改变关键工艺参数恢复过程的可接受的设计空间,“Mascia解释道。它不能时,控制系统从系统中删除的材料,允许流程继续没有不可接受的产品。

这是一个模范展示创新的医药制造业,演示了自动化和控制的影响,并将催化改变批量连续过程先进医药制造业,”说Zoltan伊谁开发的药品生产过程系统工程方法在美国普渡大学。

这项技术目前仅能合成小分子api,但研究人员希望延长植物生产生物制剂。我们设想未来该生产线可以直接部署分配点,在保健、“Mascia说。用这种方法,我们可以提高药物在全球范围内的可访问性。