测量纳米欧洲

如果你想调节纳米材料-和许多人恰恰首先需要决定。我们的世界在哪里停止和纳米世界开始?

这个问题导致欧盟委员会(European commission)提出一个包罗万象的定义在2011年的意图是提供一个共同的未来立法的参考点。许多支持监管称赞此举是一个历史性的进步,但是,化工等等担心,包括缺乏认可的测量方法。说,例如,欧盟委员会一样,纳米材料是材料包含粒子与外部尺寸在1 - 100纳米范围内都很好。但是不同的方法测量大小返回不同的值相同的粒子或一组粒子。

没有万能工具

因此,公司和监管机构将需要结合使用的方法应用的定义。至少,联合研究中心的结论是(JRC)——欧洲仲裁者一切nano——最近出版了一本报告在这个问题上。没有足够的个人方法,它说。更糟糕的是,在某些情况下,他们都找到了希望。没有挑战的方法区分单个纳米粒子团粘在一起,例如。(这个区别很重要,因为那些团可以分解为组成部分在某种程度上后分析。)

这是一个结论,不会使那些希望一个简单的答案。事实上,它说明了基本问题的定义,产品管理总监Veronique Garny说Cefic代表欧洲化学工业。她说这个定义太学术了。没有妥协的现实局限性。特别是,它是基于数量分布,有效地计算粒子产生的测量,而不是重量分布,与化工行业,一般来说,更加熟悉。

化工行业有两个主要问题。首先,定义目前可能负担的公司与设备相关的额外成本,培训和服务。不仅仅是,企业可能需要多个测量方法,以满足监管部门的规定。报告显示,最明确的方法,如电子显微镜、也是最昂贵的。相反,更便宜的选择,如动态光散射(DLS),一般产生更少的有意义的结果或产生有意义的结果只有在狭窄的条件。

第二,业担心材料一直在很长一段时间被称为纳米材料在一夜之间,从而转变成一个完全不同的监管环境。无机材料制造商用作颜料和填料,如二氧化钛粉末,看起来最危险。他们参与,联合研究中心的基于的定义、创建标准化的方法来测量Garny说。但是这样的工作是一个不小的努力。今年3月,联合研究中心的发布了第二次认证的纳米颗粒的参考材料组成的统一的二氧化硅粒子在水环境中。材料的颗粒大小是决定在未来几年内,通过与33合作实验室在11个不同的国家。

同时,定义正迅速从一个有趣的话题讨论的冷,艰难的立法。9月1日,欧盟立法的第一块包括定义生效。下新农药监管包含纳米材料,制造商必须杀生的产品标签。类似的立法是在食品和化妆品的管道。此外,预计将成为所有的一部分定义包括达到(化学)的注册、评估、授权和限制规定,正在进行的全面审查并将在未来几个月内完成。

新的工具包

但是,联合研究中心的报告可能是好消息仪器制造商青睐的定义,如英国公司Nanosight,这使得仪器基于粒子跟踪分析,方法,直接满足所有重要的计算要求。该公司成立于2003年,每年增长了70%。在过去的六年里,说明在纳米尺度上准确测量的需求。最近通过了两个重要的里程碑:500仪器销售和500有关技术研究论文发表。它出售的大部分仪器研发实验室在学术界和生命科学领域。但首席执行官杰里米•沃伦的强劲增长计划质量保证单位在化工企业,传统上依赖DLS。沃伦说,一群人什么都不做,希望这个问题就会消失正在迅速萎缩。更高的大公司,人们日益接受,需要一个健壮的定义,现在公司要求合规指南。

建立方法多年来没有发生了实质性的变化,沃伦说。这个定义是一个巨大的挑战。粒子描述在这个大小是复杂的。仪器制造商需要应对这种“行动呼吁”,正确的工具。