葛兰素史克公司承诺在审判的透明度

葛兰素史克(GSK)已经宣布制定一系列计划,以提供临床试验数据公开能够设定一个先例的行业不透明度著称。第一次为一个主要的制药公司,计划发布所有的临床试验的结果——无论结果怎么说——在同行评议的科学期刊,使研究人员访问详细的病人数据的批准和停用药物。该公司还将公开约200承诺导致新药物的肺结核(TB)。

在过去,葛兰素史克站控抑制安全数据在几个引人注目的案件。今年7月,该公司同意支付30亿美元结算费用在美国销售的抗抑郁药帕罗西汀(帕罗西汀)和安非他酮(安非他酮)未经批准的用途和没有披露相关临床资料糖尿病药物文迪雅(罗格列酮)和心脏病的风险。最终,文迪雅的使用也作了严格限制。

但时代在变化,根据葛兰素史克首席执行官安德鲁诙谐。业内有一个历史的恐惧在协作,特别是开放的信息,和一个错误的判断,实际上更开放和更透明的数据,这将破坏的基本商业模式。”

诙谐的说GSK已经非常透明的方式其临床试验报告。但他承认,并不是所有人都相信。我们做网上公布每一个协议在它开始之前,如果你想看到任何审判,我们跑步,或即将开始,你可以看到它。同样,我们发表每一组的结果无论是积极的还是消极的。

不知名的数据

从今年年初开始,人们将能够适用于看到原始数据病人受审。一个独立的专家小组将审查请求,以确保“科学价值”。诙谐的强调,所有的数据将被“匿名”,使得病人与任何数据。政策将适用于数据从这里开始,回到2007年。数据从2007年之前将申请看着在个案基础上,根据葛兰素史克发言人。

与此同时,该公司将提供一个屏幕的结果超过二百万种化合物的寻找抗结核药物。在此之前的2010年疟疾倡议当它把所有的疟疾药物先导物在公共领域。

行业观察人士,同时欢迎公告,表示有些怀疑他们的影响。

菲奥娜Godlee主编的英国医学杂志说:“葛兰素史克应该祝贺,虽然在某种程度上这是姗姗来迟。它代表一个阶跃变化并将葛兰素史克遥遥领先其他制药公司的开放独立审查。我们将不得不等待,看看它在实践和其他人是否会效仿。在很大程度上将取决于独立小组是如何工作的,特别是它如何回应请求老试验的数据在有争议的药物,如帕罗西汀和罗格列酮。

Ben Goldacre》的作者坏的制药公司,一本文件“持续的问题”,认为这是一个伟大的计划,但警告说,承诺是不够的。承诺被打破过去的我们只会看看这个承诺在未来十年的不同。他补充说:“我希望这种透明度发生在葛兰素史克,一直,我希望它是复制。但这一计划并没有解决的问题,缺少在医学试验结果,或正在进行的医疗机构的失败,病人协会、伦理委员会和大学为了解决这个病人护理持续的威胁。

“积极的一步”

凯瑟琳艾略特临床研究的支持和道德主管英国医学研究委员会,称这一行动是“非常积极的步骤”,反映了潜在价值支撑的临床试验的数据结果,是否发表或未发表的。“真正的好处很可能会一旦科学家们有机会考虑哪些数据是可用的,并开始提交研究报告,”她说。

英国制药工业协会(ABPI)表示,葛兰素史克的声明证明了制药行业的意愿更加开放和透明。行业认可的公众的更多信息的需求正日益增长,应对这在许多不同的方面。许多公司,包括葛兰素史克,已经专门领域的网站发表的临床试验结果,成功和失败。”

接下来,葛兰素史克将其资金的两倍开放实验室在西班牙非常章,授予额外的£500万。实验室成立于2010年,允许独立研究人员访问葛兰素史克公司资源帮助他们发展自己的研究项目主要影响发展中国家的疾病。现在有16个研究项目的投资组合。