预算削减在英国药品监管机构引人侧目

英国药物和保健产品监管署(MHRA)将裁掉300名员工在面临预算削减,还质疑该机构的未来作为一个可靠的监管机构。

MHRA裁员20%的总劳动力和转换计划的一部分,将从根本上重塑机构如何操作。MHRA没有透露确切的削减将达到,但表示它将节省运营成本,以及重新部署和培训人员监管和科学的新领域。

需要削减在很大程度上是由Brexit,导致该机构失去了数百万英镑的资金从欧洲监管体系及其授权欧盟药物作用。

MHRA还指出,保守的对等茱莉亚Cumberlege的独立的药品和医疗器械安全审查作为一个转型计划的原因。发表在7月,审查建议MHRA需要实质性的修订,应该把重点放在提高公众保护意识的角色,确保患者在其工作不可或缺的角色。

该机构还表示,政府计划重组符合其作用将生命科学的核心其重建更好的为经济增长和创新议程。“我们将继续成为一个世界级的监管机构能为病人提供正确的结果,尽管我们现代化的服务行业,我们提供和保持经济稳定,”该机构说必威体育 红利账户。

橡皮图章店吗?

但专家领域的削减医疗监管说这是更有可能将限制MHRA跟上发展的能力在欧盟,迫使它只是橡皮图章大监管机构的批准。

英国已是现实的能力对其建立一个独立的监管框架的背景下,其市场规模相对较小,”希尔德里克说,伦敦大学学院的生物医学工程教授专门从事医疗设备监管。

MHRA临时安排的部分结合欧盟法规对医疗技术。例如,直到2024年6月,CE标志仍然可以在英国销售的医疗器械;直到2023年底,MHRA可以批准EU-authorised药物使用相互识别过程。

很快,然而,英国需要探索如何继续接受CE标记设备和欧洲药品Agency-authorised药品更长时间,同时建立一个新的监管框架,希尔说。在这样的背景下具有挑战性的情况下,似乎适当增加,而不是减少,MHRA预算。”

英国保险协会(Association of British HealthTech行业(ABHI)表示,计划与MHRA的工作,以确保它仍然是一个承认机构。”这包括连接与更广泛的政府议程,确保英国仍然是一个有利的研究,生产和分发医疗技术,”菲尔·布朗说,贸易机构的监管和合规总监。