心脏副作用的风险,最终导致葛兰素史克公司陷入困境的糖尿病药物从欧洲市场和美国的严格限制
我们可能最终得到一些关闭文迪雅(罗格列酮)传奇:欧洲药品局(EMA)已决定陷入困境的糖尿病药物应撤出市场,而美国食品和药物管理局(FDA)已表示将大大限制其使用。
文迪雅曾经轰动一时的英国制药巨头葛兰素史克公司(GSK),在2006年实现全球销售16亿英镑。但心脏副作用的担忧导致销量大幅下滑。在7.71亿年2009的药物?。
销售的下降意味着这些决定不会像他们那样沉重的打击了葛兰素史克公司做几年前,一些分析师表示,一直在这些公告。但是销售? 7.71亿人嗤之以鼻。暂停销售在欧洲和美国限制可用性仍然是葛兰素史克公司的重大损失,”克里斯汀·亨利说,医疗市场研究公司的分析师Datamonitor。
她说,有些病人会切换到Actos(吡格列酮),武田出售的是在同一个类的化合物。但武田明显从这一转变中获利的机会很低。匹格列酮专利将会在2011年和在任何情况下有自己的安全问题,最近受到审查FDA由于疑似膀胱癌链接。
葛兰素史克公司说,它将继续相信,文迪雅是一个重要的治疗2型糖尿病患者”。但是,预计全球销量下降? 100 - 150 2010年下半年,年销售额之后“微不足道”。
美国食品和药物管理局限制用于2型糖尿病患者不能使用其他药物。此前7月建议FDA顾问委员会保持市场上的药物。
EMA说,医生应该停止开文迪雅。临床医生应审查所有患者目前在罗格列酮和采取适当的行动,根据个体的临床情况下,改变到另一个合适的治疗,”肯特伍兹说,英国的首席执行官药物和保健产品监管机构。
安德鲁·特尔
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