印度首次调用“强制许可”条款将专利抗癌药物的成本

印度首次调用“强制许可”条款将抗癌药物专利的成本削减允许另一家公司生产治疗。印度授予执照通用公司Natco制药生产拜耳的多吉美(索拉非尼)治疗先进的肾脏和肝脏的癌症。

行业分析师和法律专家认为,这为印度仿制药行业的方式使用这条路线生产便宜的药物为拯救生命的治疗艾滋病毒/艾滋病和癌症。和全球制药公司可能会首当其冲的削减成本措施失去收入。

根据世界贸易组织(WTO)的规定,强制授权允许国家允许制造商生产专利药品或者使用专有的过程没有专利所有者的同意。过去这种方法被调用,例如,解决一个全国性的健康危机。除了印度,泰国在2006年和2008年授予强制许可证对心脏和艾滋病药物。

仿制药公司可以申请强制许可专利是否至少3岁。强制许可是世贸组织的协议的一部分称为贸易有关的知识产权方面的知识产权(旅行)。自2005年以来,印度已经签署协议的。

Natco制药公司,印度的强制许可被授予已承诺出售通用版本的一个月的供应在INR8800多吉美(£110),97%低于当前市场价格的£4000。拜耳,研发了药物与我们公司缟玛瑙制药、报告销售多吉美(£5.9亿)在2010年的9.34亿美元。

然而,印度生物技术协会的领导企业(能力)质疑甚至多吉美类下的一个救命的药品强制许可的目的。它指出,该药物并不是通过英国国家健康和临床研究所(NICE)的事实,它只在原发性肝癌生存增加了6个月。

在他决定,印度的专利控制器P H Kurian说:“在过去的四年里,销售的药品专利权人的价格INR2.8十万卢比(一个月课程)构成的一小部分公众的要求。有常见的逻辑,像条专利药物在这种情况下不被公众由于收购只有一个原因,即其价格。

在决定印度专利局规定Natco必须支付6%的销售拜耳。Natco可能也只有在其印度工厂生产药物和只能在印度出售毒品。该公司还将提供免费药物每年至少有600名患者。根据Natco,多吉美在印度市场是关于INR300每年百万(£376万)。

在未来,这样的裁决是调用之前,这可能是一个好主意关于商品成本与创新的成本,“萨提亚,首席运营官说。如果我们投入补偿机制做创新的公司,那么这样的裁决将是相当的严重程度明显减轻。

拜耳已表示,它正在考虑的选择。与此同时,它已经与另一个印度制药公司,Cipla公司,在法庭上。Cipla公司生产的通用版本多吉美2010年4月以来没有强制授权。

意料之中的是,印度专利局决定印度制药行业两极分化。而印度药品制造商协会(IDMA)的决定表示欢迎,失望组织印度药品生产商(OPPI)警告说,强制许可证必须谨慎使用,只有在特殊情况。

Daara Patel化学IDMA秘书长告诉世界:“这将一个极好的提醒专利持有者不收取过高的价格。必威体育 红利账户这也将鼓励其他印度公司生产救生药物的真诚客观照顾病人的福利。总裁的Ranjit Shahani OPPI和董事总经理和副主席诺华印度,不同意。发行的强制许可是一个快捷方式,可以帮助一些在短期的未来长期损害健康,世界将是戏剧性的和更昂贵的,”他说。如果使用地,强制许可将事实上损害病人的负面影响他们对未来投资的创新药物。

行业分析师表示,这将对印度的投资没有任何不利影响在全球制药公司都意识到强制许可条款,此外,这将导致发达国家和发展中国家跨国公司采用不同的定价策略。

印度太大市场全球制药公司忽视的恋人,类星体的创始人法律、律师事务所总部设在班加罗尔说。“这不是最后一句话,”他补充道。“这场辩论或战斗远未结束在这个节骨眼上。”

主题