达伦·史密斯解释了为什么名古屋议定书为欧洲研究可能成为一个问题
2014年4月14日,欧盟委员会通过了一项法规,将影响整个欧洲研究人员,通过使批准《名古屋议定书。在接下来的一年,协议的规定和相关的监管将生效,规定重要的新义务强加给研究人员。然而,他们收到了很少的关注——你甚至不知道什么是名古屋议定书。你需要——现在。
协议有其根源的生物多样性公约(CBD),签署了在里约热内卢地球峰会上,巴西在1992年。CBD奉为神圣的原则,国家对自然资源的主权权利,并允许访问控制他们的遗传资源。这最后一项是指所有含有遗传功能单位,包括细胞,种子和整个生物体。
CBD也扩展了一个国家的权利的任何福利”引起的遗传资源的利用率。所以它将适用,例如,获得植物提取,分离,调查和商业化其化学成分(生物)。
签署了该公约,但少数国家;然而,里面没有批准和执行机制给它法律效力。因此,国际条约的遗传资源获取和利用所产生惠益公平合理分配”在2010年签署了名古屋议定书。
名古屋简而言之
在名古屋,研究人员必须安全的事先知情同意的原产地在访问一个遗传资源之前,和福利产生的“利用”必须与那个国家共享。“利用”是指“在遗传研究和开发和/或生化成分的遗传资源,但必须共享的好处下游延伸到后续应用和商业化。
欧盟的相关规定提出了进一步要求研究人员。特别是,有一个“尽职调查”的义务,根据该人员需要寻求,保持(他们的工作结束后20年),后续研究者和转让,信息时,在哪里和如何获取资源,利益共享的细节安排。
研究人员必须声明遵守这些义务当他们收到的资金涉及遗传资源的研究。欧盟成员国必须执行的监管还提供“有效,均衡和劝诫的制裁对不遵守这一义务,尽管这些尚未被指定。
一个有问题的协议
名古屋的支持者认为它是不言而喻的,一个国家应该控制对其遗传资源的访问,并享受一份别人获得任何好处。但名古屋的反对者觉得很困惑,应该给国家地理事故完全控制有机体和永久的权利。
即使你同意在适当情况下利益共享的原则,名古屋议定书的范围是如此广泛,要求研究人员如此繁重,他们创建一个官僚机构的负担,是完全不成比例的结果。
尽管协议仅适用于遗传资源访问规则生效后,似乎人员至少需要保留证据,任何现有的材料确实是免税的。
更令人担忧的是,强制访问和利益共享协议将创建一个期望原产地国家,会有一些好处。现实情况是,大多数研究导致了死胡同:大多数候选分子导致失败,大多数专利并不覆盖一个商业化的产品。例如,35000植物样本的筛选,对应12000 - 13000种,由美国国家癌症研究所从1955年到1982年,导致了只有两个主要的发现——不到0.01%的命中率。1所以在绝大比例的情况下,预期将无法得到满足。这是可能会增加,而不是减少,涉嫌从事生物勘探公司。参与谈判的障碍与国家也禁止访问协议,有时是不可逾越的,往往涉及多个社区可能没有正式的代表。
另一个可能的结果通常被忽视的支持者名古屋是公司和机构可能只是完全避免天然产物的研究。这将是一种耻辱。虽然上面的例子给出了一个低命中率自然产品筛选,项目做的很成功,发现两个重要的化疗药物,紫杉醇、喜树碱。少研究将意味着更少的机会做出这些发现,导致更少的“好处”。
最后,尽管CBD已经签署了几乎所有国家,失踪的签署国,一个名字相当明显:美国。如果遗传物质是违反名古屋访问协议,在美国不会犯下的罪行。这种差异可能为美国研究人员创建一个优势,不受名古屋的管理要求。
不可避免的结论是,欧盟监管会阻碍研究,由于生产没有多少具体起源的国家受益。尽管如此,研究人员使用遗传物质需要立即采取行动,以避免制裁。
达伦·史密斯是一个合作伙伴,在EIP专利代理人
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