数据缺乏达到超越登记

两年前,化工行业终于松了一口气。2018年的最后疯狂的种族登记所有化学品生产和进口到欧盟和欧洲经济区(EEA)世界上最全面的法律规定的,范围(注册、评估、授权和限制化学物质)的监管。

这是一个庞大的任务:公司收集的人类健康和环境的数据超过21500种化学物质,并提交给欧洲化学品管理局(Echa)存储在世界上最大的开放物质数据库。

虽然该行业恢复了呼吸通过“R”检查点,欧洲进入达到的“E”;阶段使它简单,即使是世界上最雄心勃勃的化学立法只是其执行。

提交登记数据的质量问题已经成为不容忽视。2018年的一项研究由德国联邦风险评估研究所(BfR)和德国环境局(非洲联合银行)认为,3800年的物质档案Echa待化学品生产超过1000吨/年,三分之一是遵守法律的。

Echa本身发现缺少重要信息几乎75%的达到登记档案检查合规在2018年。该机构的最新评估统计,2月26日公布,显示,它不得不请求进一步的信息档案检查去年的81%。

你可以检查的数量增加10到20倍,但如果执法当局没有合适的工具…限制基本上是无用的

Echa将这些结果不是作为行业失败的标志,而是作为一个错误的期望。当我们达到我们预测,行业会更比他们原来是兼容的。但这样的预测是困难的,很少有科学价值,”该机构的执行主任说,比约恩·汉森。

他认为,大多数公司提交注册在诚信档案。许多原来不够是“天然的学习曲线”的一部分,是建立适应,汉森说:“这是要一模一样:行业会尽力而为,Echa告诉行业还没有做出足够的努力,达到机械开始。”

开始评估机

非洲联合银行和BfR后不久发布了他们的研究中,非政府组织(ngo)加大对欧盟委员会和Echa的压力采取行动。执行不力的,环境局(简称乙脑)说,德国报纸,是让化工违反法律和侥幸成功。“我们有世界上最好的规则,与一些世界上最糟糕的执行,“非政府组织猛烈抨击。

监管者的回应2019年6月计划加强审查。Echa将屏幕上所有达到档案化学品注册超过100吨/年到2023年底。到2027年,该机构将屏蔽物质1 - 100吨/年乐队。化学的筛选确定潜在的对人体健康或环境的关注,并能引发监管措施,如限制它的使用。这些档案的数据差距将进行合规检查,由Echa提交验证信息符合规则。

这意味着我们会看看做合规检查大约30%的所有注册的物质在接下来的八年,”汉森说。当达到采用,Echa仅需要检查档案的吨位乐队的5%。

一个好的达到档案应该是每个公司的荣誉勋章

并行,化学工业正在加大努力改善登记档案在Echa发现什么毛病。三个主要的贸易协会,欧洲化学工业委员会(Cefic),欧洲有色金属协会(Eurometaux)和石油贸易机构,Concawe——配合Echa在推动公司检查他们的档案和自愿提交测试建议:实现机制公司展示他们的意图产生额外的数据档案。让他们主动这样做更快和更少的麻烦比Echa责骂他们首先,汉森说。

对该行业来说,这是一个重大的任务:到目前为止,170年Cefic的成员已经同意登记文件系统综述,贸易机构说。在一起,他们拥有成千上万的档案。大约60 - 70%的物质制造的量超过100吨/年和近75%的物质的档案每年将生产1000吨以上,和改进如果需要,解释了Cefic的产品管理,执行主任西尔维莱莫恩。

努力是必要的,莱莫恩说。旧的档案可能必须带来了最新的科学知识是如何进化过去10年。和这是我们的责任,以确保数据达到档案是最高质量的,”她说。很好的达到档案应该是每个公司的荣誉勋章。“Cefic还与Echa为非动物实验开发最佳实践策略。这是为了尽可能减少动物试验和帮助企业理解什么样的数据,该机构预计好档案。

金属工业,渴望得到一个在档案改善因为它借一些结构的过程,说Eurometaux化学品管理总监,Violaine Verougstraete。很难跟上不断发展的数据上的金属,如钴和镍,她说:“这是一个巨大的负担来更新这些[档案]。铜等金属有出版物每天出来。“更重要的是,然而,Echa甜这笔交易通过打开新的沟通渠道。以换取金属公司主动提高档案,该机构邀请讨论其他问题的实现达到这一行业的思想。这方面,相信大多数公司合作,Verougstraete说。

把它控制住

行业是一个激烈的批判是如何被实现的。没有适当的执法规定,化工、花了大约€100亿(£90亿)在注册过程,是没有得到充分运作国内市场公平竞争的环境。

一些批评的目标个体成员国执法机构。惩罚违法者,这是他们的角色是执行Echa的决定不一致的档案或在其境内进行控制。这是一个复杂的任务。委员会的最新成员国达到审查发现不一致和不同的执法力度,与许多缺乏能力进行深入检查和市场监督。

这反映在缺乏执法边界:一个主要问题,根据2月份Cefic公布的数字。贸易主体分析了不一致的消费产品中化学物质到达据报道,欧盟的快速预警系统对危险的非食品类产品去年(库)。它发现,92%起源于欧洲经济区以外。Cefic也对个人化学品库检查的通知。去年,欧盟/欧洲经济区成员国和欧盟委员会通知系统1468非法物质。

Cefic这些结果的莱莫恩看到积极的一面。不符合的事实,很多情况下注册库表明执行达到被当局认真对待,”她说。然而,它可以和应该改进。

莱莫恩,解决问题的方法是把更多的资源用于执法和通过帮助成员国当局达成的复杂性。你可以检查的数量增加10到20倍,但如果执法当局没有合适的工具和方法来检查合规——比如一个分析方法测量的水平限制物质在一个复杂的对象,达到限制本质上是无用的,”她说。

一些帮助来自Echa的执法论坛成员国执法当局的网络进行项目化学立法以统一的方式。论坛正在开展试点项目危险化学品的进口产品。预计在2020年中期报告。

超过一半的检查公司不知道他们的义务。更多的执行将导致更高的意识

论坛的下一个项目将试图确定物质非常高的担忧(SVHCs或化学物质的个人授权将要求达到),循环在欧洲市场上没有一个有效的授权。

授权是迄今达到的另一个方面是鼓舞人心的小遵守法律。每年冬天,去年凯米市都会瑞典的执法机构,测试了324篇文章,包括玩具、服装、电子、运动器材——SVHCs的存在。43包含SVHCs高于0.1%的通知限制。他们包括化学品等短链氯化石蜡,镉、bis (2-ethylhexyl)邻苯二甲酸酯增塑剂和硼。

更紧迫的是,没有一个供应商的324篇文章正确通知收件人在危险化学品产品——法律要求。供应商也必须提供相同的信息,免费的,消费者在45天内收到一个请求。

每年冬天发表这些结果凯米市都会后不久,一个Echa项目涉及15个成员国证实这个问题。检查员看着405家公司提供的682篇文章,发现SVHCs 12%的商品。在89%的文章中,供应商未能遵守他们的沟通义务。

无知,不知道

Kemi说这些结果不足为奇。不一致的文章,发现主要是未注册的商标和生产以外的欧盟,每年冬天检查员凯米市都会说,弗里达Ramstrom。我们知道从先前的执法上的物质(达到)候选人名单(SVHCs)仍用于一些欧盟以外的国家,尤其是在文章由软聚氯乙烯塑料制成,这种类型的文章,我们试图关注,“Ramstrom解释道。在所有情况下,供应商自愿从市场上撤回不一致的文章。检查人员发现限制物质高于极限值,他们报道环境检察官进行调查。

很多不一致的公司根本不知道。在这个项目中,超过半数的308家检验公司对他们的义务,不知道“Ramstrom说。她预计,遵守法律将上升如果消费者开始要求信息SVHCs他们购买的文章。”,当然,更多的执行将导致更高的意识在公司中,“她补充道。

Kemi本身是“非常满意”的资源处理执行,尽管:“当然,因为市场上企业和产品的数量是如此之高,我们总是愿意做更多的执行达到尽可能多的,“Ramstrom说。

即使有意愿来实现,就好像人们开始思考执法方式太迟了

从明年开始,公司将更加注重SVHCs有另一个动机。Echa是为物质的产品的关注,开发一个数据库或Scip,将信息由公司提供生产、供应或导入包含SVHCs文章。公司将法律规定从2021年1月5日提交此信息。

Echa汉森说,Scip将促进实现规则的实现。执法当局,这也将意味着更多的工作,他承认:“显然,任何立法强作为其执行。每年冬天的凯米市都会“Ramstrom说,瑞典将对公司不批准费用报告数据库。但她知道从经验,很多公司甚至不知道他们的文章中有有害物质,这当然会让他们很难报告。”

即使有意愿来实现达到,就好像人们开始思考执法方式太晚了在这个过程中,“Eurometaux的Verougstraete说。“这应该是首先要考虑的。Verougstraete说执法应该是一个关键元素的欧洲绿色交易策略及其附带的化学物质。

Echa,至少,这将是一个定义未来几年的支柱,汉森说:“如果我们总结过去十年行业得到他们的共同行动,那么这十年我们检查他们做得很好;当他们没有,采取行动。”

首先,改善达到登记十年中提交的数据必须排在第一位的:它是绝对基本的功能达到,汉森说。为了确保化学品和包含它们的产品是安全的,我们必须知道他们所有的危害是什么。如果我们不知道危险——是否刺激或腐蚀或致癌物质——我们不能确保安全。这是系统的基础。