公司被判有罪的促进三个未经批准的药物使用

强生公司已在美国巨额罚款不当销售三种药物,非典型抗精神病药物利培酮(利培酮)和Invega (paliperidone),心脏药物奈西立肽(肽nesiritide)。公司及其子公司詹森和新办,将支付22亿美元(£14亿)来解决一系列的刑事和民事责任因非法推广的药物。

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强生的子公司非法推广利培酮药品核准标示外的另外两种药物应用

公司认罪的不轨行为违反了食品、药品和化妆品法案》对利培酮的促销行为。该协议也解决其他一些长期存在的情况下,一系列的市场行为。强生公司还将面临严苛的要求下与政府企业诚信协议,防止未来的欺诈和滥用。

司法部长埃里克•霍尔德称强生的行为损害患者的健康和安全,并破坏了公众信任。这个数十亿美元的分辨率展示了司法部的坚定承诺,预防和打击各种形式的医疗欺诈行为,”他说。这证明了我们的决心追究任何公司违反了法律和丰富其底线牺牲的美国人。

细的部分有关认罪——4亿美元——的担忧标示外推广抗精神病药物。十年前,与利培酮只批准了精神分裂症,詹森销售代表兜售它治疗症状,如焦虑、不安、抑郁、敌意和老年痴呆患者的困惑。他们给公司生产销售艾滋病包含最小提到其实际批准使用,并提供代表激励药品核准标示外推广。

14亿美元与民事诉讼对更广泛的不当销售利培酮和Invega老年人、儿童和患有发育困难,从1999年到2005年。公司一再警告,美国食品和药物管理局对促进儿童使用与注意缺陷多动障碍和自闭症等条件,它没有批准任何儿童使用,直到2006年底。法院还指控该公司声称该药物是安全的,尽管知道增加糖尿病和中风的风险。

詹森还支付回扣养老院制药公司Omnicare促进药物的医生。支付被伪装成市场份额回扣,数据采购协议,资助和教育资金。这成本强生额外的1.5亿美元;Omnicare已经罚款四年前接受回扣。

国新办积极销售第三药物,奈西立肽,定期门诊输液患者那么严重心脏衰竭,标示外指示。”这种情况下是一个制药公司鼓励医生使用药物的方式被有效的科学证据支持,“声称布莱恩,首先对加州北部助理检察官。

总好代表了有史以来第三大给制药公司在美国,后对葛兰素史克公司进行30亿美元的罚款去年,2009年辉瑞23亿美元药品核准标示外营销。不太可能是最后一次这样好,与持续的例,包括对诺华