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是制药行业生产山寨版本的现有的治疗方法?德里克·劳消除一些神话“模仿”药物

制药公司最常听到的抱怨是,我们花太多的时间发展“模仿”药物创新为代价的。带来了的问题——或者应该做的——什么,确切地说,一个“模仿”的药物,为什么一个公司可能会带来一个市场。

我们可以试一试这个工作定义:一种药物之后(在某种程度上)first-in-class治疗和通过实质上相同的机制发挥作用。从表面上看,采取简单的和有利可图的出路似乎棒,因为为什么一个公司做这种事除了窃取市场份额的人努力开发工作了吗?

谁抄袭了谁?

但是请仔细想想,在第一种情况下,一些所谓的“模仿”的例子不合适的时间表。如果有几家公司正在做同样的药物,试图打败对方市场,你可能最终得到什么看起来像一个山寨的药物实际上是发达与所有的费用和风险(略)早一点。除非有两种药物之间的差距的,竞争对手的药物不会有太多帮助的第一个。

这是如何情况下如dipeptidyl肽酶iv抑制剂(民进党)糖尿病。每个人都认为诺华就遥遥领先,因为他们会公布他们的铅化合物(vildagliptin)开创性的新疗法。但默克是默默工作在自己的分子(sitagliptin),实际上击败诺华制药市场。

这种情况带来的另一个问题的“模仿”的指控。这听起来简单说没有两种药物都是一样的,但是它更真实甚至比我们想。我们想了解毒理学,药物相互作用,病人疾病机制和变化来预测药物效果最好,但仍有太多的机会。不同的药物通常能找到患者人群中,他们的工作更好,如果你进入一个市场已经被一个或多个现有药物服务,您将设置你的整个临床开发计划署找到这些人。

有一些极端的例子,比如在肿瘤激酶抑制剂。即使他们的机制可能会相似,药物之间的差异,再加上高患者身上的变化,导致人没有反应的情况下一种药物,但显示一个健壮的与另一个效果。当然,问题是如何匹配工作人的化合物,会帮助他们,这是所有的钱为个性化医学和生物标志物的研究。

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最后,你不太节省开发成本当你进入现有的药物类别。还有要做临床试验,和相同的暴雪监管文件生成的。你获得的知识,真的是一个药物通过市场机制。从来没有公司看着现有药物和说“我们要做的一样好,,但如果一种药物已经足够其弱点,别人将针对他们。

毕竟,真的有“模仿”药物离开吗?不幸的是,是的。在几乎所有情况下,然而,他们在同一家公司开发,为了冲专利到期的影响。新盐形式和配方,纯对映体,活性代谢物——这些都是用于生产后续化合物应该及时上市,原研药的损失。即便如此,新一代化合物需要某种存在的理由(除了因为它更有利可图,这不是一个论点,许多政府和医疗保险公司找到令人信服的)。

最后,真的没有办法保证盈利的药物的发展,这一事实的所有会计和营销人悲哀地去学习。科学家们,他们每天工作失败,通常取教训更迅速。

德里克·劳是一种药用化学家致力于在美国临床前药物发现