谁准备解决世界抗蛇毒素危机

上个月,世界卫生大会在日内瓦要求行动一个被忽视的热带卫生问题常常被忽视,甚至被忽视疾病相比,毒蛇咬伤。尽管毒蛇咬伤造成每年100000人死亡。该决议呼吁各国联合起来,提高产量的抗蛇毒素和加强监管。

抗蛇毒素危机非常严重在撒哈拉以南非洲,”朱利安Potet解释说,政策顾问被忽视的热带疾病在无国界医生组织(MSF)。一些贫穷的产品低成本/瓶进入非洲市场,包括产品,只是不准备与地理上适当的毒液。”

不合格的抗蛇毒素是撒哈拉以南非洲蛇咬伤危机的一个方面。即使考虑到不好的产品,没有足够的产品有需要的人提供治疗,”说大卫·威廉姆斯临床毒理学家和爬虫学者在墨尔本大学,澳大利亚。“经常有什么也太贵了。病人负担不起一个完整的治疗,许多只收到部分有效剂量或剂量不是有效的。这导致一个恶性循环:患者对产品失去信心,转而去传统治疗师治疗。驱动销售,因此更少。

非洲每年有32000 snakebite-related死亡报告。虽然现在有更多的媒体报道,由于无国界医生组织和其它组织的努力,“危机”已使自1990年代以来,说让-菲利普•Chippaux,医生在法国研究所开发,法国和非洲Venomology协会名誉主席。持续的危机一直是非洲的一个大原因政府无法激励当地的制药公司抗蛇毒素。这不是简单生产一种药物或疫苗——一条蛇物种可以毒液中有超过100种不同的毒素。非常困难和昂贵的生产和非洲政府没有能力这样做,”Chippaux说。此外,他补充说,大多数医生在撒哈拉以南非洲地区没有足够训练使用血清。

价格点

添加到所有抗蛇毒素市场这个问题根本没有利润丰厚的大型制药公司。市场研究公司全球抗蛇毒素市场透明度的市场研究将在2016年17亿美元(£13亿)。赛诺菲巴斯德的停产FAV-Afrique抗蛇毒素,有效的几个非洲蛇,2010年。赛诺菲安万特引用廉价退出竞争。

因此,小型生产撒哈拉以南市场充满了他们的产品。这些抗蛇毒血清的质量差的一个原因是缺乏临床试验。很多产品已经使用了几十年,在没有实际经历正式的临床试验。产品已经在市场上,我们常常依靠实践经验和没有压力得到正式的证据,”威廉姆斯说。他还说,非洲各国政府已经疲软的监管机制,制造商可以利用。除此之外,许多抗蛇毒血清出口到非洲的其他地区是无效的针对非洲蛇物种的毒液,威廉姆斯说。

为了解决全球抗蛇毒素危机,世界卫生组织正在采取行动,开始在非洲。现在进行一个彻底的评估制造商提供抗蛇毒血清。这个评估包括详细的工厂检查和独立的实验室测试的抗蛇毒血清。威廉姆斯说,亚洲将成为下一个大区域谁会关注。

威廉姆斯说,蛇咬伤的新成立的工作组的优先级是进行临床试验已经在市场上的抗蛇毒血清。很少有非洲抗蛇毒血清用于进行临床试验。甚至印度,有六个制药公司生产,从未正式测试的抗蛇毒素试验。印度抗蛇毒血清的研究在斯里兰卡和尼泊尔提出许多红旗,特别是关于有效性和安全性,”威廉姆斯说。“临床试验是非常重要的工具——关键的事情他们可以告诉我们:将这种治疗伤害病人,这实际上治疗工作,如果是这样,在剂量什么?”

抗蛇毒血清短缺不仅影响到非洲。这是一个全球性问题。上个月的决议敦促会员国使抗蛇毒素治疗更负担得起的。在印度,政府医院提供抗蛇毒素免费的,但是农村医院经常耗尽,迫使人们接近私立医院。2013年的一项研究发现,四个的蛇咬伤的受害者在泰米尔纳德邦,印度不得不借钱来支付待遇。¹

印度公立医院的短缺的原因是多方面的。Soumyadeep Bhaumik乔治研究所研究员印度的全球健康,指责供应链问题。Bhaumik解释说这是一个更大的问题的一部分的故障在印度公共卫生部门。当股票的抗蛇毒素较低他们不是由当地政府及时补充,导致短缺。印度的监管机制进一步复杂化的问题,“Bhaumik说。政府的价格管制可能会使它更有利可图的制造商直接出口为更高的收入。”

Bhaumik补充道,他决议应推动印度政府改革医疗保健和解决抗蛇毒素可用性的问题。几乎一半的世界的snakebite-related死亡发生在印度,该国采取行动的压力,”他说。

下一代

与此同时,新方法使抗蛇毒素生产正在开发更简单和便宜。目前,毒生产是费力。从一条蛇毒液提取,然后进行一匹马或一只羊在小剂量唤起免疫反应。然后画动物的血液和纯化获得抗体对付毒液。一个很有前景的方法,使抗蛇毒素生产更快和更便宜的是重组抗蛇毒血清。这些抗蛇毒血清是由表达治疗性单克隆抗体,可以绑定到一个特定的蛋白质或蛇毒的毒素,在一个工程细胞系。蛇毒是复杂的,由许多毒素,单克隆抗体的混合物,被称为重组抗蛇毒血清,在未来可以抵消一条蛇的毒液。

Potet说,谁需要密切监控有前途的研究。这是重要的谁告诉研究者们真正需要的是什么:我们需要热稳定的产品?产品所需的最小的力量是什么?什么是我们可以承受的最高价格吗?研究人员有好的想法但是他们不知道这个领域很好,”他说。

与此同时,威廉姆斯建议谨慎。的初期,我们将是非常愚蠢的废除动物抗蛇毒素没有选择,”他说。在接下来的十年,人们仍然需要获得这些产品,我们应该精益求精。”