美国最高法院证实安进的胆固醇抗体专利无效

一个美国最高法院的裁决无效安进的两个专利有关大片胆固醇药物Repatha (evolocumab)是引发法律专家的担忧。

5月18日,最高法院的九名法官一致维持了下级法院的判决,安进公司未能提供足够的信息,以允许其他人重现其声称的全部范围的创新。有效的决定结束旷日持久的诉讼安进和Sanofi-Regeneron之间。

后发现了一个可行的抗体结合位点,安进生成抗体工程帮助降低有害的低密度脂蛋白胆固醇水平,解释道马特Jonsen合伙人的多尔西&惠特尼律师事务所丹佛,曾跟随。他们声称类抗体的目标,不一定他们在结构或多么相似序列。但随后赛诺菲走过来,开发了一种抗体,陪审团说本质上也做了同样的事情。

2014年,安进公司赛诺菲安万特提起诉讼,指控该公司侵犯多个专利的问题(包括两个)通过使用安进的路线图创建Praluent (alirocumab)——抗体竞争。2016年3月,陪审团认定专利是有效的。但后来一个联邦上诉法院推翻陪审团的决定,和最高法院已经支持的逆转。

安进公司的专利申请26抗体,描述了它们的氨基酸序列,以及生成额外的详细说明相关抗体,Jonsen说。这个信息覆盖大约400页,包括电子数据的x射线晶体坐标的两个抗体,他指出。

如果这还不够,那么就足够了?我们说这个问题没有回答,专利代理人基因奎因,IPWatchdog创立法律博客。这是要通过每个发送影响高新技术产业——当然制药和化学工业公司,”他告诉必威体育 红利账户。你会看到专利申请的这些空间得到更长的时间,更详细的,更多的例子,这将是昂贵得多。”

奎因强调,法律一直承认专利不需要一个完整的蓝图或一个工程或制造文档,而是一个熟练的人足够的信息创造发明。他警告说,这一决定似乎扔到怀疑。

Jonsen也预计,这项裁决将影响化学品等行业,制药和聚合物。这在任何领域都会有人想保护的一类化合物,就像安进想保护一种抗体,”他说。

不出所料,安进公司说这是“失望”的裁决,但发誓要继续争取专利法律和政策,提供有意义的专利保护需要培育突破性创新”。

相比之下,赛诺菲安万特形容为代表的一个明确的胜利对美国经济的创新,它的科学家和研究人员。“最高法院阻止此举将“阻止进展为整个类的分子,阻止创新竞争,并导致潜在的药物价格增加,”该公司说。