新准则为纳米材料毒性测试标准化

的经济合作与发展组织组织(OECD)发布了专门设计的方法来评估纳米颗粒的毒性和环境影响——一个项目,已经十多年。

三个新的测试指南由经合组织工作组在制造纳米材料,它成立于2006年。两个描述吸入毒性研究,可以在啮齿动物28天或90天和其他细节的方法来衡量的纳米粒子的传播环境。

这是第一件事出来经合组织材料的测试项目已经持续了大约10年了,”说安德鲁·梅纳德学校教授的未来社会创新亚利桑那州立大学。现在的公司知道他们需要做什么才能过关测试时的环境释放和影响某些纳米材料。

大卫Carlander监管事务主任纳米技术产业协会说,指南是“非常有价值”,将会受到行业的欢迎。所有这些指导原则属于成员国共同接受的数据协议(经合组织),如果你做了测试在一个州可以使用这些数据在各地区在世界各地,”他说。这是非常有益的,因为它减少了所需的资源满足监管要求。

他解释说,都吸入毒性指南基本上是小更新测试,已经用在其他物质。但他们已经更新,以考虑更多的事情,你应该看看当你执行这些纳米材料的研究。”他补充说:“环境是第一个nanomaterial-specific技术指南”。

监管变化

过去有人呼吁纳米材料是由独立的规定,尽管一些国家已经建立了国家注册或报告方案,他们对待类似non-nanoscale材料在大多数国家。在欧洲,例如,他们目前的注册、评估、授权和限制化学物质(达到)的监管。

我们仍然需要更多的适应的具体指导或指导方针,适用于纳米材料,以确保测试正在运行提供准确的结果,“Carlander说。

欧盟委员会(European commission)最近发表了一份建议如何适应范围规定为纳米材料更具体。他们计划引入一个新的“nanoform”的法律定义的物质达到的环境中,并已推出咨询,将在11月初报告。取决于他们最终决定,Carlander说产生的变化调节对化工企业可以广泛影响。

与其说这是纳米技术产业——我们知道我们正在与纳米材料,”他说。但可能有深远影响的传统化学工业——那些生产粉末或颜料,例如。

这些公司目前可能不会意识到他们正在与纳米材料,并可能因此必须适应新的监管要求,尽管他们的产品和材料没有改变了许多年。”你会发现你的材料属于新nanoform的描述,和你需要提供额外的信息超出了传统的物质需要,“Carlander说。

安全的纳米

与此同时,在美国,在将公共利益规定,根据纳米粒子有“平息”在过去的几年中,根据梅纳德。在大多数情况下,他们就像对待其他任何化学物质,虽然有一个注册表,他们试图收集数据,”他说。我们有数亿美元涌入nanosafety研究,很多已经表明,没有尽可能多的严重的问题我们最初的想法。采取了很多的公众辩论。

是否有一种强烈的渴望更具体的规定在纳米粒子,Carlander认为确保他们的安全和负责任的使用的关键是优化测试方法。“在未来几年内,我们将看到更多的指南出版改编,包括纳米材料,“他说。