公司提升药物不当和误导监管机构在结果的调查

英国制药公司阿斯特拉已经暂停从英国医药贸易机构的结果“令人震惊的”制度失败,谎言和欺骗大规模的。

在最糟糕的情况下被行业监管机构认为,阿斯特拉犯下严重违反英国制药工业协会(ABPI)代码的练习,将败坏和减少对该行业的信心。

©摩挲Tripplaar除股票的照片

阿斯特拉提升其抗癌药物不当,那么误导监管机构在结果的调查

ABPI悬挂遵循调查的处方药守则管理局(PMCPA),英国制药行业的自律机构,前列腺癌有关会议于2014年2月在米兰举行。

一个匿名的医疗专业向PMCPA,声称阿斯特拉谎报为什么代表被邀请参加会议,并促进药不当。PMCPA裁定阿斯特拉违反它的代码,并使公司发出纠正语句医疗专业人士出席了会议。

应该调查的结束,但PMCPA收到了第二个匿名投诉,显然从阿斯特拉员工违反公司训练后的代码。原告声称,一位高级职员讨论很不屑一顾的态度,并声称阿斯特拉提供PMCPA故意虚假和误导性的信息在最初的调查。考虑由监管机构和审计阿斯特拉欧洲和英国阿斯特拉透露,阿斯特拉已经省略了相关细节和提供误导信息。

该公司最初告诉PMCPA代表被邀请会议根据临床经验。然而,电子邮件发现反驳这一说法,在第二次调查显示代表被选为他们的潜力成为当地产品冠军,,最好是应该“data-naive”——即没有以前参加有关教育会议。

PMCPA称该公司的行为“完全不能接受”,描述的情况作为一个“多个组织和文化的失败”,“非常高级职员撒了谎,欺骗大规模[和]共同试图欺骗PMCPA”。

阿斯特拉是公开谴责,并要求将进一步纠正语句医生。此外,决定的情况下被称为ABPI阿斯特拉英国应该暂停会员12个月。

阿斯特拉欧洲,这不是ABPI的一员,也承认其调查第一个投诉是不足,尽管全球公司,根据PMCPA案例报告,已将这种情况视为“企业危机”。

罪魁祸首已经离开了公司,41-page报告说,虽然有一些员工的不良后果,和其他成员有额外的培训。

“阿斯特拉的责任来支持和精神ABPI代码的练习非常认真和充分接受的决定,”该公司在一份声明中说。自收到PMCPA的审计报告2016年1月,我们一直在积极落实全面纠正和预防行动计划。该公司还创建了一个专门的全球道德与合规组织。

PMCPA主任希瑟·西蒙斯说,这么严重的自然病例非常罕见。最后公司暂停ABPI于2008年罗氏。任何违反是一个严重的问题,但这种情况下影响该行业的声誉,因为评论和制裁的性质。”然而,它表明,自律是有效,西蒙兹补充说,并敦促任何担忧PMCPA制药公司提出投诉。

阿斯特拉英国和欧洲阿斯特拉和预期将在2016年9月审核重大改进。ABPI悬架将审查后9月审计。药物和保健产品监管机构管辖药品监管,告诉必威体育 红利账户它将继续监控情况但不打算re-investigate犯罪理由PMCPA和ABPI采取的行动。