坦桑尼亚临床网站

来源:©牛津大学/汤姆威尔金森

大规模试验一下R21 /矩阵m的疫苗仍持续在布基纳法索、肯尼亚、马里和坦桑尼亚

疟疾疫苗由牛津大学的研究人员开发的英国,已经被批准用于加纳、尼日利亚和临时批准,尽管其最终阶段临床试验数据没有被报告。

一下R21 /矩阵m疫苗,制造和商业化的印度血清研究所,是一个包括蛋白质疫苗皂苷派生的辅助(矩阵m)从该公司提高免疫应答。疫苗可以给孩子5-36个月岁死于疟疾的风险最高。

2 b阶段试验的结果在2021 - 22,以及正在进行的三期临床试验的初步数据布基纳法索、肯尼亚、马里和坦桑尼亚,表明这种疫苗是非常有效的——超过世界卫生组织(世卫组织)的至少75%的目标效果,根据《牛津队。

同时授予其临时批准,尼日利亚国家食品药品监督管理局机构和控制沟通需要扩大当前的试验包括第四阶段(上市后)试验和药物警戒研究在尼日利亚。根据《2021年世界疟疾报告》,尼日利亚记录最多的疟疾病例(占全球总数的27%)和死亡(全球总量的32%)。感染和死亡率自2017年以来增加了。

加纳是三个非洲国家之一(与肯尼亚和马拉维)已经参与的人疟疾疫苗实施计划,开始推出葛兰素史克Mosquirix (RTS, S S / S01)疫苗,在疫苗和免疫全球联盟的资助下,该疫苗联盟。Mosquirix,有效地减少疟疾住院治疗上30%左右,推荐广泛使用他在2021年。

广泛推广一下R21疫苗可能需要慈善资金来支持生产和销售。印度血清研究所建立了潜在的生产能力每年超过2亿剂,包括合作DEK疫苗在加纳。