病毒暴发推动制药公司合作

努力组织已经投入开发诊断测试和埃博拉病毒和Zika病毒的疫苗证明所能取得的公司,学者、监管机构、援助机构和其他非政府组织协调的方法。

在2014年最初几个月内埃博拉暴发,实验治疗被批准使用。不到一年后,first加速临床试验的结果潜在的疫苗被出版。

Zika病毒,许多公司正在评估疫苗和新的诊断筛查的几家公司赶紧部署在紧急的规则从监管机构在美国,欧洲和韩国等地。这些临时措施的双重角色服务给那些在这个领域更多的工具来帮助他们应对疫情,给生产者和管理者更多的数据来支持更持久的监管决定他们的表现。

这种情况下正确地视为特殊情况——病毒不会升级等传统的临床试验,并且各方需要共同努力,解决科学、伦理、后勤和社会问题加快审批过程,不仅应对现有的疫情,防止未来的事件。

有些人可能会认为,开发这些产品的成功表明,传统的过程太缓慢,阻碍创新的救命药物和诊断设备的市场。但对于大多数监管,风险和回报之间的平衡。例如大多数的新的诊断方法,是建立在现有的技术平台已经验证检测其他病毒,并适应Zika病毒测试。这并不是说他们保证完美的工作,但额外的风险有所减弱。如果他们使用有助于减缓或阻止病毒传播,或对未来的武器医生疫情,奖励很容易超过小风险的增加。但是,更严格的非紧急审批途径是可行的,额外的风险是不公正的。

在许多方面,这是一个耻辱需要重大疫情威胁发达国家的人口带来资金和协调,这些往往被忽略的疾病。但希望注入资源将帮助开发技术和技术诀窍,然后可以重新应用更广泛,更流行的疾病,如登革热、西尼罗河病毒、基孔肯亚病和黄热病。