美国最高法院规则基因不能被授予专利

美国最高法院裁定,简单的基因不能被授予专利。在一个长时间运行的案件无数的遗传学,法院决定BRCA1和BRCA2基因是一个“自然的产物,而不是专利资格仅仅因为[他们]被隔离的。美国专利商标局(USPTO)说,这是密切审查的决定,并将问题更全面的指导是什么DNA领域的专利。

的核心论点由无数化学键的断裂(创建一个原子能分子)在隔离过程中把它以外的领域自然的产物,“解释道约旦的天堂西东大学法学院副教授在纽瓦克,我们。判决指出,核苷酸的顺序和位置存在于大自然无数之前发现它们。

法庭的裁决是终局的。它并不能否定整个专利——只是那些申请分离和纯化的DNA,但法院确认互补DNA(互补)是可以申请专利,因为它不是自然产生的,通过基因工程在实验室中被创造出来。

补充声明

一个脚注我觉得特别告诉说法院表示没有意见是否cDNA满足可专利性的其他法定要求,“天堂说。换句话说,cDNA专利声称不一定是有效的——它们仍将需要满足其他要求,但法院说他们不是大自然的产物,因此不能只杀了这个原因。

无数的BRACAnalysis测试相关的基因与女性乳腺癌和卵巢癌的风险更高。他们最近的头条之后安吉丽娜·朱莉宣布她已检测呈阳性后预防性乳房切除术。引人注目的是,在她的发表的一篇在纽约时报,她描述了成本超过3000美元(£1940)的测试作为许多女性的“障碍”。无数可以收取如此高的价格,其专利阻止竞争。

该公司表示,它仍声称有超过500个有效和可强制执行的24项专利覆盖测试,彼得Meldrum,其总裁兼首席执行官,认为法院的适当支持我们的主张cDNA,强调了我们的方法的专利资格索赔,确保强劲(知识产权)保护BRACAnalysis”。尽管如此,探索诊断等竞争对手公司说,他们已经计划市场自己的BRCA测试。

正确的决定

Arthur Caplan生物伦理学的部门主管纽约大学Langone医学中心,我们认为,法院的决定是正确的。我认为当你有专利的东西存在在自然界不改变,改变或发现一件设备,可用来检测他们,你没有发明任何东西——你发现了什么,”他说。这不是专利发表。我认为法院的判决是过期。

卡普兰说,USPTO的过程是有缺陷的。我认为会有一些动荡与过去专利结果,而不仅仅是人类——微生物、植物和动物,”他说。“转基因食品都会好的,它们包括删除和修改等操作。但所有的专利必须重新审视现有的基因组。

然而,他说,这并不意味着基因专利的结束。的工作现在是在合成生物学和基因工程,所以我认为我们仍然看到许多专利,”他说。但他们会修改自然世界,和专利这些我没有问题。”

专利洞

评论cDNA有用,据约翰。墨菲Skyepharma首席法律顾问兼英国生物产业协会知识产权咨询委员会。如果他们没有这些评论,就留下了,而大孔的可专利性,也可以得到更多的关注,”他说。与这些评论,大多数公司将在某种程度上,预期的情况下,和他们的专利代理人提供了声称仍然会给足够的保护。”他补充说,这是特别重要的小公司来说需要知识产权保护来获得资金。

在欧洲,基因仍然可以申请专利,但他们必须满足其他要求的发明。基本上,你必须说什么基因,”墨菲说。专利的情况在美国和欧洲不同,如果任何决定引入了更多的差异,作为DNA专利本身在美国不会被授予。

总的来说,天堂认为这是一个伟大的决定。”如果你问公众是否应该申请专利,DNA的反应是否定的,这将是疯了,”她说。赢得了公众的感觉是大坏公司的专利申请我们的DNA,我们的人格。它将迫使企业以不同的方式思考起草他们的专利要求。”