丙型肝炎药物专利在欧洲的挑战

法国医疗活动组织发起一项法律挑战专利覆盖Sovaldi (sofosbuvir),大片丙型肝炎病毒(HCV)药物Gilead公司。(Medecins du上流社会(MDM)已经告诉欧洲专利局(促红细胞生成素)的分子本身并不足够创新授权专利”。

丙肝病毒感染可以清晰的在几个月内。但是大约80%的人感染,它发展成慢性疾病。据世界卫生组织统计,130到150人生活在慢性丙肝病毒感染。

Sofosbuvir被誉为丙肝治疗的重大突破。基获得2011年通过其110亿美元收购Pharmasset(£71亿)。在推出后的一年- 2013年12月2014年1月在美国和欧盟,药物的销售额就超过了100亿美元,这使得商业上最为成功的药物之一。

但是病人团体抱怨成本。MDM说12周的治疗费用€41000(£30200)在法国或£35000在英国,这些“不合理的”价格迫使他们采取行动对抗专利。

分子由两部分组成:一种核苷类似物和phosphoramidate。在起诉书中,MDM形容基列的专利是“仅仅是未知的数以千计的化合物列表,活动在很大程度上,显然旨在保留一个未知的领域的研究,而不是保护事实成功的研究成果作为混凝土技术的奖励结果向公众开放。

此外,分子遵循从“简单聚合各种来自科学界的研究人员的贡献。

这样的专利异议是很常见,他们当然不是不寻常的成功,”艾米丽Cottrill说,专利代理人和伦敦事务所合伙人AA桑顿。但是成功往往是度:一个反对专利可能完全维护或撤销,也可能是保存在一个有限的形式。不管最初的结果,上诉程序可用,加上对方当事人可以再次挑战在国家层面上,但这往往是昂贵得多。

Cottrill说,“创新”专利的要求往往是最激烈的。相关的一些要求,比如新奇,可以在实践中证明是黑色和白色。但是创造力可以看起来更主观的分析。赤裸裸的明显是什么一个人可能完全不透明的给别人。欧专局有一个系统化的方法问题,基于“技术人”将如何看待这项发明,但即便如此,它可以很难预测他们将走哪条路。”

的价格sofosbuvir不相关专利的有效性。但它对卫生服务提供者的能力提出了熟悉的问题为最具创新药物。

英国国家健康和保健研究所(Nice)曾表示,sofosbuvir是一个具有成本效益的治疗一些病人。但在前所未有的举动,英国国民健康保险制度推迟其计划的实现,似乎承受能力的基础上。在其最终稿的指导sofosbuvir,不错的说,这是允许延期4个月,到7月底。

治疗可能代表一个公平的价格多少?席琳Grillon,组织宣传官du Monde说它不是为MDM给数字——药品定价是一个必然是复杂的过程,必须考虑许多因素。但设置价格基于损毁不使用毒品是不合适的。此外,成本效益的论点是基于假设药物只会给重病患者——那些需要肝移植。慢性丙肝病毒感染更多的人,但不那么恶心,也将从中受益。但对他们来说,目前的价格太高了卫生保健提供者来证明。

米歇尔休息,基列公共事务主管,告知必威体育 红利账户在一封电子邮件中,该公司正在评估反对派。这是令人失望的,(MDM)似乎无视这一重要治疗丙型肝炎的创新本质基将继续大力捍卫其背后的科学和知识产权丙型肝炎药物,同时继续努力使病人访问全球”。