当客户的质量审核员来访时

想想你最喜欢的餐厅。你喜欢去那里,你一直在那里吃外卖,当你进门的时候,工作人员知道你和你点的餐。你去过厨房吗?如果你有权利查看厨房,在冰箱里翻找,检查捕鼠器和阅读食谱文件呢?你会这么做吗?你想做吗?

在化工行业,客户审计是日常生活的一部分。知道为他们提供关键投入的化工厂不是简陋的组装起来的,也不是随时可能被地方当局关闭的危险工厂,这符合每个客户的利益。如果你在制药行业,你所在国家的监管机构要求制药商对其制造商进行审计。你不知道审核员什么时候会来,也不知道他们会问什么问题,但你知道你不可避免地会收到一封电子邮件,告诉你你的某个客户的质量保证部门要求审核。虽然可以协商日期,但审计人员肯定会在不久的将来出现在你的门口。

在审核员到达之前,工厂里总是做了大量的准备工作。虽然质量审核员在检查时并不关注化工厂的清洁程度,但关于餐厅浴室的老笑话却适用于此。第一印象很重要,所以整洁是最重要的。没有必要对反应堆进行清洁,但擦洗地板、清理工厂地板和整理仓库是一个良好的开始。实验室也逃脱不了清洁仪式——一个好的质量控制实验室总是看起来很干净,但似乎在审计的早晨闪闪发光。虽然审计师不会打开每一扇门,但他们肯定会环顾四周,提出好问题——所以准备好答案很重要。

提供足够的信息来回答他们的问题,而不会意外地产生更多的问题,这是一门艺术

当审核员到达时,通常会有一个介绍会议,以及实验室和工厂参观。之后,他们将选择植物的一个方面进行仔细检查。他们花最多时间做的事情往往是将工厂的书面程序与正在进行的化学操作的实际记录进行比较。这些讨论通常采取由审计师提出的一系列直接问题的形式。“我能看看我们从你这里购买的这个产品的生产批次记录吗?”“这里说这种产品使用了四氢呋喃——你们对这种溶剂有什么质量控制?”“我看到制造程序是由简执行的——你能给我看看简的培训记录,证明她有资格执行这个程序吗?”“提供足够的信息来回答他们的问题,而不会意外地产生更多的问题,这是一门艺术。”如果你在程序上有缺点,保持沉默可能是明智的,但聪明的审核员会察觉到你的沉默,并提出更多的问题。

不同的审核员关注工厂的不同方面。他们中的一些人可能有制造背景,所以他们想在工厂里花很多时间,了解你是如何制造他们的化合物的,以及你的典型做法可能会产生什么样的质量问题。有些人有实验室经验,花了大量的时间来确保测试程序是合理的,设备得到良好的维护和校准,化学家得到了适当的培训。虽然有时这是一个乏味甚至痛苦的过程,但它是对公司及其制造程序的重要评估。

当审计人员离开时,当他们走出公司大门时,往往会松一口气。但这并不是整个过程的结束!审核员将发布一份详细的报告,描述他们在你们工厂观察到的情况,以及他们希望看到改进的地方。如果情况足够糟糕,他们会建议他们的公司在向你发出另一个采购订单之前要求解决问题。当他们购买一种化学品时,他们购买的不仅仅是一桶化合物——他们还购买了材料的质量,这是不能写进规格的。

你要写一份对报告的回应,详细说明你对设备和流程所做的要求更改。从世俗的意义上说,你是在检查清单上的行动项目,但实际上你所做的只是对你的植物进行小的改进。顾客得到了质量更好的产品,你也会得到质量更好的工厂。