印度推动应急药品许可证

印度政府正准备授予强制许可证允许三个专利抗癌药物以降低利率在中国生产和销售未经许可的专利所有者。报告表明一个许可证将覆盖治疗乳腺癌的赫赛汀(曲妥珠单抗),而罗氏拥有专利。另外两个牌照将由百时美施贵宝药物专利(BMS):白血病药物Sprycel(达沙替尼)和化学治疗剂Ixempra (ixabepilone)。

根据印度的专利的规定,当一个发明家可以颁发强制许可证公司未能提供产品以一个合理的价格。在这种情况下,其他公司可以去法院做出相同的产品许可证。这个去年发生,当仿制药公司Natco制药获得正确的生产拜耳的肾脏和肝脏抗癌药物多吉美(索拉非尼)。强制许可证也可以发布在国家紧急状态或紧急公共卫生需要,当牌照可以授予任何感兴趣的生产商。这是现在在桌子上。

在印度主要是私营医疗,平均年收入大约是Rs50,000 (£580)。相比目前的药物将许可成本rs160,000 - 240000左右一个月的治疗。“政府此举显然是站得住脚的从法律的角度来看,鉴于癌症药物的价格仍然过高,即使在Natco决定,”说Shamnad Basheer专家知识产权法国立大学司法科学、加尔各答。

多吉美案例表明,成功地仿制药公司可以起诉牌照,Basheer说。但他们不希望诉讼风险或成本。我们要求政府通过信息自由请求多少强制授权应用程序通用公司,和令人惊讶的是,多吉美之后,没有一个公司,”他解释说。因此,政府感到必须介入并承担法律风险,因此必须对制药公司在法庭上为自己辩护。”

迪利普沙印度制药联盟的秘书长,同意印度制药公司起诉缺乏胃口牌照已经迫使政府采取行动。此举也受到恐惧的压力来改善公共医疗。“这不是一个突然的决定,”他补充道。的过程是2011年8月开始协商后与国内产业”。

当联系到必威体育 红利账户,百时美施贵宝拒绝评论强制许可证的前景。罗氏表示,意识到报告,但无法证实或评论。罗氏公司已经采取措施增加在印度获得大量的药物,包括赫赛汀,”发言人说。这包括一个当地价格结构和当地制造业合作伙伴的参与。

但与中国也通过法律给它的权力授予强制许可证,迪利普沙预计更多的情况下是这样的。“公共健康问题将推动世界的政府,”他评论。印度和其他地方的行业将不得不调整其业务模式,以赶上利润代替margin-driven利润。”