第一个Covid-19挑战与活病毒计划在英国学习

英国将推出世界上第一个研究,故意用Sars-CoV-2感染年轻人。人类挑战模型将用于调查潜在的治疗和疫苗Sars-CoV-2——提供了研究道德委员会都将继续。

人类挑战研究将招募志愿者年龄在18到30岁之间的伙伴关系伦敦帝国理工学院,临床公司hVIVO和皇家伦敦NHS信托基金会免费,英国政府资助的£3360万。

在公告指出,这是人类挑战研究将使科学家比较候选疫苗的有效性测试它们的建立是最有效的。没有具体的候选疫苗对人类挑战试验得到证实。最初,这项研究将调查导致Covid-19所需的病毒载量。

约翰霍普金斯大学估计全球死亡现在已经过去了一百万年,3900万年例的方法。破坏经济和社会一直巨大的制造解决方案大流行性流感紧急Sars-CoV-2足以考虑风险的研究。

大约10疫苗在第三阶段试验和大多数涉及数以万计的志愿者。这些必须等到有足够多的人被感染的计算效果,比较接种疫苗和安慰剂组。快速疫苗发展的路线是挑战的研究。而不是等待个人自然感染是发生在第三阶段试验,我们人为地挑战的病毒,”说彼得·史密斯流行病学家,伦敦卫生与热带医学学院的。

伦敦研究应该开了绿灯,志愿者将仔细监控。的任何严重疾病或事故疫苗毒性会早早被抓,果断解决在受控的医疗环境中,“生命伦理学家说近红外光谱Eyal罗格斯大学公共卫生学院的,主张这种试验。

如果监管机构和伦理委员会批准,试验预计在1月开始与结果将于2021年5月。

艰难时期

挑战的研究有很长的历史和过去10年志愿者被故意感染病原体包括流感、登革热和疟疾。英国在该地区有专业知识和经验。艾德里安·希尔的组牛津大学给了志愿者疟原虫测试疫苗,例如。

尽管如此,Sars-CoV-2也带来了特殊的困难与疟疾等病原体。其他致命的疾病,当一个志愿者变得生病,他们立即治疗,史密斯说,“所以疾病风险的严重后果是或多或少地消除的。现有Covid-19没有有效的治疗方法。

死亡率的风险是“每10000人可能三”志愿者,史密斯说,“不是一个微不足道的,但一个小风险”。然而,有未知。感染后的影响,一些人长时间,都不清楚。

的病毒可能会产生严重的风险因素结果后来,“Eyal说。这些提升研究参与者的潜在风险,但他们同样提升社会开展这些研究的重要性。“疫苗推出延迟将导致更多的人感染和痛苦的长期后果。

伦理学家支持挑战研究压力知情同意的重要性。参与者需要理解风险。该集团1 daysooner已经签署了38000名志愿者参加挑战试验的疫苗和治疗方法。

然而,一个咨询小组向世界卫生组织(世卫组织)指出这个挑战在年轻的成年人的研究并不能必然地推算出老或高危人群。

恐惧依然

许多研究人员保持警惕的挑战的研究。”这是一种讨厌的病毒,我们正在学习越来越多的长期影响,”说丹尼斯·伯顿,一个免疫学家在拉霍亚的斯克里普斯研究所,加州。我希望我们会得到一个答案的疫苗试验目前正在进行,而不必做挑战的研究。”

丹尼•阿尔特曼伦敦帝国理工学院的免疫学家说,压力一直在构建为Sars-CoV-2允许挑战的研究。但这将是真的不同于任何我之前看过一个伦理委员会通过,”他说。在其他挑战的研究,可以为志愿者提供治疗或治疗。

其他人则更加坚决。我认为这是疯狂的,因为它会杀了你,”病毒学家说文森特Racaniello纽约哥伦比亚大学(Columbia University)。即使年轻人死亡。他们死的频率更低,但他们可以死。你怎么能有一个审判的副作用可能会死亡吗?它对我来说没有意义。”

希尔解释说,在任何挑战的研究中,Sars-CoV-2将鼻地服用剂量按WHO的建议。我们不是测试(疫苗)在肺功效,我们用低剂量的病毒感染上呼吸道。

如果疫苗接种后你可以阻止一个人的鼻子被感染,或者他们清除病毒后两到三天,这是一个有前景的结果,希尔说,他是牛津大学的一组设计模型的一个挑战。人们估计风险成为症状的人,而不是在恒医疗监督,”希尔说,但挑战研究的风险将会降低。

然而,现在还不确定,监管机构会接受挑战研究证明的有效性,和更大的安全试验也仍然需要。