FDA冻结外国设施检查在冠状病毒大流行

美国食品管理局(FDA)推迟了它的大部分外国检查食物,药品和医疗器械生产地点在4月底之前,对Covid-19爆发的担忧。然而,检查外的我们,被认为是“关键任务”仍被认为是在个案基础上,该机构说。

美国国务院和疾病控制和预防中心已经限制了美国政府雇员的旅行,和一些国家已经阻止了外国游客。该机构将依赖进口药品的边境检查,公司以前的合规记录,并与外国同行共享数据,例如。

然而,FDA局长斯蒂芬·哈恩承认行动可能会影响一些过程类似产品应用的评论。我们随时准备恢复外国检查一旦可行,”他说。

欧洲药品局(EMA)依赖于个人的欧盟成员国进行检查。我们意识到一些检查已经被推迟了,”一位发言人在一份声明中表示,他补充说,该机构是监控网站的影响,包括在欧盟以外的国家。的决定推迟等案例的基础与当局合作成员国”。

这个故事在发表后被更新以反映收到EMA的评论