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尽管政治不确定性围绕2019年——从Brexit未能发生两次唐纳德·特朗普的贸易战争——这很大程度上是一如往常的制药行业,与合并、收购和新产品发布包围持续担忧定价。

但也许最大的全球医药头条留给美国阿片类药物流行病。很多情况下对阿片类药物制造商和销售商的第一到达法院最终为强生(强生)失败。的法官在俄克拉何马州获得国家赔偿5.72亿美元(£4.75亿)造成的伤害不恰当的阿片样物质产品的营销。普渡大学和梯瓦已经定居在同一案件中。

联邦审判是避免在10月份,制造商Teva +三个经销商解决法院审判之前。分销商将支付2.15亿美元,而Teva将支付2000万美元+捐赠2500万美元的通用目前(丁丙诺啡纳洛酮),用于治疗阿片成瘾。全国几千诉讼仍然悬而未决。

今年9月,普渡制药——人们普遍认为,流行的发起者,在大力推广阿片类药物对慢性疼痛——申请破产的一部分提出解决所有的诉讼。然而,这是结构化的盾牌的大部分财富从原告公司控制赛克勒的家庭。

在并购方面,近年来最大的两个交易被美国公司同意。首先,百时美施贵宝(BMS) Celgene公司以740亿美元的价格收购。它不得不出售Celgene公司的牛皮癣药物apremilast安进(Otezla)以130亿美元的价格来满足竞争的需求,随着BMS的另一种药物3期临床试验的条件。

然后AbbVie以630亿美元收购了爱力根,三年后辉瑞收购爱尔兰公司告吹了。的一个强劲动力交易的预期收入损失adalimumab期满(抗)在2023年的美国专利。自身免疫性抗体治疗抗AbbVie目前明显占超过一半的收入。

有多个规模较小的交易,包括罗氏公司进入新兴的基因治疗领域的收购引发疗法,获得其投资组合的潜在治疗失明、血友病和神经退行性疾病。莉莉扩大癌症与80亿美元收购Loxo肿瘤学组合。和默克公司以11亿美元收购Peloton疗法,获得其肾癌的候选药物。

辉瑞公司已经做了处理Mylan结合仿制药制造商建立了自己的Upjohn药品部门Viatris名义;山德士仿制药业务的诺华购买阿斯彭的日本业务以3.3亿美元的价格来增加其在日本市场;和武田出售其部分投资组合的瑞士公司Acino超过2亿美元。

制造业和跟踪

中国承包商无锡首次投资近4亿美元的疫苗在中国境外制造工厂。邓多克的设施正在兴建,爱尔兰,预计将在2021年投入使用。葛兰素史克(GSK)花1.2亿美元扩大生产设施上梅里恩,我们度过了一个类似的和连续的制造工厂在新加坡裕廊网站。

一些药物已经被污染的问题。致癌的亚硝胺化合物的痕迹去年首次检测到在血压药物缬沙坦,随后在其他各种sartan药物。今年9月,水平也较低中发现抗溃疡的药物雷尼替丁。

与多个仿制产品从众多公司已经撤回,美国食品和药物管理局(FDA)发布了一份列表的药物它认为是免费的污染物。虽然在很大程度上是非常低的水平,制造商正在建议监管机构评估其生产过程的所有化学合成活性成分,以确保不产生亚硝胺。

伪造药品在欧盟指令颁布二月初,目的是使它更难伪造产品,使其在市场上伪装成真正的东西。所有药物包现在必须携带一个antitampering装置,和一个2 d代码,是特定于单个包装。这将允许经过身份验证和跟踪整个供应链。

产品和价格

自身免疫性疾病的治疗adalimumab(抗,由AbbVie和卫材)仍然是世界上最大的销售药物,但其2018年销售200亿美元的代表首次下降为竞争进入欧洲市场。专利不耗尽在美国直到2023年,当分析师GlobalData预测它将取代另一种单克隆抗体,癌症免疫疗法pembrolizumab (Keytruda从默克公司和大冢),2018年的销售额超过70亿美元。

基因治疗产品市场将显著增长,尽管担忧成本。大市场调研的数据显示,预计到2023年将达到44亿美元,从2016年的全球销售额5.84亿美元,复合年增长率为33%。难怪正在投入大量的精力。野马,例如,声称其mb - 107基因疗法治愈10 x连锁儿童重度联合免疫缺陷症(或“泡泡男孩”疾病。

开发的成本意味着合作是常见的。例如,澳大利亚公司中胚层,正在与Grunenthal推进的同种异体细胞疗法discogenic慢性背部疼痛,而风筝技术处理MaxCyte解决多达10个目标。

孤儿疾病使昂贵的药物,和棘手的问题是否负担得起。在英国,美国国立卫生研究院和护理卓越(Nice)必须做出困难的决定关于可用性和药物批准报销一次。今年它给予放行BioMarin cerliponase阿尔法(Brineura)板条从瓦制药疾病和两种以大麻为基础的药物;签署了一项访问为其办理生原体药物nusinersen (Spinraza)在脊髓性肌肉萎缩症,并接受继承的Novartis-Spark治疗基因疗法Luxterna视网膜营养不良。然而,它拒绝ribociclib (Kisqali)诺华在某些形式的乳腺癌和苏格兰药物协会裁定Kymriah (tisagenlecleucel),公司的细胞疗法淋巴瘤治疗。

顶点的囊性纤维化药物的高成本今年也引起了争议。5处理各个部分的英国国民健康服务(NHS)最终给病人获得Symkevi (tezacaftor, ivacaftor)和Orkambi (lumacaftor, ivacaftor)。

在美国,与此同时,唐纳德·特朗普建议美国应该使用参考定价来确定联邦医疗保险和医疗补助项目将支付药物。这将设置价格基于这些谈判的国家包括英国、德国和加拿大。目前,公司在很大程度上是自由设定自己的价格,和药品费用在美国比在世界其他地方是出了名的高。

各种市场新药获得批准。著名的介绍包括单克隆抗体romosozumab安进(Evenity)和联合治疗骨质疏松症,和赛诺菲安万特dupilumab (Dupixent)被批准用于严重的哮喘。Andexanet阿尔法(Ondexxya)从波尔图被批准的扭转的影响血液稀释药物如apixaban和rivaroxaban出血紧急的情况下。

罕见疾病继续受到很多的关注,和几个孤儿药物来治疗他们到达市场。这些包括volanesorsen (Waylivra) Akcea Ionis治疗家族性chylomicronaemia综合症,患者不能分解脂质。和一个新的基因疗法,Zynteglo蓝鸟生物治疗beta-thalassaemia患者。

有时严重疾病的药物有条件批准的基础上早期的临床试验结果;如果他们不证明有效一旦长期数据可用,然后撤回。这发生在莉莉的软组织肉瘤治疗olaratumab (Lartruvo),今年后没有显示出在长期使用中获益。

世界上的被忽视疾病,进步了埃博拉病毒。实验性疫苗来自默克公司和强生公司在刚果民主共和国被测试。同时,GSK已经萨宾疫苗研究所的埃博拉病毒疫苗研究,包括一个候选疫苗已被评估在第二阶段试验。

葛兰素史克公司的一个实验性的结核病疫苗显示承诺在一个试验在非洲。和强生公司表示,计划在五年内斥资逾5亿美元协助会议的世界卫生组织的目标到2030年消灭结核病和艾滋病。它还计划第二个临床实验的艾滋病疫苗的试验。

研究投资

医药研发的仍然是一个非常高的投资者,可持续Rx定价竞选的一项研究表明,平均而言,公司投资22%的收入回研究。但一些地区令人高支出和低成功率,尤其是神经科学。

安进公司成为最新一个放弃这臭名昭著的困难的领域,10月底宣布停止所有神经研究除了神经炎症,失去180个工作岗位。这个决定是在临床试验中失败几个月前的β分泌酶1抑制剂与诺华公司正在开发阿尔茨海默氏症。

莉莉也减少了神经科学努力,宣布计划关闭其话务量木材研究单位在萨里郡,并将剩余的剑桥研究区域,对80年的工作损失。生原体和卫材停止两个抗体aducanumab晚期老年痴呆症的试验,但试验数据导致的重读公司计划寻求监管批准。

的可用性和理解能力迅速增长的大量的基因数据将在未来医药研究产生重大影响。£2亿全基因组测序项目在英国计划序列的遗传代码一百万志愿者在斯托克波特的英国生物库。与此同时,英国非盈利健康数据研究是建立数据中心,将允许制药公司,医护人员和学者访问NHS病人数据。研究人员将能够使用大规模匿名数据来研究遗传和生活方式因素与疾病有关。

一些制药公司和专家之间的交易进行了人工智能(AI)和机器学习。例如,赛诺菲安万特与谷歌签署,试图加速通过新兴的数据技术研究个性化的治疗。中国江苏Hansoh和旧金山的人工智能专家Atomwise签署了一份价值高达15亿美元的协议来寻找治疗作用高达11目标蛋白质。

诺华公司签署了一项协议与BenevolentAI寻找现有抗癌药物新用途。百时美施贵宝与协奏曲HealthAI签约使用机器学习技术来加快临床试验。与Exscientia Celgene公司签署了一项为期三年的合作为其AI-driven药物发现平台。从Iktos和默克公司是使用人工智能技术在药物发现的努力。

大数据将是一个关键的推动者ultra-targeted疗法的发展,随着基因组测序的进步,数据科学与人工智能/机器学习都起到了一定的作用。Arthur D小的未来的健康报告,我们的生物数据集能够创建特定的个人和小组将为我们提供令人难以置信的了解病人的生物化妆品。”,这一观点将在创造未来的药物是非常重要的。