合同之间的裂痕药物化学和化学发展需要弥合

英国大卫Lathbury精明的化学发展咨询公司

英国大卫Lathbury精明的化学发展咨询公司

药物发现不仅仅是找到合适的分子。您还需要能够让他们在可伸缩的和有效的方法。而合同研究组织(cro)需可能很大在药物发现和复杂的,那些参与化学发展倾向于欠发达。

但对化学发展横的需求增加,顾问David Lathbury说。越来越多的发现工作是由小公司,和更多的化合物后临床前阶段大公司想要购买的风险。因此,而不是仅仅需要几公斤的复合第一阶段临床试验和毒理学研究,公司可能需要几十公斤二期活动。”,你真的需要一个很体面的合成,”他说。你可以有时bash一两公斤的药物化学路线,但是你很少能20-30kg。”

也有大型制药公司的需求不断提高。虽然许多公司外包药物化学的很多工作,他们在化学发展保留重要的专业知识,致力于内部化合物和从外面买的。然而,这些公司看上去仍为早期横——特别是,快速反应的工作。”这就是复合风险最高,“Lathbury说。这使得内部员工关注后期工作,和发展中最终的监管流程和数据提交。我认为有一个横,可以去二期需求,但问题是公司是否愿意支付足以让一个有价值的业务命题,”他说。

Lathbury表明——虽然它可能一开始看起来需要遵循大型制药公司横模型,将药物化学和化学开发活动在一起,提供一个端到端的药物开发服务,有良好的商业原因这往往在实践中行不通。”如果你有化学发展部分试图承担项目从你的药物化学集团,你不能让他们什么都不做,等待通过的候选人——你要做其他事情。但是,如果他们做其他事情,突然一个项目,他们没有把它。”

它不仅仅是人员。在反应堆闲置成本显著增加开销。Lathbury说,这也是为什么化学发展横往往不会进入同样的大型full-time-employee (FTE)研究合同,给药物化学公司收入更容易预测。“他们想要尽可能地填满他们的植物(因为这是他们的最大成本)。所以他们不想招聘10 - 15个协议如果这意味着他们只是做研究,而不是制造”。

弥合的差距

消除这些变化需求的一个方法是开发背景活动,Lathbury说。当他去了奥尔巴尼的分子化学发展研究(阿姆里),Lathbury扩大精细化工公司供应的产品目录填写工厂项目之间的时间。另一个选择是使用闲置产能生产仿制药的活性药物成分。

Lathbury正在开发一种稍微不同的方法在英国CRO Charnwood分子。我们的想法是将早期化学与药物化学发展研究项目。因为Charnwood没有大型制造船只,它没有这些开销。和通过化学发展之前,这意味着化学是更好的理解之前转移到另一个阴极射线示波器或一个大公司的内部团队。“这样,你有一个更好的主意你交出,而另一方知道他们正在参与的事。”

这个想法让人回想起Lathbury早期的职业生涯中,当许多药物化学家在化学大公司会花了一些时间发展,研发项目团队定期包括药物化学的代表,所以他们会看到发生了什么和理解的过程。”,几乎改变了在1990年代,”他说。“我猜它是视为一种奢侈我们负担不起。”

这样增加了专业化研发导致裂谷内功能之间的相互了解。一些药物化学部门的缺乏知识或小型药物化学公司的候选人选择实际上是相当令人震惊,”Lathbury说。即使是我见过的高级职员可能是潜在的客户,真的很神奇,他们没有概念。但他们的工作是简单地发现新药的候选人。”

创造力块

缺乏交叉,加上低利润率和巨大压力来实现项目——也会扼杀创新。”很难创新下枪,“Lathbury说”,客户通常不希望太多的实验室工作项目。“创新投资,这对横在紧张的利润率是有风险的。相同的压力也使横难以投资于培训下一代创新的化学家。的横带年轻人,但许多客户希望最有经验的人在他们的项目,他们不希望新手。如果有人出错,他们可能非常关键。它可以是一个艰难的年轻的地方。”

Lathbury对比西方国家的情况,在亚洲,在那里建立了几家大型横,在某些情况下,政府的支持。“大公司想要创新,但是他们需要支付更多,”他说。”,如果它不发生,有经验的员工退休时,有可能将转向东方。