安进公司的合作伙伴在中国推出仿生物药品

美国生物制药公司Amgen和中文通用的制药公司南京先声药业计划在中国共同开发和商业化四个生物仿制药品。

安进公司将负责联合开发、营销批准生物仿制药品的应用和生产,同时,先声药业将负责在中国分布和商业化活动。

四种药物的细节还没有公布,除此之外,他们是来自安进公司现有的癌症和炎症的投资组合。美国食品和药物管理局(FDA)批准安进的版本Abbvie关节炎和炎症的抗体抗(adalimumab)。然而,发射推迟AbbVie的专利侵权诉讼,公司现在定居通过许可协议。

我们批准生物仿制药品获得动力:本月早些时候美国食品和药物管理局批准安进和艾尔建版的罗氏的癌症治疗阿瓦斯丁(贝伐单抗)。美国食品及药物管理局正在考虑Mylan和百版的罗氏的乳腺癌药物赫赛汀(曲妥珠单抗),后一个顾问委员会推荐它批准。第二个赫赛汀生物仿制,Teva和Celltrion也正在审查。

但法律纠纷在美国继续拖延引入生物仿制药品。辉瑞正在起诉强生,声称它的子公司詹森已经运用了反竞争策略和合同拒绝病人获得辉瑞Inflectra, fda批准的生物仿制詹森的治疗自身免疫性疾病的药物Remicade (英夫利昔单抗)。