中国专利药品法律变化的目标

中国改变了它的许可法律允许国内制药公司制造廉价仿制的非专利药在某些情况下。此举是中国的一部分努力确保它有武器解决卫生危机像艾滋病一样,但是有影响的担忧这些政策对创新药物开发。

的新措施允许政府颁发强制许可证资格公司生产仿制药。条款已添加到现有专利法规定:“桃花心木(中国国家知识产权局)在紧急情况下有权授权强制许可证,非凡的条件或公共利益。”

张,同济大学知识产权研究所副教授,中国说,法律的变化来旅行的赞助下(与贸易相关的知识产权协议”),所以它不会被非法为中国企业生产专利药品,只要他们得到政府的许可。

药物旅行

旅行是一项国际协议由世界贸易组织(WTO)设定了最低标准为多种形式的知识产权(IP)规定为其成员。承认公共卫生危机引起的专利药品短缺在一些发展中国家和最不发达国家,旅行的解释声明发布2001年11月,这表明,旅行不应该阻止国家应对公共健康危机。

“创新者制药公司此举显然是不满意,但对现有药物的他们能做的事情不多除了试图获得正确的定价和分销和仿制药的竞争市场,”说科琳简圣克拉拉大学法学副教授,我们。

事实上,制药巨头拜耳最近收到的强制许可。今年3月,印度的专利授权授予执照当地仿制药制造商生产索拉非尼,肾脏和肝脏癌症药物。

印度的举动后,中国的立法变化给大型制药公司的注意。艾滋病药物可能是第一目标,艾滋病在中国已成为一个越来越大的威胁,尤其是在农村地区药品供应极短,“陆Shoufu说,上海的首席执行官AQBiopharma。“专利药是中国政府的重负荷(熊)。

迫切需要

据中国人权慈善益仁平中心强制许可的乙肝药物在中国也是急需的。上海通用药品制造商Aurisco据报道已经申请了强制授权通过适当的政府机构基科学抗病毒替诺福韦,可用于治疗乙肝病毒和艾滋病毒。

就像在印度,仿制药的生产能力正在中国迅速发展,这是什么使强制许可可能在第一个地方。这对一些当地的制药公司来说是个好消息,”陆说,”和中国药品行业也受到保护。”

然而,所有提出的强制授权应用程序必须适当的政府机构,这被视为是缓慢的过程。大型制药公司不无助。他们已经预料到在中国修改法律,“大制药公司辉瑞和默克等配合当地的制药公司在中国建立研究中心,使专利药品,减少成本,降低药品的价格,”陆说必威体育 红利账户。一些大公司将分享新规则下的专利。”

与新药开发变得越来越困难,国际制药公司注入资金创新研究有理由担心。然而,阻碍创新药物研究的风险似乎已经导致中国政府认为强制许可证是一个最后的武器。

然而,简说,强制许可证对创新的影响仍不确定。”的药物,没有具体到新兴市场,全球市场通常是足够大的无所谓,药物的新兴市场,这将影响创新。”她指出,“我们需要小心。药品已经面临着很多问题新药创新。在一定程度上强制许可支持现有的传播创新但以牺牲未来创新。

凌王