胆固醇药物撤回专利纠纷

有一个令人惊讶的在美国长期安进公司之间的专利侵权诉讼和对其降胆固醇PCSK9 Regeneron-Sanofi抑制剂Repatha (evolocumab)和Praluent (alirocumab)。联邦地区法院的法官,苏·罗宾逊,下令Praluent应该完全退出市场。决定遵循陪审团裁决2016年3月,安进公司的专利是有效的,和Praluent侵犯了他们。

罗宾逊表示,法院之间进退两难的位置。她发现几个因素,有利于Praluent的销售禁令,尽管承认公共利益会受损通过移除一个有用的药物从市场。

当事情真的很复杂,很难描述它的准确性专利索赔要求

法官允许赛诺菲和Regeneron上诉的禁令生效之前30天。她还鼓励双方努力在临时解决方案。虽然这吸引力将由3月中旬了,之前可能需要一年完整的专利判决提起上诉。

说,很震惊雅各Sherkow我们从纽约法学院。他举了两个例子在过去的几十年里,一个永久的禁令一直传下来,罗氏的竞争对手产品生成素安进的Epogen (重组人红细胞生成素),Insmed的对手Tercica Increlex (mecasermin)。每年有成百上千的提起专利侵权诉讼,他说,尽管专利所有者往往盛行,正常的补救方法是金融、侵权产品允许继续在市场上。

抗体药物专利并不是那样简单的小分子,使复杂的诉讼。你必须找出一种方法来描述一个非常复杂的分子的语言专利声称,“Sherkow说。你不能充分描述抗体通过multi-kDa中的每个原子相互作用的化合物。专利律师向来声称抗体的方式是通过描述物种从它派生的某种组合,抗原与抗体结合的,有时一个基因序列,产生抗体如果是翻译。当事情真的很复杂,很难描述它的准确性专利索赔要求。我们有抗体专利30多年,但法律仍然没有完全解决。”

公司不愿意花一大笔钱开发一种药物,然后被起诉专利侵权,发现他们不能卖掉它

根据马修爱律师事务所知识产权合伙人莫里森&福斯特把决定加强专利持有者的手,可能会鼓励更多的innovator-versus-innovator病例。假设的支持,提供了一个路线图的证据可能支持禁令的格兰特在这种情况下,同时也认识到,公共利益是一个重要的反补贴因素,”他说。

本杰明Roin从麻省理工学院斯隆管理学院的,我们同意,我们可能会看到更多这样的案例在未来,这可能影响创新。问题是,[公司]不想花一大笔钱开发一种药物,然后被起诉专利侵权并找到他们不能卖掉它,”他说。与泛型,不能挑战专利提前作出重大投资发展。这是可能的,这将阻碍其他进入者这一目标。”