对印度的临床试验

印度临床试验行业受到的不确定性。活动家已请求法院声称制药公司正在利用穷人,这导致了超过100次试验搁置。此外,今年早些时候政府修订药品法律加强监管机制,引发了美国国立卫生研究院暂停审判招生在乡下。在新的监管制度下,只有五个试验迄今已获批准。

印度的临床试验行业的市场预期飙升到2016年的10亿美元(£6.3亿)。但是现在专家怀疑行业将在未来三年内达到这一里程碑。V汉糖尿病专家在钦奈一直参与几个试验有关糖尿病的药物,说:“最近的负面关注可能影响临床试验。不幸的是,对印度来说这将是一个不小的损失。”业内专家同意。主席Suneela Thatte印度社会用于临床研究承认,已有所减少。虽然我们想努力一个健壮的监管机制,它不应该发生在行业的正常工作的成本,”她说。

一些研究者已经开始体验带来的影响。Rupam Borgohain神经学家和教授,尼扎姆医学科学研究所说:“媒体的负面报道研究带来了坏名声,和工作的学者参与临床试验伦理会受到影响。多年来,Borgohain一直参与几个临床试验药物对糖尿病神经病变和帕金森病,和他的试验由葛兰素史克公司等知名企业。放缓的他说:“肯定的原因之一是经济衰退,但媒体的关注在过去几年也发挥了重大作用,太。

与试验Borgohain通常是很忙,但目前没有任何工作。他哀叹到科学,这是一个巨大的损失。全球临床试验的工作使我们面对面的与调查人员来自世界各地。这些交互为本土的研究人员提供了一个伟大的学习经验,”他说。另外,费用由赞助商支付换取工作帮助Borgohain医院购买设备。

Vinay Goyal,全印度医学科学研究所的神经学家,曾监督试验研究所,是Borgohain在类似的情况下。他说,解决这个问题的唯一方法就是有一个中央权力机构批准试验。目前有几个节点点审批程序,每个都有一组不同的需求,”他说。这使得审批流程繁琐——它可以三个月到一年的试验,以得到批准。”

然而,Thatte仍然是乐观的。制药公司需要测试药物在所有代表的数量将被使用,所以印度不会很快从临床研究项目,”她说。但现在他们在等待和观看模式,并将打电话一旦有更明确的规定。”