前两个修改t细胞癌症治疗在欧盟批准,但价格可能会禁止公共卫生系统
前两个嵌合抗原受体t细胞(CAR-T)疗法在欧盟已经批准使用。然而,已经有问题,他们不会为患者提供在一些国家由于成本。
这两种药物被批准于2017年在美国——诺华Kymriah (tisagenlecleucel) 8月,和Kite-Gilead Yescarta (axicabtagene ciloleucel) 10月。
“CAR-T细胞经常变换打击严重和致命的疾病在欧盟,”马蒂娜Schussler-Lenz说,欧洲药品局主席委员会先进的疗法。“Kymriah和Yescarta提供一个创新的方法。”
这两个是为了治疗血液癌症。都注册了弥漫型大b细胞淋巴瘤。Kymriah也批准用于急性淋巴细胞白血病,Yescarta原发性纵隔大型b细胞淋巴瘤。
他们需要长期安全监测可以引起细胞因子释放综合征。这是灾难性的免疫反应的灾难性的临床试验TeGenero tgn - 14102006年3月。
而Kymriah和Yescarta承诺希望各种血液癌症患者,他们的成本是重要的,不仅因为他们是昂贵的制造。都是自体的细胞疗法,这意味着它们是由t细胞是从个别病人。然后将这些细胞转基因通过添加转基因编码嵌合抗原受体,或汽车,所以他们识别和消除细胞表达蛋白质CD19的表面,包括目标肿瘤细胞。修改后的t细胞然后回到病人。
欧盟委员会(European Commission)批准出版恰逢Yescarta指导草案由英国国家卓越护理和卫生研究所(Nice)。这个建议对其使用的英国国民健康保险制度。成本核算好以上的癌症治疗的上限£50000 /额外的质量调整生命年,或QALY,该机构得出结论,它并不代表充分利用稀缺的医疗资源在设定的cost-per-patient风筝。
Meindert两卫生技术评估中心主任好,说:“我们已经与公司合作,与英国国民健康保险制度,目的是确保病人在英国是最早在欧洲访问这些新的治疗方法。虽然有前途,还有更多我们需要知道CAR-T。”
欧盟正在讨论定价和报销。在美国,Kymriah成本高达475美元,000 (£369000),Yescarta 373000美元。Kite-Gilead最初将提供Yescarta通过早期访问计划在欧洲,而诺华说,“继续与欧洲国家健康和报销部门合作在一个公平的,基于价值的定价方法,是可持续的国家医疗保健系统。
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