爱尔兰北部Almac注入其制药支持部门的利润是一系列新的研究项目。詹姆斯·米切尔乌鸦访问公司

爱尔兰北部Almac注入其制药支持部门的利润是一系列新的研究项目。詹姆斯·米切尔乌鸦访问公司

爱尔兰北部Almac不是典型的公司。该公司为医药行业提供支持服务,没有什么特别不寻常的东西。Almac与竞争对手的不同之处是其历史上和所有权,直接影响公司的战略方向。

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该公司是由艾伦爵士在2001年McClay。爱尔兰北部McClay建立了他的第一个制药公司,盖伦,最终在1968年增长到10亿英镑。其1997年首次公开发行(ipo)后,在伦敦纳斯达克股票交易所上市,盖伦购买我们的专业制药公司华纳齐克特在2000年。然而,由此产生的在公司的焦点转移到美国市场北爱尔兰威胁公司的操作。2001年,McClay退出盖伦控股并及时买回公司的医药服务部门,成立Almac。

因为Almac仍然是私人所有的,所有的利润再投资到商业——已经看到了公司创建一些新的研究武器,可以显著提高知名度。然而,该公司的基础是其服务部门,越来越集成自盖伦天,并提供一切——从化合物合成和分析临床物流——实验药物通过第一阶段发展。该公司称之为集成服务“rapidd”。

有几个其他公司试图提供集成服务,但是我们的优势是,我们所有的部门在一个网站上,所以我们可以互相交谈当我们做化学,所有的制定和分析工作,然后是临床试验生产,等等。”斯蒂芬•巴尔说,负责Almac科学公司的化学部门,以及新的研究部门Almac发现。这个服务是我们刚刚推出到市场上,这绝对是人们想听的东西,因为我们可以显著缩短时间表。我们试图实现所有这些活动在一年左右,大约有一半目前行业标准——这是一个巨大的储蓄制药公司。

支持行业正变得越来越重要,制药公司,顾问丹尼尔·霍夫曼说,美国制药业务研究协会主任。新药的过程将向监管机构提交是极其重要的——制药服务市场正在增长,和将更胜制药公司试图外包业务。”

据行业分析师Datamonitor,制药合同研究和临床试验服务市场将超过350亿美元(?250亿),2008年继续每年超过15%的速度增长,那么大——加中、小医药外包ups。

Almac无疑是享受快速增长。公司的员工克雷加文总部在2008年增长了15%,现在达到1500多人。与此同时,公司也在扩大其美国业务,建立一个新的北美基地位于宾夕法尼亚州,其全球员工总数已经接近2500。

然而,竞争也很激烈,持续增长——尤其是来自公司在成本较低的国家,例如印度和中国。这些公司可以受益于低成本的招聘研究人员、病人的不那么复杂的招聘,等等,”霍夫曼说。然而,预测的时间和规模,影响是当前全球经济形势复杂,他补充道。这可能是一些新兴公司的竞争威胁来源已经推迟了几年,但长远来看,你会有一个从这些新兴市场进入医疗的各个方面,但是当将,与自然的威胁,是非常开放的问题。

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Almac总部位于克雷加文,北爱尔兰

巴尔说,公司已经适应日益全球化的竞争。这是公平地说有元素我们业务的压力来自低成本经济体在中国和印度。可能有部分的业务,我们已经失去了低成本经济体——比如基本化学服务非常容易实现在低成本的基础。

我们试图确保我们保持领先地位的企业从知识的角度来看,和提供更多的增值服务提供解决方案而不是服务条款。继续会有来自世界各地的竞争,我们必须能够响应,并提供比竞争对手更好的东西。”

新方向

建立在其服务业务,该公司最近进入研究,推出了两个新部门——诊断和发现。我们Almac集团成功的基于服务的业务,就像所有服务企业可以获得一定的回报,基于你的收入来源,”巴尔说。与那家公司基地,我们觉得还有机会——技能——让我们看,在一个小方法,在更高的风险,但更高的回报,倡议。这使得该公司考虑这些其他活动。

第一个研究部门是建立诊断的手臂,看起来利用个性化医学的领域——在这一领域处于起步阶段,但潜力巨大。

诊断部门的重点是生物标志物的发现和验证,”保罗·哈金说,该部门负责人。这些生物标志物发现主要使用微阵列技术,他补充道。例如,Almac与制药公司合作开发伙伴的测试的药物,因此,个别患者可以进行测试来评估他们是否会对这些药物。

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斯蒂芬·巴尔(左)运行的化学分支艾伦爵士McClay的业务

公司最初集中在肿瘤生物标志物,尽管潜在的合作可能看到测试开发的炎性疾病。不过,该公司也在开发自己的测试,以评估癌症患者的预后。

数组的援助

Almac针对疾病的阵列技术的发展(员)作为工具,支撑其诊断和生物标志物发现程序。员代表第一个高密度针对疾病的微阵列,该公司声称。“每个数组包含在该地区60000年的成绩单,我们已经确定是表示在这些肿瘤组织,”哈金说。我们经过一个大sequencing-based方法定义的表达在这些个体疾病领域,然后我们设计探针来检测单个记录,并为我们制造这些数组Affymetrix US-microarray建立科技公司。使用这种方法意味着Almac的地区体育会包含成千上万的记录中没有当前通用的平台,哈金说。

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发现在芯片上药物目标

对技术的最重要的是,它的设计优化工作从肿瘤石蜡包埋组织,这是大多数肿瘤材料保存,但一直没有适合大规模基因exprssion-type策略因为RNA是部分退化。我们的技术使我们能够获得可靠的数据材料。”这意味着公司可以使用现有的大型临床肿瘤标本库的开发和验证数组——他们已经开发乳腺癌、前列腺癌、肺癌、卵巢癌、结肠癌。

一个应用程序的DSA的方法是测试开发检测患者可能为早期结肠癌手术后复发。大约有80%的病人会被治愈的疾病会复发,单靠手术,但20%,目前没有办法识别这些患者治疗与化疗。Almac的测试可以预测那些不会复发的病人有92%的准确度。我们应该提交测试批准与美国食品和药物管理局在2009年12月,”哈金说。该公司已与许多潜在的跨国合作伙伴讨论谁将商业化的测试,在全球市场上推出了他们。

微阵列技术的地方,致力于化学合成一个部门下一步显然是一个进入药物发现,哈金说。当我们开始思考生物标志物可以带来的好处整体药物开发管道,我们开始看到诊断和化学之间的协同效应,以及我们如何能把专业知识共同发起一个新的药物发现项目。

“什么诊断将添加到确认新目标的能力,但是在平行于确定目标,确定生物标志物可能有助于这些目标的进一步发展,”哈金说。

公司不希望承担的制药巨头辉瑞公司和葛兰素史克等——至少最初——但希望的许可承诺肿瘤学术项目,并带他们通过第一阶段临床概念验证试验,在授权项目。

我们最初关注肿瘤,因为我们这里有肿瘤学基础——我们有自营诊断平台提供给我们,我们也可以使用更广泛的癌症在北爱尔兰的基础设施,在那里他们建立了一个相当重要的癌症中心在贝尔法斯特,还有不错的科研合作机会在这个中心,我们还利用。”

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Almac使用屏障隔离技术custom-synthesise强有力的化合物

发现部门成立于2008年6月,已经从事多个项目。“我们试图平衡发现组合高和低风险之间的机会,”巴尔说。“风险较高一端我们有目标识别策略的Almac诊断——尽管我们采取的方法,我们觉得,很新颖,并将使我们能够减少一些风险。但是另外我们授权的更先进的项目来自学术界,目标是已知的,而我们现在确定初始命中那些目标。

这些举措,目前,是一个非常小的一部分业务在投资方面,和数字的人,不到10%的群体,”巴尔补充道。但我们的信念是,如果我们得到一些这些事情正确的诊断和药物发现,你可以想象那些可能带来的回报将超过服务收入。我们接近,但我们希望在未来三到五年,我们可能会看到一些回报。”