FDA禁止进口活性成分在Toansa工厂,印度

美国食品和药物管理局(FDA)禁止印度制药公司Ranbaxy从进口原料药生产工厂在Toansa,印度,到美国。这项禁令将继续有效,直到该公司可以证明它补救程序缺陷和质量控制问题。

这是第四兰伯西植物在印度属于禁令,引用不遵守良好生产规范(GMP)需求等指控。它遵循增加监管海外生产设备由欧洲和美国的监管机构,导致限制几个生产商。

然而,我们公司的生产设施表现得更好,收到批准生产通用版本的阿尔茨海默病药物多奈哌齐(卫材和辉瑞的Aricept)分布在加拿大。

兰伯西也旨在生产通用的版本自身免疫性疾病的抗体治疗英夫利昔单抗(Remicade强生(Johnson & Johnson)在印度当地市场。该公司已与瑞士公司伊庇鲁斯目标是建立本地生产的英夫利昔单抗在新兴市场和其他生物仿制产品。伊庇鲁斯带来管理和制造技术,基于其自营规模为生物仿制药品生产平台,使其合作伙伴公司复杂的生物仿制药品生产自己的区域市场。