观点:正在酝酿中

德里克·劳(Derek Lowe)澄清了传统药物的药物专利问题

这是一场激烈的竞争，但很少有医药领域的话题比专利更废话连篇。我不是在谈论专利法本身，尽管专利律师之间的激烈对话可能会让旁观者感到好奇。不，我说的是一种困惑，它可以一直追溯到什么可以申请专利以及为什么申请。

有一个地方尤其明显，那就是传统药物的情况。你可以在这个问题上找到很多充满激情的观点，这种激情大致与这样一种观点相关，即制药业(及其专利)是破坏性的、攫取金钱的魔鬼代理人。我承认，在我的时代里，我认识几个这样的人，但我不认为制药行业比其他行业更广泛地使用他们。

有两个常见的误解在很大程度上是相互矛盾的，尽管有些人可能足够灵活，可以同时接受这两个误解。首先，制药公司对传统药物不感兴趣，因为他们不能申请专利。第二，制药公司不仅可以为传统药物申请专利，而且在申请专利的时候也欺骗了原来的从业者。

让我们一个一个来处理。传统知识的可专利性是一个非常混乱的领域，在世界不同的地方有不同的解释。如果一个清晰的发明步骤能够被展示出来，专利的可专利性就会大大提高——一些新的东西可以将专利的主体与以前的东西区分开来。考虑到该领域的技术水平往往定义不清，有很多发明的机会;任何公司如果真的想为一种古老的药物申请专利，肯定能找到办法。

这就导致了第二个误解。最明显的创新步骤之一是纯化和分离一种新的活性化合物，这正是公司想要对传统药物做的事情。如果有益的影响是由于单一的成分，那么发现它是什么应该是有价值的。此外，这种天然产物通常可以改进，比如从柳树皮中的水杨酸中提取阿司匹林。

但这就引出了制药公司对这一领域不感兴趣的真正原因之一:如果这种活动不仅仅是由于一种或两种成分呢?在许多情况下，整个植物制剂可能会有效果，但没有一个单独的组分是有用的。由于许多古代药物是许多不同材料的混合物，除非所涉及的活动令人印象深刻，否则你可能会遇到一个不值得解决的问题。

这是另一个问题。你不会从大众媒体上得到这样的印象，但民族生物学家和天然产品化学家知道真相:大多数传统疗法都不是很有效。指出这一点可能有点文化上的麻木不仁，但这是事实，这并不可耻。

想想西方医学的前现代状态，奥利弗·温德尔·霍姆斯(Oliver Wendell Holmes)指出，如果他那个时代已知的所有药物都能扔进海里，那“对人类来说会更好，而对鱼类来说则更糟”。

但是当好事出现的时候呢?当一种市场疗法从传统疗法发展而来时，它通常在发展过程中发生了巨大的变化。

如果一种特定的干根在某些文化中被认为是药用的，那就相当于提供了一个发现的线索，而不是最终的化合物。还有很多工作要做，因为进入市场的胶囊并不是充满了根茎:首先，要找到有效成分，确定它们的工作原理，修改它们以获得更好的吸收和毒性，并为它们找到可行的生产路线。

也就是说，我认为那些发现毒品铅的人应该得到补偿。好的药物线索是有价值的东西，尽管在它们成为药物的过程中会增加更多的价值。

然而，即使这种价值也不是稳定的，因为专利的寿命是固定的，这就是一种浪费资产的定义。记住，获得专利的非传统化合物会发生什么——其他公司会研究它们，并试图跟进一些类似但更好的东西。

换句话说，传统的治疗方法可能从一个丛林里出来，却落入了一个更大的丛林。

Derek Lowe是一位临床前药物发现方面经验丰富的药物化学家

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