可怜的临床前数据和没有负面结果推候选人分子进入诊所太早

在上面

动物研究的报道是有偏见的,膨胀的候选药物的疗效并把他们推入诊所之前准备好。这是的判决一项新的研究,发现更多治疗比应该从临床人体试验,浪费宝贵的资源和潜在的试验参与者处于危险之中。1它增加了越来越多的证据指向问题的动物试验报告和管理。

领导的研究约翰埃尼迪斯斯坦福大学的我们,看着荟萃分析的临床前试验-统计组合多个研究神经系统疾病。荟萃分析的重要性已经在最近一段时间由于能力结合许多小型研究结果来创建一个图片一种药物的毒性和减少动物试验的强烈愿望。本文发现,只有5%的动物研究在文献中有可信的积极作用,没有丝毫偏差。虽然数据集是局限于神经系统的干预,马尔科姆·麦克劳德该报告的作者之一,是坚信这应该不会被丢弃的一次性。虽然我不想声称,它适用于在体内研究…无论我们看,我们发现了它。

这些发现引起了人们的担忧,即注定失败的药物被允许进入临床试验。麦克劳德引用的例子tirilazad治疗中风,药物试用。动物研究药物是有效的,并且它被临床试验。但试验显示增加死亡和残疾患者服用此药。“Tirilazad可能是有害于人类[和]当然没做什么好,”他说。其中一个原因是在动物上的数据的质量2当我们回到看在动物上的数据不是令人信服的…因为失败的随机选择,盲目测试失败。”

被遗忘的研究

该组织称有几个系统特有的问题。首先是所谓的“发表偏倚”。学术期刊的影响和影响他们的论文发表负面结果的可能性更小。所以负面结果左未发表和被遗忘,不太可能被包括在规定的荟萃分析药物临床试验的进展。温迪·贾勒特理解动物研究的首席执行官说,研究经费可能会被浪费在重复的研究。如果数据没有发表,那么人们可能不知道,它已经发生了。

透明度是当下的时代精神,它跨越很多行业

其次,研究小组通常会运行几套统计测试,选择的方法给他们最重要的结果。第三个问题是,小study-effects。较小的数据集不太准确,这是特别相关的动物试验,许多个人和非常小的组动物试验执行。

其中的一些问题可能比其他人更难解决,但似乎每个人都认为这个过程应该更加透明。北语,在临床试验中常见的一种实践出版是同意无论结果如何,将意味着负面结果不要忽略。的多中心试验应有助于消除小型研究的影响。

Marc Avey委员会研究员加拿大动物保健,感觉更大比例的试验的临床阶段可以成功如果更多的负面数据发布。的课程有很多,我们从临床试验,”他说。“人们一直在问:“如果我们把这些方法应用到临床前,动物世界,我们会改善长期翻译吗?”“

测试时间

克服旧的做事方式的惯性可能很难,但回报可能是巨大的。麦克劳德说,一个新系统的多中心的动物试验可以节省数百万英镑。中风的你需要一个数据集的大约1000只动物之前,你可以自信的药物。他提出了一个系统,10或20实验室参加相同的试验。信息将被上传到一个中央数据库,然后评估“盲目”的另一个中心。这样的审判将会昂贵——约£200万年麦克劳德的估计,但比临床试验成本便宜£4000万。

Jarrett股票麦克劳德的乐观。她认为,生物科学已经越来越开放,其做法越来越可见和可接受的和动物权利极端主义撤退。早在90年代,有很多秘密,主要是出于恐惧。现在科学家们感到能够更加开放。”她指向等项目figshare在线数据共享服务,作为一个指示器的科学家们解决问题的意愿。

但她承认,做事情需要现在如果动物测试是用于其全部潜力。“透明度是当下的时代精神,它跨越很多行业,”她说,引用议员报销丑闻如LIBOR和。但如果我们能想出更好的结果用更少的动物,它只能有利于科学。