第一个推出抗体药物批准在欧洲

欧盟委员会已经批准最终营销第一个单克隆抗体药物的仿制版本英夫利昔单抗Remicade(强生)。英国公司Hospira的Inflectra,从Celltrion Remsima在韩国现在可能都是在国家不受专利Remicade推出。

药物是最复杂的仿制药尚未批准在欧洲,并用于治疗各种自身免疫性疾病,包括类风湿性关节炎、克罗恩氏病和牛皮癣。

后的决定是普遍预期欧洲药品局委员会建议批准的药物今年7月。在美国仍受到批准缺乏决定性的指导在生物仿制药品批准要求食品和药物管理局。