统一专利法院将于4月开始运作

欧洲各地的专利法正在发生变化,新的法院系统计划于2023年4月开始实施。的统一专利法院(UPC)将在多达25个国家开展业务(不包括英国,因为英国脱欧后不再适用),最终将取代多级流程欧洲专利这些国家的程序。然而,化学和制药行业对UPC实施路线图的发布反应不一。

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来源:©Jamie Jones/Ikon Images

单一专利的设计是为了更便宜、更快地获得覆盖欧洲大部分地区的专利,但也意味着成功的挑战适用于所有国家

自20世纪70年代末以来,《欧洲专利公约》(EPC)成功地管理了整个欧洲的知识产权法。在这一体系下,专利申请由欧洲专利局(European Patent Office)集中批准,但随后必须在每个成员国分别进行翻译和验证。这实际上创造了一系列独立的国家专利,这意味着后续的挑战必须经过每个国家。单一专利制度将于4月UPC生效时启动,它将简化这一过程,专利将立即在所有成员国生效,而无需进一步的翻译和验证。然而,另一方面,成功的挑战同样会立即生效,这使得新系统对专利持有人来说风险更高。

“UPC很可能从根本上改变欧洲处理专利纠纷的方式,”评论说乔纳森·阿特金森他是HGF的专利律师。“它有可能让这个体系更公平、更容易获得。“通过将所有法律程序集中起来,并放弃多次翻译的要求,这些变化将大大降低专利申请、更新和挑战的成本。”阿特金森解释说:“这也可能减少在论坛上购物的机会。”在这种情况下,诉讼当事人会策略性地选择一家特定的国家法院,希望得到更好的结果。

延误和绕道

尽管UPC是10年前达成的协议,但欧洲各地的政治不确定性推迟了UPC的成立,其中英国脱欧造成了最大的问题。英国(与法国和德国一起)是2012年批准原始立法的强制签署国,并将主办化学、制药和生命科学主题法院。离开欧盟后,英国不再有资格成为单一体系的一部分。因此,除了选择第三个批准国(意大利)之外,UPC委员会还必须为原计划在伦敦设立的化学法庭找到另一个地点。阿特金森说:“英国脱欧让英国失去了主持国际法院的机会,尤其是当我们在这一特定领域拥有大量法官和倡导者的时候。”

最近发布的实施路线图表明,许多政治困难已经被克服,但关于UPC将如何运作仍存在广泛的不确定性。在最初的七年里,法院将与当前的专利制度一起运行,这意味着在这个过渡期间,公司可以选择退出单一专利。从1月份开始的为期三个月的“日出期”将是许多公司规划其知识产权战略的关键机会,特别是在整个欧洲申请了许多高价值专利的化学和制药行业。

他说,在进行大规模研发和知识产权投资的行业,一定程度的法律确定性非常重要大卫·加内特他是赛默飞世尔科技公司(Thermo Fisher Scientific)的高级总监兼知识产权法律顾问。“与我们现在熟悉的程序相比,这使得计算风险更加困难。“像Thermo这样专注于创新的大型公司依赖专利保护来使他们在研究上的投资有利可图,因此在单一制度下,欧洲范围内的淘汰风险是一个严重的问题。但是,尽管竞争是任何商业格局的重要组成部分,但它必须保持吸引力,让这些公司继续进行发现和发展计划。加内特说:“在几乎没有证据的情况下,很难做出一些判断。”

风险与回报

然而,对于规模较小的创新者来说,知识产权保护的费用是一个更重要的因素。他说,知识产权和专利对我们来说是很大的成本,所以单一专利是一个有吸引力的提议德里克·林赛他是infx Therapeutics公司的首席运营官。单一专利将覆盖整个欧洲,无需额外的验证成本,并且在专利生命周期内更新的价格将是其四分之一。对于小公司来说,这是一个明显的优势,林赛相信这是值得冒险的。他说,这是一个主观判断。但我们愿意承担这种风险带来的成本效益。

仿制药制造商同样对新系统感到兴奋。他说,中央撤销为寻求扫清道路的第三方提供了机会Alpesh帕沙克他是英塔斯制药公司(Intas Pharmaceuticals)的全球知识产权主管。“早期迹象表明,撤销药品的行动将会很快,因此对仿制药公司来说可能是一个很好的工具。“随着专利挑战制度的简化,市场竞争可能会加剧,最终导致终端用户的产品价格下降。”

这一变化的长期影响仍存在许多不确定性,但专利专业人士将UPC的出现视为专利法演变过程中令人兴奋的发展。阿特金森说:“单一专利制度为创新者和仿制药提供了一些有趣的机会。”他说,这肯定标志着知识产权格局发生重大变化的开始。

透明声明:乔纳森·阿特金森是维多利亚·阿特金森的父亲