推进动物试验替代方案

欧洲化学品管理局(ECHA)已经开始要求公司证明他们已经仔细考虑过使用动物试验的替代方案，然后根据欧盟化学品注册、评估、授权和限制规例(Reach)提交测试建议。

这一举动是在欧洲终止动物实验联盟(ECEAE)， ECHA没有履行Reach规定的动物试验只能作为“最后手段”进行的要求。去年，司法特派员也这样做了支持一项投诉动物权利组织善待动物组织(Peta)表示，ECHA在强制准备Reach化学品安全数据的公司替代动物试验方面做得不够。

ECEAE是经过认证的ECHA的利益相关者，由19个成员机构组成，其中大部分为反对动物实验的非政府机构。它在谈判桌上的地位反映了一些非政府组织正在采取理性、科学的方法来减少动物实验。ECHA的高级科学官员乔治·卡特里奇(George cartridge)说:“我们在非政府组织方面的经验非常有建设性，也非常积极。”我们对他们要说的话持非常开放的态度。

卡特利奇补充说:“我们有必要推广替代品，比如皮肤替代品，但在某些情况下，测试效果还不够好。”

ECEAE成员、自由残酷国际组织(Cruelty Free International)的科学主管凯蒂•泰勒(Katy Taylor)说:“我们致力于确保一种经过验证的替代品既被接受又被使用。”开发一种替代测试是“巨大的一步”，其次是外部验证、经济合作与发展组织(OECD)的接受和官方测试指南。然而，她说，尽管为达到这一目标投入了大量资金，但测试往往被搁置一旁。仅仅成为经合组织的测试指南并不是故事的结束。

不愿改变

作为经合组织项目中动物保护国际理事会(ICAPO)，是一个由10个动物保护组织组成的联盟，在经合组织拥有正式地位。泰勒说:“我们要确保语言是可以理解的、公平的、正确的。”“ICAPO组织得很好，我们合作得很好。当我们知道彼此的利基市场是什么时，我们往往工作得最好。”

这是一个艰难的过程，但我希望我们能够尽可能多地解决可用的动物替代机会

善待动物国际科学联盟(PISCPISC副主任兼英国善待动物组织科学主管吉莉·斯托达特(Gilly Stoddart)解释说，它是ICAPO的另一个成员，致力于加速动物试验替代品的开发、验证和实施。斯托达特拥有药物输送博士学位和几年的研发经验，目前正专注于斑马鱼胚胎测试，该测试有OECD的测试指南。她说:“尽管有明显的动物福利优势，但我们仍然看到人们不愿意用这种测试来代替对成年鱼进行测试。”PISC正在与一组科学家就这一主题进行合作，试图确保监管机构和研究人员能够获得更多的指导。

许多有效的替代测试用于皮肤和眼睛刺激和皮肤敏感，其机制相对简单且易于理解。“长期以来，皮肤和眼部检查一直是可替代的。国际人道协会(Humane Society International)的研究和毒理学主任特洛伊·塞德尔(Troy Seidle)说，其中一些测试早在2004年就已经存在了，甚至在Reach法案生效之前。恒生指数)，也是ICAPO成员。

国际无虐待组织、PISC和HSI都在推动Reach技术附件的更新，以包括替代皮肤和眼睛测试。欧盟委员会最近才开始就Reach检测要求的变化进行咨询，预计将于2016年生效。

更新将取消对皮肤和眼睛刺激和急性毒性的体内试验要求。对于皮肤致敏，委员会建议只有在使用替代方法可以产生足够信息的情况下才放弃体内试验。

泰勒说:“由于我们两三年前开始施加的压力，车轮才真正开始运转。”这是一个艰难的过程。一些成员国采取了过于保守的立场。他说:“随着Reach附件的修订，我希望能够及时发生，以便在2018年的注册截止日期前有所改变，再加上更新ECHA指南，我希望我们能够解决尽可能多的动物替代机会。”

国际协议

然而，塞德尔补充说，欧盟的进展只是“冰山一角”。对于一家想要在世界各地销售产品的国际公司来说，仅仅一个要求动物试验的市场就可能影响其寻找替代品的方法。HSI在日本、印度、巴西、加拿大和澳大利亚等多个国家都有代表处。赛义德说:“如果你处理的产品或化学品在所有这些经济体中都在交易，那么实际上减少动物的使用是不可能的，除非我们能让它们都遵守规定。”

HSI并不直接资助新的替代方法的开发，这主要是因为涉及的成本巨大。“欧盟每次投入3000万至5000万欧元(2100万至3500万英镑)。我们没有那么多钱，”塞德尔解释道。

相反，该非政府组织正致力于将欧洲和美国的研究团队聚集在一起。“在这个全球化时代，关键是从一开始就建立研究合作体系。当你审视开发、验证和实施的流程时，你会发现它确实缓解了障碍，消除了一些瓶颈。”

在2010年至2014年期间，HSI与德国柏林自由大学和荷兰莫尔的佛兰德技术研究所一起参与了一个名为AXLR8的欧盟资助项目。该项目旨在帮助科学研究人员和利益相关者团体之间建立网络、信息交换和规划。Seidle说:“我们组织了一些研讨会，让人们聚在一起——只是科学家之间的对话。”

HSI还资助了一些会议，包括21日的中国首次会议^圣2015年7月发表于《世纪毒理学》。赛义德说，我们召集了经合组织(OECD)、美国环保署(Environmental Protection Agency)的一些领军人物以及该地区的其他科学家，开始建立网络。

确定路径

PISC还组织科学研讨会和网络研讨会，并定期在会议上发言。该公司目前的报价高达现金奖励三份由美国环保署、欧盟委员会联合研究中心和经合组织创建的一个基于网络的Wiki平台上，为科学家提供有关不良结果途径(AOPs)的知识，共计7000欧元。AOPs描述了导致体内不良反应的生物步骤链，从分子启动事件开始。通过关注微小的机械步骤，AOP可以很好地用于一系列有针对性的体外测试，并得到计算机建模的支持。

我认为不良结果途径方法是一个巨大的进步但疾病过程仍然非常复杂

斯托达特解释说:“比赛的目的是鼓励研究人员对现有的AOPs进行评论，或者更直接地与现有的开发人员合作构建现有的AOPs。”她补充说:“我们认识到，aop是未来的发展方向。”同时，HSI也在利用AOP方法背后的势头，将其推向医学研究领域。毒理学和生物医学研究都有同样的问题——动物模型不起作用，Seidle说。

“我认为AOP方法是一个巨大的进步，因为它使科学界的人们能够理解如何从可能发生在人类身上的复杂效应过渡到你可以在人工系统的试管中测量的东西，”医学实验动物替代基金主任Gerry Kenna说。框架),英国。

“然而，AOP分析是非常复杂的，”他警告说。“现实情况是，在许多情况下，你谈论的是复杂的疾病过程。我们只是还没到那一步。”

培训测试人员

Frame是第一个采用科学方法减少动物使用的非政府组织之一。“我们一直围绕着改良、减少和替换动物的原则推广良好的科学。”这是45年前一个富有远见的说法。”“我们不反对使用动物，但在必要时支持有效使用动物。”

诺丁汉大学生物医学科学学院的框架替代实验室(FAL)成立于1991年。在成立之初，FAL开发了许多分析方法，这些方法后来获得了科学验证。FAL和其他实验室，包括欧盟动物试验替代品参考实验室(EURL-Ecvam)在大型合作项目中对试验进行了交叉验证。

FAL的大部分工作都是与化妆品和家用产品公司合作进行的。Frame还向欧洲提供实验设计和统计方面的培训学校。包括HSI和PISC在内的一些非政府组织，通常通过一个名为体外科学研究所(IIVS)的非营利研究和测试实验室，为替代方法的培训提供资金。IIVS外联计划为世界各地的政府机构和行业提供非动物试验方法的指导和培训，最近的重点是中国。赛义德说:“我们正在从头开始培训，这样当监管机构面对其他方法的数据时，他们就能理解这些数据是如何产生的，以及这些数字意味着什么。”

斯托达特说:“我们在皮肤刺激和致敏方面做得很好，但现在我们需要更多地关注急性全身毒性和慢性毒性测试。”她补充说，生殖毒性和致癌性的替代测试仍然“极具挑战性”。他说，要取代这些方法需要付出很多努力。我们需要确保投资的目标是正确的领域，并专注于让监管机构在这个过程的早期就参与进来。

塞德尔说:“我从事这项工作已经20年了，我很高兴我们终于达到了科学赶上我们道德抱负的地步。”“你取得的进步越大，你就越能意识到还有多少事情要做。”