疟疾疫苗批准的第一个受到功效问号

经过几十年的研究,一种疟疾疫苗终于被监管机构考虑到绿灯。但有限的疗效和问题疫苗的成本,它的未来仍不明朗。

新疫苗,Mosquirix或RTS, S,目的是用于婴儿和初学走路的孩子。由葛兰素史克公司(GSK)领导的研究小组开发的,它的目标恶性疟原虫寄生虫,公认为撒哈拉以南非洲疟疾死亡的主要原因,每天约1300名儿童死于这种疾病。没有批准的疫苗目前存在疟疾。

欧洲药品局给了疫苗后的“积极科学的观点”考虑到它的质量,安全性,有效性和风险概况。世界卫生组织(世卫组织)将提供建议在11月将考虑其他因素,包括实现,能力和成本效益。

Mosquirix通过触发人体免疫系统抵御寄生虫当它第一次进入人类宿主的血液中,当寄生虫感染肝脏。它的目的是防止寄生虫感染,成熟和肝脏中繁殖,从那里进入血液中,感染红细胞,导致疟疾。

疫苗的恶性疟原虫在寄生虫的孢子体阶段分泌的蛋白质——负责感染宿主的细胞融合与乙型肝炎表面抗原(RTS),结合另一个乙肝表面抗原(年代)。这三个形式由DNA重组技术时病毒样颗粒。因为它是由,疫苗也能预防乙型肝炎。

有限的保护

校长Mosquirix疗效的证据今年早些时候发表的吗。大型临床试验是在七个非洲国家进行的15459名婴儿(6 - 12周大)和儿童(5个月)。参与者被接种三次收到升压18个月后。

疫苗的发现对临床和更好地工作比婴儿重症疟疾的儿童,但在两组随着时间消退。然而,保护长期的助推器。

32%的儿童接受了四个剂量的Mosquirix免受严重疟疾。重要的是,没有第四升压剂,没有明显防止重症疟疾在这个年龄段。婴儿收到四个剂量的疫苗临床疟疾发作的风险减少了31%在第一年和26%三年。然而,没有明显的保护严重的疟疾。

尽管功效下降随着时间的推移,仍有明显的好处,”研究报告的作者说布莱恩·格林伍德热带医学临床教授,伦敦卫生与热带医学学院,英国。鉴于2013年估计有1.98亿例疟疾病例,这种级别的功效可能转化为数百万儿童疟疾病例被预防的。”格林伍德承认RTS, S是“不完美的”,但表示,它仍然可以发挥作用在控制疾病。

艾德里安•希尔詹纳研究所的主任,牛津大学,英国,说这是一个重要的第一步。幼儿给四个剂量的结果提供了迄今为止最好的机会。但目前儿童没有接种疫苗的四倍。它将涉及新的免疫跨度为,目前,婴儿对一系列免疫疾病在两个,三个和四个月的年龄。他说试图引入新的疫苗接种跨度为可能是一个真正的“头痛”。

功效是另一个问题。希尔解释说,身体需要特别高水平的抗体来对抗疟疾与其他疾病:数百微克每毫升血液中抗体相比,一个或两个在脑膜炎,例如。这些水平迅速下降,因此,尽管一些保护是可能的在第一年,抗体水平大幅下降。

反弹的危险

希尔还提出“反弹”的问题。试验发现,如果孩子没有接种疫苗的第四次,他们更容易患上疟疾控制。看来疫苗损害任何自然后天免疫可能发展,”他说。自然免疫的blood-stage感染,因为疫苗可以预防这一阶段发生的如此频繁,自然免疫力会降低。

那么谁将支付Mosquirix如果被许可?大卫Kaslow产品开发副总裁与路径疟疾疫苗项目,共同研究。他指出,疫苗和免疫全球联盟的公私伙伴关系,疫苗联盟,说会有一个合理的情况下支持疫苗,如果世界卫生组织推荐它。Kaslow还指出,葛兰素史克公司,也已承诺出台一项非盈利的疫苗价格涵盖制造业的成本,还有一个小的约5%将投资在研发第二代疟疾疫苗或其他被忽视的热带疾病。

健康经济学家推测课程四个剂量大约花费20美元(£13)。然而,希尔说,推进这种疫苗将是一个挑战和重大问题仍然对其成本效益。“没人知道会发生或将支付,“他说。的床上(蚊子)网更有效和使用更多的可能成本的一小部分。”