受污染的咳嗽糖浆4个月死亡人数过300人

一连串的致命事件连接到近几个月出现污染,劣药。咳嗽糖浆含有乙二醇(EG)和二甘醇(度)导致死亡70名儿童在冈比亚在印度尼西亚,超过200,并在乌兹别克斯坦-最近19。与此同时,在美国,眼药水耐药细菌的污染导致了严重的眼部感染55人,包括一例死亡。

美国食品和药物管理局凸显了一些违反现行良好生产规范的规定,可能导致污染在全球制药公司,印度制造商受影响的眼药水。全球制药公司主动召回这些产品。

咳嗽糖浆中乙二醇污染的问题是更加广泛,影响数家制造商,根本原因还不太清楚。世界卫生组织(世卫组织)已收到报告至少7个国家2022年9月以来,有超过300人死亡冈比亚,印尼和乌兹别克斯坦,主要是五岁以下儿童。所有涉及确诊或疑似污染水平较高的二甘醇(度)和乙二醇(EG)——工业溶剂和防冻剂的代理可以在少量甚至是致命的,不应该在药品。

在我看来,缺乏执行合规生产设施是造成这些情况

Dinesh Thakur

1月11日,世卫组织发表了一份医疗警报有关两种产品——Ambronol和Dok-1 Max糖浆——提供给乌兹别克斯坦马里恩生物科技的诺伊达,印度。在乌兹别克斯坦国家实验室测试证实了这两种产品包含不可接受水平的度和/或如污染物。的乌兹别克卫生部认为死亡18 21影响孩子在撒马尔罕Dok-1马克斯糖浆。

印度当局发起的质询,马里昂捍卫其产品和称为集试图玷污马里昂的声誉,和印度的药品更普遍。谁的说法有争议的发现如Doc-1马克斯糖浆和怀疑乌兹别克的质量调查。然而,印度监管机构暂停马里昂的许可证和生产已停止。

一个更广泛的问题

10月在印尼出现的问题。虽然他们似乎与任何印度公司无关,问题是一样的。印尼当局发现不可接受的乙二醇和二甘醇的污染物八当地生产的糖浆和下降,谁告诉必威体育 红利账户。

这是管理的基本责任,确保化学品生产前进行严格的质量控制。但是否发生这种情况仍是一个悬而未决的问题

印度调查人员尚未提交报告的乌兹别克斯坦。然而,在冈比亚人死亡,据报道一个委员会发现证据不足最终联系印度制造糖浆与死亡。印度监管机构还声称没有与他们之间的因果关系的证据牵连的死亡和糖浆,印度少女制药生产的。

污染物是否源自不合格的当地的工厂或其他地方的复杂药品供应链仍然是未知的。”在我看来,缺乏执行合规生产设施造成这些情况下,“行业告密者和公共卫生维权人士说Dinesh Thakur已经仔细研究过印度的监管环境。有很多种可能性:监管失败,贪婪和冷酷无情的公司,或不安全的供应链。我怀疑这些,Thakur说。

可能合法糖浆成分如甘油或丙二醇-认为是安全的和用作甜味剂,或帮助溶解活性成分的水溶性差可溶性——所取代或污染的化学类似但剧毒度或如意外或故意。(发现)的唯一方法是进行彻底和透明的调查错误的公司,只有一种药物监管机构能做到这一点,“Thakur说。

一位印度行业观察者,要求匿名,告诉必威体育 红利账户度,如在当地生产和进口。这是管理的基本责任,确保任何化学物质进入制造工厂——而不是工业商业等级的制药和测试制造之前彻底和严格的质量控制。但是否发生这种情况仍然是一个悬而未决的问题,”他说。