亚洲时代的监管

到明年5月,欧洲化学品管理局(Echa)将收集的数据在25000达到以下物质(注册、评估、授权和限制的化学物质)的计划。这些数据将成为“世界上最全面的化学数据库”。该机构将评估每个物质的艰苦过程开始。这是一个令人印象深刻的成就,但它花了10年。其他地区类似的进程才刚刚开始,特别是在亚洲,每个国家都有不同的监管制度,语言、优先级和处于不同阶段的实现。

韩国的政权接近欧盟。该国的化学品立法(K-Reach) 2015年1月生效,部分原因是应对重大化学事故的城市在2012年Gumi。像欧盟,K-Reach提出评估,评估和限制化学品进口之前,使用或生产。它已经要求所有新物质注册前就被引入市场,而现有的物质将在批量评估。510年第一批包括“优先级”物质,政府认为是特别危险的。这些必须在2018年7月之前注册。注册过程也像欧盟。它要求企业选择铅注册人和提交联合注册,并使用一个类似于欧盟的在线平台物质信息交流论坛(Siefs)。

这些规则将改变使更紧密地与欧盟。威利Muenninghoff、高级项目经理咨询ReachCentrum解释说,最初的计划是制定四个不同优先级列表的化学物质。公司将有每三年注册物质列表。但今年早些时候,环境部(MoE)发表了一份草案修正案(K-Reach),可以把现有的监管变成一个全面达到规定,与预注册阶段和注册要求所有现有的物质用于卷1吨以上每年约7000种化学物质,随着时间的推移框架基于吨位乐队。的变化是显著的和意想不到的;如果他们继续,新系统将于2018年1月1日生效,与预先登记阶段从2019年开始。公告后,业内预计,510优先要求注册物质会拉,但看来,它将仍然存在。期限不到一年的时间了,只有五个注册到目前为止完成。

的提案也将改变规则允许的化学物质,这是相当于欧盟的物质非常高的担忧(SVHCs)。公司必须获得许可进口、制造或使用这些物质,但不是所有。需要确定是否允许,政府发布了这些化学物质的列表,可以自由使用,未经许可。现在,政府正在改变规则,必须获得许可证等所有允许的化学物质,除了一个新列表的产品特别免除许可证的要求。政府表示这将“加强”的规定,即使它增加了额外的责任。

收集整个地区的动力…

在日本和台湾,化学品规定也适用于新的和现有的物质。日本的历史悠久的化学物质控制律(中海)要求所有新物质在生产之前进行风险评估。公司还必须报告每年的数量和使用现有的物质,如果它们被导入,生产或使用的卷每年1吨以上。中海指定一些物质优先风险评估和禁止他人生产和进口。

台湾政府没有选择优先审查所有通常的嫌疑人,如双酚a,相反,它一直专注于物质对台湾构成风险更具体地说

在台湾的毒性化学物质控制法案(TCSCA),第一阶段注册,这是相当于预先登记在欧盟,现在已经完成和台湾的环境保护署(EPA)正在起草一系列现有的物质标准登记为准。副总经理倪珍惜环保局的化学物质登记中心,新公布的草案说清单包括122种物质,当官方列表发表在12月,第二阶段的化学物质的登记计划将开始。

Muenninghoff指向台湾政权的两个重要的差异。这只没有代表函数(即外国出口商可以提名一个国内公司完成注册过程)和联合提交将可能但不是强制性的,”他说。这将使它更难以共享数据与台湾”。

Muenninghoff补充说,草案列表是有趣的,因为政府没有选择所有通常的嫌疑人,如双酚A,已多次评估在其他司法管辖区。相反,它看起来像它一直专注于物质,对台湾构成风险更具体地说。

目前在中国化学品管理只关注新化学物质。在过去的几年中,中国的环境保护部已经采取了一些措施加强监管,特别是随着2015年天津爆炸等灾害。当年12月,中国全国人民代表大会表示,它正在考虑一项新的法律作为当前框架是“相对较弱,尤其缺乏法律来防止环境风险。虽然这一法律尚未正式宣布,李律师事务所Mayer Brown告诉亨化学观察会议于2016年7月,政府正在起草一项新法律,将相当广泛的范围和可能包括新的和现有的有害物质。到目前为止,政府还没有发布任何这些计划的更多细节。

南方…和传播

更严格的立法的趋势已经慢慢地在东南亚,。马来西亚正在计划一个新的化学品法律和国家库存的化学物质,而泰国完成编译一个初步的库存。计划评估两个新的和现有的物质,SVHCs予以关注,它采用了来自欧盟。

上个月,越南已经发布一份新的化学品法律草案,根据一阮,3 e公司高级管理分析师”,似乎巩固的许多监管要求,已经存在跨各种立法,在加强政府的控制和管理的化学物质。的最终版本预计将很快生效。

欧盟数据可以与其他司法管辖区共享避免不必要的重复测试和额外的开支。但这并不是一件简单的事

草案表示化学物质“要求通知列表”——和那些包含危险特性分类下的全球统一的系统分类和标签(gh)——将会宣布和通知。更重要的一个变化,在越南阮笔记,gh实现。草案指出,化学物质的分类将遵循6日修订版(越南的gh目前的修改版本3日修订版)。虽然这不是一个令人惊讶的发展考虑到联合国问题7日版的gh,”Nguyen说,“值得注意的是2016版的法令草案并没有包括这一规定”。

政府还将继续致力于编译一个国家化学品库存,现有的化学物质目前使用的列表。最新的草案,今年3月发布,包含4927种化学物质。一旦完成,该法令将“小监管影响库存清单,草案”Nguyen说,但化学品需要声明或通知的名单草案法令将实际库存。

数据共享:帮助还是阻碍?

与大量的亚洲国家改造现有的立法或刚刚开始收集信息的化学物质,使用现有的数据应该大大减少注册所需要的时间。数据共享无疑是一个热门话题,但它是一个挑战;没有单一的全球系统的使用,和语言和技术障碍需要克服。日本的贡献已经与东南亚国家联盟(东盟)建立Asean-Japan化学品安全数据库(AJCSD)。隆日本福岛的国家研究所的技术和评估(夜间),运营数据库,解释说,“包括化学监管信息,gh分类结果,风险和风险信息在规定在柬埔寨,印度尼西亚,日本,老挝,马来西亚,缅甸,菲律宾,新加坡,泰国和越南。数据库的完整版于2016年4月发射升空和反馈是积极的到目前为止,福岛指出,尽管有些人指出,进一步清晰的监管要求是必要的。”

在韩国有一种普遍的感觉,欧盟不愿意共享数据,但事实并非如此

如果欧盟拥有最全面的化学数据库,从情理上讲,这些数据可以与其他司法管辖区共享避免不必要的重复测试和额外的开支。但这并不是一件简单的事。Muenninghoff ReachCentrum负责联络,他的公司在韩国注册者和坐标数据共享,与欧盟说,在韩国有一种普遍的感觉,欧盟不愿意共享数据,但事实并非如此。韩国的优势是它可以节省他们的时间和金钱。K-Reach要求公司测试为47个不同“数据需求”或“端点”来完成注册。数据需求可能测试物质是否对鱼有毒,皮肤感光剂或内分泌干扰物);确定每一个可能需要多个和/或复杂的测试。编译47的这些成本大约€300万(£270万)。但共享数据也有利于欧盟注册者,因为如果新数据可用时世界各地的某个地方,它必须被添加到自己的档案。

但是,他说,韩国人低估了在欧盟方面的努力获得数据共享。这不是一对一的共享数据。它不是一个特定的研究——你有大量的利益相关者参与其中,”他解释说。在达到所需的数据可能存在,但属于哪个公司提交。韩国注册者需要识别和建立数据共享协议,如果出现最坏情况,47个不同的合作伙伴。

另一个挑战是决定什么数据分享和购买成本。最初,每个端点的韩国人表示,他们只希望一项研究要求K-Reach下,Muenninghoff说。但是现在很多注册者请求欧盟全面达到化学安全报告(CSR),它包含更多的信息。这是因为欧盟要求公司测试88端点完成注册。共享的数据包含在欧盟csr尚未甚至被适当地讨论欧盟内部和可能导致额外的数据共享协议。这需要时间、努力和协调,不应该低估Muenninghoff说。