印度仿制药公司的药品已经涉及66名儿童的死亡在冈比亚,西非。
10月5日,世界卫生组织(世卫组织)发表了一份特别提醒专注于四个不合格的咳嗽糖浆:异丙嗪口服溶液,Kofexmalin宝宝咳嗽糖浆,马科夫婴儿咳嗽糖浆和Magrip N冷糖浆,所有生产的少女,这是位于印度北部哈里亚纳邦的状态。这些产品可能与急性肾损伤病例和66例死亡的儿童在冈比亚,报告指出。“世卫组织建议所有国家检测和删除这些产品流通,防止进一步损害病人,”总经理Tedros Ghebreyesus表示。
根据世界卫生组织,2022年7月底,冈比亚政府收到的信息增加急性肾损伤的儿童从爱德华·弗朗西斯小教学医院之一,该国的主要医院。9月30日,已报告78例,包括66例死亡。大约72%的这些病例是在两岁,报道从六个国家的七个卫生区。
与咳嗽糖浆被发现后的样本使用的儿童药物被送到实验室在塞内加尔、加纳——因为冈比亚却没有这样的设备。测试发现有毒污染物二甘醇和乙二醇。政府开始从10月2日召回产品,已经禁止进一步销售。挨家挨户的搜索旨在恢复那些已经分发,警方正在调查。已经有超过16000种产品,没收销毁。冈比亚总统阿达玛巴罗表示,他的国家将这场悲剧的底部,并与世界银行谈判创建测试设施。
这是一个错误的国家和中央监管机构,罪魁祸首总是侥幸只是轻微的处罚
作为世卫组织发布了警告,印度当局发起调查在哈里亚纳邦中央和州一级。少女的办公室和工厂进行了药物检查员和样本收集。
该公司未能提供关于其产品的安全,保证说。但少女拥有的良好生产规范(GMP)认证公司在亚洲、非洲和拉丁美洲(17个国家)。少女声称在一份媒体声明中说在推特上分享亚洲国际新闻生产受影响的产品只出口而不是为当地消费。印度卫生部声明是重复的。然而,公司的产品目录(如发现公共卫生维权Dinesh Thakur)列出了各种咳嗽糖浆,包括一些印度市场的商标注册。
主要有至少5集受污染的止咳糖浆或二甘醇中毒在印度在1972年到2019年之间,导致86人死亡。公共卫生组织和告密者指出,少女已经卷入许多争议,有处置权。在公共领域的官方记录表明,少女反复起诉在各种印度各邦质量控制违规和不合格的产品。2014年,该公司是一个39岁的印度公司列入黑名单的越南当局违反质量控制。
活动家们质疑少女和类似的企业如何被允许函数由印度政府在国内和国际市场上,尽管他们的记录。他们指出,世卫组织GMP认证是由印度中央政府授予当地。2017年,世卫组织有丰富地赞扬了印度药品监管机构和显示高对其能力的信心。
“所有这一切都因为监管部门和制药公司的规则手册,“说Chinu Srinivasan, co-convenor的非营利组织全印度药物行动网络,关注以人为本的健康和药物政策。这是一个错误的国家和中央监管机构,罪魁祸首总是侥幸被抓到后只是轻微的处罚。我们急需的是透明度,系统的可预测性和完整性。
印度政府已要求世卫组织提供的证据直接污染糖浆和死亡之间的因果关系。印度官员称,23日样品测试,按照谁,四个被发现含有二甘醇和乙二醇。虽然很难建立一个因果关系,和调查仍在进行中,我们知道这些有毒污染物(二甘醇、乙二醇)对人类消费时,可以是致命的,”他告诉必威体育 红利账户化学世界。
中央和国家药品当局检查少女前提10月初称他们已经发现了一些打依法追究的法律,程序和GMP。这些包括未能产生出航海日志中使用的设备和仪器制造和测试的药物;失踪的批号;缺乏过程验证;未能产生出进程内的测试报告;和失踪批数量、制造商名称、制造和购买发票的有效期原料。
与此同时,哈里亚纳邦政府已完全停止所有生产在Sonepat少女的工厂。样品已经被送往中央药物实验室在加尔各答。之后他们的报告,如果有错误的,我们将采取严格措施,Anil Vij哈里亚纳邦的卫生部长说。
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