随着2020年结束，首批Covid-19疫苗获批的消息让各国政府及其公民松了一口气。然而，随着Covid-19的感染率不断上升的在许多国家，随着病毒出现更多具有传染性的变种，广泛接种疫苗的需求变得更加迫切，世界各地的监管机构现在都在竞相评估和批准疫苗。
BioNTech-Pfizer疫苗于12月2日在英国首次获得批准，现在已在近50个国家获得批准。去年12月，Moderna的疫苗在美国和英国获得了欧洲药品管理局(EMA)的紧急批准。上周批准了。这两种疫苗都是RNA疫苗，在临床试验中显示出约95%的有效性。
由牛津大学(University of Oxford)和阿斯利康(AstraZeneca)合作开发的这种基于黑猩猩腺病毒载体的疫苗，也已在英国、印度和阿根廷获得批准。然而，美国和欧盟药品监管机构对其在英国的试验并不满意看起来有前途。
金正日穆赫兰澳大利亚默多克儿童研究所的研究人员认为，由于牛津-阿斯利康的试验结果是“毫无瑕疵”地呈现出来的，所以这些出版物更难以理解。此外，剂量测量的错误也留下了问题，在间隔一个月接受全剂量治疗的人群中，有效率为62%，而在第一次接受较低剂量治疗的人群中，有效率为90%。预计该疫苗将于本周提交给EMA进行紧急授权，并将于本月晚些时候做出决定。阿斯利康也在进行这项研究在美国进行三期临床试验
批准无处不在
世界其他地方开发的疫苗也正在获得批准。俄罗斯的斯普特尼克五号疫苗由Gamaleya中心开发，已在俄罗斯、白俄罗斯、阿根廷和几内亚获得批准。它是基于两种不同的人类腺病毒载体，并有一个报告的有效性但完整的试验结果尚未公布，一些科学家表示，这些结果基于不充分的数据。穆赫兰反驳说:“很多人说，它只是基于20个病例，因此没有足够的效力，但一些国际疫苗，如B型流感嗜血杆菌疫苗，在大约这么多病例中进行了关键试验。”
我对印度当局将[科瓦瓦辛]列入紧急名单感到惊讶
Kim Mulholland，默多克儿童研究所，澳大利亚
中国于12月31日批准了国有开发商国药控股的疫苗。穆赫兰指出，这种疫苗是一种灭活的Sars-CoV-2病毒，国药控股说，这种疫苗的有效性为79%，但国药控股没有公布任何细节，因此我们正在等待相关报道。该疫苗仍在秘鲁、阿根廷、埃及、约旦和阿拉伯联合酋长国进行试验。
中国生物科技公司科兴(sinoovac)的灭活疫苗候选疫苗(CoronaVac)也有望获得批准。它发表的早期临床试验数据在11月。巴西研究人员,正如在科学他说，该疫苗在预防轻症Covid-19方面的有效率为78%，并完全预防了严重疾病，但总体疗效一直在下降修订至50%。
与此同时，印度巴拉特生物技术公司开发的另一种灭活病毒疫苗(Covavaxin)获得紧急批准1月3日在印度，但是此举引发争议因为它先于第三阶段安全性和有效性数据的发布。穆赫兰说:“Bharat是一家极好的公司，在生产疫苗方面有着良好的记录。”但由于缺乏公开数据，他补充说，他“对印度当局将其紧急列入名单感到惊讶”。
约翰•摩尔美国纽约威尔康奈尔医学院的病毒学家，他还指出，来自中国和印度的这些批准决定“不会在美国做出，因为他们这样做没有有效性和安全性数据或相当于FDA(食品和药物管理局)的同行审查程序”。
管道中的蛋白质
紧随第一批批准之后，更多的候选人正在向提交申请取得进展。据介绍，目前有17种疫苗处于三期试验(其中包括一些已经批准的疫苗)麦吉尔大学的疫苗追踪器在加拿大，有200个临床试验正在进行中。
其中有第一种基于蛋白质的Covid-19疫苗这是一种更为成熟的技术，具有良好的安全性和有效性。诺瓦瓦克斯公司的蛋白质疫苗开始了9月进行三期临床试验在英国。“早期的研究看起来不错，”穆赫兰说，“但他们推迟了疫苗的生产。穆赫兰预计，这种疫苗将在今年年中问世。在美国和墨西哥进行第三阶段试验宣布12月。
强生公司的疫苗基于腺病毒26载体，这是其埃博拉疫苗中使用的平台2020年获得EMA批准。该疫苗于9月开始了三期试验，并已成功完全进入12月。初步结果预计将于明年1月公布，该公司可能会在明年2月向FDA申请紧急批准。
流行病学家说:“这种疫苗可以大量生产，而且不需要严格的冷链。彼得·史密斯他是英国伦敦卫生和热带医学学院的教授。它还具有单剂量疫苗的潜在优势:单剂量试验3万人参加于11月宣布。Smith说，与许多其他疫苗所要求的两剂疫苗相比，这使得接种不那么复杂，而且“将是向前迈出的重要一步，特别是在低收入和中等收入国家。”
病毒学家说，目前已获批准的疫苗也有望对目前已发现的新病毒株有效。然而，这种病毒有可能在未来进化以逃避疫苗。
供给与需求
随着批准的批准，企业已经开始大规模地进行生产和供应。biontech -辉瑞公司的疫苗预计在2020年交付4500万剂，2021年交付超过10亿剂。Moderna表示，该公司今年可以生产6亿至10亿剂疫苗，其中大部分销往美国。阿斯利康估计，到2021年，这种疫苗可以生产20亿剂。Gamaleya也说它有协议与国际制造商合作，在2021年为5亿人生产疫苗，巴拉特生物技术公司表示，计划每年生产7亿剂Covavaxin。
在疫苗到达每个国家之前，它仍然是一个全球健康威胁，并拖累全球经济
Julia Barnes-Weise，全球医疗创新联盟加速器主任
但是专家警告说，疫苗的产量估计可能超出实际情况。摩尔建议说:“当你在处理数千万剂量的预测时，肯定会有差错。”他说，对这些初步预测要持保留态度。
还有人担心富裕国家挤到队伍前面。欧洲和北美已经获得了大部分早期供应，据报道欧盟获得了20亿剂。的Covax该联盟由全球疫苗免疫联盟、疫苗联盟、流行病防范创新联盟和世界卫生组织协调，于去年成立，以促进向所有国家公平地推广疫苗。
去年12月，Covax宣布了计划提供至少13亿剂捐助者资助的疫苗在2021年向92个国家提供疫苗。它与阿斯利康(AstraZeneca)签署了购买协议，并与强生(J&J)签署了谅解备忘录。它还与印度血清研究所达成协议，生产2亿剂牛津-阿斯利康疫苗或Novavax疫苗。辉瑞(Pfizer)和Moderna尚未捐款，不过它们的RNA疫苗需要冷链，这使得它们不太适合中低收入国家。
茱莉亚Barnes-Weise全球医疗创新联盟加速器主任兼CEPI顾问说，covid - 19的努力具有道德和医学上的必要性。她解释说，在疫苗普及到每个国家之前，它仍然是一个全球性的健康威胁，并拖累全球经济。然而，它仍然资金不足。美国对Covax一直不温不热，疫苗观察人士希望新的拜登政府将更愿意提供支持。
Moore说，疫苗开发的速度让所有人都感到惊讶，这是一个值得庆祝的理由:“科学界已经完成了一项了不起的工作。今年3月，如果你说疫苗将在12月进入人们的手臂，人们会嘲笑你，但事实证明这是可能的。然而，将足够多的疫苗投入武器以最终结束这场大流行仍然是一个挑战。
巴尔干国家忍受着疫苗的等待
虽然疫苗接种过程在一些国家进行，但在世界上不太富裕的地区，如西巴尔干国家，仍在等待开始接种。
该地区的大多数国家，包括阿尔巴尼亚、波斯尼亚和黑塞哥维那、科索沃、北马其顿、黑山和塞尔维亚，都与欧盟成员国接壤，被欧盟视为“特权伙伴”。但它们还不是欧盟成员国，大多数国家依赖Covax联盟提供疫苗。他们预计将在2021年第一季度末收到这些供应。
欧盟委员会还通过了一项7000万欧元(6200万英镑)的一揽子计划，帮助西巴尔干国家获得欧盟采购的Covid-19疫苗。然而，委员会指出，根据该计划提供疫苗的时间预计将晚于欧盟的疫苗接种运动。
北马其顿卫生部长Venko Filipce告诉记者必威体育 红利账户该国目前有三条途径为其200万公民确保疫苗供应。“我们正在考虑通过Covax机制提供83.3万剂疫苗，与辉瑞公司直接达成协议的80万剂疫苗，以及我们已经申请并获得欧盟驻我国办事处支持的80万剂疫苗。Filipce补充说，他预计第一批疫苗很快就会交付，但日期还没有确定。
波斯尼亚和黑塞哥维那还指望Covax提供该国所需的第一部分疫苗剂量。民政部代表说到目前为止，他们订购了120万剂疫苗，足以覆盖该国20%的人口。
该地区的卫生专家警告说，公平分配疫苗对于确保抗击大流行的斗争不被破坏至关重要。驻北马其顿的流行病学家丹尼洛夫斯基(Dragan Danilovski)说，如果小国仍然没有接种疫苗，病毒可能会再次蔓延回大国。
到目前为止，塞尔维亚是该地区唯一开始接种疫苗的国家。塞尔维亚也依赖于covid - 19疫苗，但在2020年底之前，该国获得了4875剂辉瑞- biontech疫苗，并于2020年12月24日开始免疫程序。塞尔维亚当局还宣布，他们预计至少有四种来自不同制造商的疫苗将在1月底前运抵该国。虽然大多数西巴尔干国家在采购已批准的疫苗方面遵循欧洲药品管理局(EMA)的领导，但塞尔维亚也订购了未经EMA批准的疫苗，例如200万剂俄罗斯的斯普特尼克5号疫苗
Bojan Stojkovski
本文于2021年1月18日更新。原文给出了2021年牛津-阿斯利康疫苗产量的错误数字。
我是一名自由科学记者，常驻爱尔兰都柏林。我涵盖了化学和生物科学的各种主题，以及科学政策、健康和创新。
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